Osmoottisten laksatiivien käyttö makrogolia vastaan ​​suolen valmistukseen potilailla, joille tehdään kolonoskopia (CLEAN)

Kolorektaalitutkimuksen tärkein menetelmä on kolonoskopia. Tulos, diagnostinen merkitys ja terapeuttinen turvallisuus riippuvat paljon suolen valmistelun laadusta. Yksi kolonoskopian päätarkoituksista on havaita paksusuolensyövän varhaisimmat muodot ja prognostisesti merkitykselliset pienet ei-polypoosiset kasvaimet. Hyvä ja täydellinen suolen valmistelu on tässä tapauksessa välttämätöntä.

Suolen valmistuksen kolonoskopiaa varten on kuitenkin täytettävä seuraavat kriteerit:

• Ole tehokas, eli tyhjennä paksusuolen ulosteesta, jäännösnesteestä ja vaahtopitoisuudesta täysin ja turvallisesti;
• Vaaraton, ei sivuvaikutuksia muihin elimiin ja järjestelmiin;
• Älä aiheuta epämukavuutta tai muuta elektrolyyttitasapainoa, hyvin siedetty;
• Ei vaikuta suolistosairauden vaikeusasteeseen eivätkä aiheuta makro- tai mikroskooppisia paksusuolen limakalvomuutoksia;
• Nopea vastaus lyhyellä valmisteluajalla (enintään 24 tuntia);
• Helppokäyttöinen, joten potilas voi suorittaa sen itsenäisesti tai vähiten lääkintähenkilöstöä osallistumalla;
• Älä vaadi erityisolosuhteita, laitteita ja henkilöstön koulutusta (mahdollisuus suorittaa kotona);
• Älä vääristä endoskooppista kuvaa (väri, muoto, heijastus);
• Älä rajoita elintärkeiden väriaineiden tai muiden endoskooppisen diagnoosin ja hoidon keinojen käyttöä;
• Älä vahingoita endoskooppisia laitteita;
• olla halpa. Suolen valmisteluun kuuluu yleensä ruokavalio (vähäjäämäinen) ja oraalinen laksatiivien saanti. Euroopan ruoansulatuskanavan endoskopiayhdistyksen kliinisten suositusten mukaan vähärasvaisen ruokavalion tulisi kestää enintään 24 tuntia ennen kolonoskopiaa.

Aikatekijä on olennainen suolen valmistuksen laadun kannalta. Jos kolonoskopia tehdään vuorokauden ensimmäisellä puoliskolla, laksatiivien (yleensä puolet) ottaminen samana päivänä (jaettu tila tai erillinen) antaa paremman tuloksen verrattuna täysiannokseen kolonoskopiapäivänä tai -iltana. ennen sitä.

Joidenkin tutkimusten mukaan suolen valmistelu voidaan suorittaa kokonaan (täydellä tilavuudella) tutkimuspäivän aamuna potilailla, joille tehdään kolonoskopia iltapäivällä. Tutkimuspäivän aamuna otetun laksatiivin kohdalla Varughese S et al. tutkimus, jossa arvioitiin 4 litran suolen valmistuksen tehokkuutta potilaille, joille tehdään kolonoskopia iltapäivällä verrattuna kolonoskopiaa edeltävän illan nauttimiseen.

Potilaan somaattinen tila ja kiireellisyys tulee ottaa huomioon valittaessa suolen valmistelutapaa.

Polyetyleeniglykolipohjaisia ​​lääkkeitä on käytetty yleisemmin kliinisessä käytännössä kolonoskopiassa suoritettavassa suolen valmistuksessa sen ilmestymisestä vuonna 1980 lähtien.

Lääke kulkee suolen läpi imeytymättä ja metaboloitumatta ja lisää suolen nestetilavuutta, kuten kaikki osmoottiset laksatiivit. Siten elektrolyyttitasapaino ei häiriinny ja tapahtuu tehokasta suolihuuhtelua. Mutta potilaan hoitomyöntyvyyteen voi vaikuttaa merkittävästi suuren saantimäärän (4 l) ja erityisten aistinvaraisten ominaisuuksien vuoksi.

Useiden vuosien aikana eurooppalaiset ja kanadalaiset asiantuntijat ovat hyväksyneet natriumpikosulfaatti+magnesiumsitraattipohjaisen pienitilavuuksisen suolen valmistusmenetelmän (2l) vaihtoehtoiseksi vaihtoehdoksi ja myös FDA on hyväksynyt sen heinäkuussa 2012.

Tämä yhdistetty antojärjestelmä mahdollistaa suolen tehokkaan valmistelemisen tutkimusta varten. Natriumpikosulfaatilla on suolistoa stimuloiva vaikutus ja osmoottisena laksatiivina magnesiumsitraatti pidättää vettä. Mutta elektrolyyttitasapaino muuttuu ja nestehukka voi myös vaikuttaa potilaan myöntymiseen laksatiiviin.

Kolonoskopiaa koskevien kansainvälisten kliinisten suositusten mukaan 4l polyetyleenuglykolipohjaista laksatiivia split-mode-valmisteena, jonka aikaväli valmistuksen päättymisestä kolonoskopiaan on enintään 4 tuntia, suositellaan vakiomenetelmäksi. Pieniannoksinen polyetyleenuglykolipohjainen laksatiivin saanti (2l) yhdistettynä askorbaattiin tai natriumtiosulfaatti+magnesiumsitraatin kanssa voi toimia vaihtoehtoisena tutkimusvalmistusmenetelmänä (erityisesti avohoidossa). Ainoastaan ​​polyetyleeniglykolipohjaista laksatiivia voidaan suositella munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille suolen valmistusmenetelmäksi.

Eziclen - Venäjällä rekisteröidyllä kalium-, magnesium- ja natriumsulfaattipohjainen osmoottinen laksatiivi kolonoskopian valmistukseen ei ole vahvaa näyttöä, eikä se ole vielä sisällytetty kansallisiin suosituksiin äskettäisen markkinoille tulonsa (2018) vuoksi. Mutta rekisteröidyn monikeskuskontrolloidun kliiniset tutkimukset, joissa arvioitiin kalium-, magnesium- ja natriumsulfaattien vs. 2 litran polyetyleeniglykolin elektrolyyttitehokkuutta kolonoskopian valmistuksessa split-moodissa (n=356) ja yhden päivän valmistuksessa (n=364) (ensisijainen päätepiste - suolen puhtausaste "täydellinen" , "hyvä", "huono") sekä ei-myönnetty Eziclen-tehokkuus tunnistettiin verrattaessa vertailuryhmään (97,2 % vs 96,1 % ja 84 % vs 82,9 %). Sivuvaikutusten esiintymistiheys oli myös vertailukelpoinen kontrolliryhmän kanssa. Samanlaisessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin Eziclenin tehokkuutta, turvallisuutta ja potilaan hoitomyöntyvyys verrattuna Macrogol 400:aan elektrolyyttejä sisältävään lääkkeeseen.

Siksi tutkijat päättivät tutkimuksemme tutkia kahden pienimääräisen laksatiivin, kaliumsulfaatti+magnesiumsulfaatti+natriumsulfaattipohjaisen (Eziclen) tehokkuutta, turvallisuutta ja yhteensopivuutta verrattuna makrogoli-3350+ natriumsulfaatti+kaliumkloridi+natriumkloridi+natriumkloridi+askorbiiniakorbaatin kanssa. -pohjainen (Moviprep) suolen valmistuksessa kolonoskopiaa varten.