El uso de laxantes osmóticos versus macrogol para la preparación intestinal en pacientes sometidos a colonoscopia (CLEAN)

El método clave del examen colorrectal es la colonoscopia. El resultado, la importancia diagnóstica y la seguridad terapéutica dependen mucho de la calidad de la preparación intestinal. Uno de los propósitos principales de la colonoscopia es detectar las formas más tempranas de cáncer colorrectal y las neoplasias pequeñas sin poliposis significativas desde el punto de vista pronóstico. La buena y perfecta preparación intestinal es fundamental en este caso.

Sin embargo, la preparación intestinal para la colonoscopia debe cumplir los siguientes criterios:

• Ser eficaz, es decir, vaciar el colon de heces, líquido residual y contenido espumoso de forma completa y segura;
• Inofensivo, sin efectos secundarios en los otros órganos y sistemas;
• No causa molestias ni altera el equilibrio electrolítico, bien tolerado;
• No afecta la gravedad de la enfermedad intestinal ni causa cambios macro y microscópicos en la mucosa del colon;
• Respuesta rápida con período de preparación corto (no más de 24 horas);
• Fácil de usar, para que el paciente pueda realizarlo de forma independiente o con la menor participación del personal médico;
• No requieren condiciones especiales, equipo y capacitación del personal (posibilidad de realizar en casa);
• No distorsionar la imagen endoscópica (color, forma, reflexión);
• No limite el uso de colorantes vitales u otros medios de diagnóstico y tratamiento endoscópicos;
• No dañe el equipo endoscópico;
• ser barato Los esquemas de preparación intestinal suelen incluir dieta (baja en residuos) e ingesta de laxantes orales. La dieta baja en residuos no debe durar más de 24 horas antes de la colonoscopia según las recomendaciones clínicas de la Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal.

El factor tiempo es esencial para la calidad de la preparación intestinal. Si la colonoscopia se realiza en la primera mitad del día, la ingesta de la parte de los laxantes (generalmente la mitad) ese día (modo dividido o separado) proporciona un mejor resultado en comparación con la ingesta de la dosis completa el día de la colonoscopia o la noche. antes de eso.

Según algunos estudios, la preparación intestinal se puede realizar por completo (en volumen completo) en la mañana del día del examen para los pacientes que se someten a una colonoscopia por la tarde. En el caso de la ingesta de laxantes en la mañana del día del examen, se demostró una excelente calidad de preparación y buena tolerancia del paciente en Varughese S et al. investigación que evaluó la eficiencia del esquema de preparación intestinal de 4 litros para pacientes sometidos a colonoscopia por la tarde en comparación con la ingesta por la noche antes de la colonoscopia.

Se debe considerar el estado somático del paciente y la urgencia para elegir el modo de preparación intestinal.

Los fármacos a base de polietilenglicol se han vuelto más comúnmente utilizados en la práctica clínica para la preparación intestinal para colonoscopias desde su aparición en 1980.

El fármaco pasa a través del intestino sin ser absorbido y metabolizado y aumenta el volumen de líquido intestinal, al igual que todos los laxantes osmóticos. Por lo tanto, el equilibrio de electrolitos no se altera y se produce un lavado intestinal eficaz. Pero el cumplimiento del paciente puede verse influido significativamente debido a un requisito de ingesta de gran volumen (4 l) y características organolépticas específicas.

A lo largo de varios años, los expertos europeos y canadienses han aceptado el método de preparación intestinal de bajo volumen a base de picosulfato de sodio + citrato de magnesio (2 l) como opción alternativa y la FDA también lo aprobó en julio de 2012.

Este esquema de ingesta combinada permite preparar el intestino de manera eficiente para el examen. El picosulfato de sodio tiene un efecto estimulante intestinal y como laxante osmótico el citrato de magnesio retiene agua. Pero los cambios en el equilibrio de electrolitos y la deshidratación también pueden influir en el cumplimiento del laxante por parte del paciente.

De acuerdo con las recomendaciones clínicas internacionales para la colonoscopia, se recomienda como método estándar 4 l de laxante a base de polietilenglicol en preparación dividida con un intervalo de tiempo no superior a 4 horas desde el final de la preparación hasta la colonoscopia. La ingesta de un laxante a base de polietilenglicol en dosis bajas (2 l) combinado con ascorbato o tiosulfato de sodio + citrato de magnesio puede servir como método alternativo de preparación para el examen (especialmente para pacientes ambulatorios). Solo se puede recomendar un laxante a base de polietilenglicol para pacientes con insuficiencia renal como método de preparación intestinal.

Eziclen, un laxante osmótico a base de sulfatos de potasio, magnesio y sodio para la preparación de colonoscopia registrado en Rusia, no tiene una base sólida de evidencia y aún no está incluido en las recomendaciones nacionales debido a su reciente entrada en el mercado (2018). Ensayos clínicos que evalúan los sulfatos de potasio, magnesio y sodio frente a 2 l de polietilenglicol con electrolitos para la preparación de colonoscopia en modo dividido (n=356) y preparación de un día (n=364) (variable principal: grado de pureza intestinal como "perfecto" , "bueno", "malo"), así como la eficiencia no concedida de Eziclen se identificó en comparación con el grupo de control (97,2% vs 96,1% y 84% vs 82,9% respectivamente). La frecuencia de los efectos secundarios también fue comparable con el grupo de control. Se mostró una tasa comparable de preparación intestinal eficaz (97,2 % frente a 97,7 %) en un contexto de mayor cumplimiento del paciente (95,7 % en comparación con 82,3 %) en un estudio similar que evaluó la eficacia, la seguridad y la eficacia de Eziclen. conformidad del paciente en comparación con Macrogol 400 con electrolitos.

Por lo tanto, los investigadores dirigieron nuestro estudio para investigar la eficiencia, la seguridad y el cumplimiento de dos laxantes de bajo volumen: sulfato de potasio + sulfato de magnesio + a base de sulfato de sodio (Eziclen) frente al volumen relevante de Macrogol-3350 + sulfato de sodio + cloruro de potasio + cloruro de sodio + ácido ascórbico y ascorbato de sodio -basado (Moviprep) en la preparación intestinal para colonoscopia.