原発性乳腺腫瘍の特性の決定における PET-TDM FDG の導入 トリプルネガティブ (FICTION)
半定量的な PET-TDM FDG データとテクスチャ分析を、原発性乳腺腫瘍のトリプル ネガティブの臨床的、組織学的、免疫組織化学的特徴にもたらす
「トリプル ネガティブ」乳癌は、エストロゲン、プロゲステロンに対するホルモン受容体が存在しないこと、および HER-2 遺伝子の発現または増幅が存在しないことを特徴とする不均一なグループです。 このタイプのがんは、早期転移性再発のリスクが高い有害な臨床プロファイルと関連しています。 予後因子の正確な同定、治療反応の予測因子、および標的療法の貢献は、これらのがん患者の管理と生存を改善するための手段です。 このようなアプローチには、最適な生物学的特徴付けが必要であり、このグループの腫瘍の複雑さを理解することができ、解剖病理学、腫瘍学、および形態機能イメージングを含む臨床試験における学際的な協力が必要です。
研究者の目標は、革新的な方法 (特に免疫組織化学の解剖病理学的、および形態機能イメージング (TEP-TDM FDG) の半定量的およびテクスチャー) によって特徴付けることです。関連する治療戦略の開発につながる可能性があり、特に精密で個別化された医療のコンテキストでより適応されます。
調査の概要
詳細な説明
最初から手術可能な「トリプルネガティブ」乳癌患者120名が研究に含まれます
- 2年でのイベントフリー生存に対するPET-TDM FDGのテクスチャパラメータの予後値を評価すること。
- 標準パラメータ（臨床、標準組織学、従来の画像診断）、半定量的 PET-TDM FDG、革新的な免疫組織化学パラメータの予後予測値を評価して、2 年間のイベントフリー生存を評価します。
- 連続 PET-TDM FDG テクスチャ パラメータと免疫組織化学との相関関係を評価します。
- 標準パラメーターの多変量予後値を評価するために、PET-TDM FDG イメージングパラメーターと免疫組織化学は、2 年間のイベントフリー生存に関連すると定義されています。
- 独立したパラメーターを組み合わせて異なる予後サブグループを分離する最適な予後ノモグラムの構築。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Saint-Herblain、フランス、44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生検で証明されたトリプルネガティブ乳がんの患者で、新たに診断され、治療を受けていません。
- 年齢 - 18。
- パフォーマンス ステータス (PS) : 0 または 1。
- 伸展バランスに転移なし。
- 乳腺腫瘤摘出術または乳房切除術によって直ちに提供され、患者が受け入れる治療。
除外基準:
- 危険にさらされている重病または併存疾患。
- -皮膚癌（黒色腫以外）または上皮内子宮頸癌を除く、5年以内の癌の病歴。
- -術前補助療法の患者候補。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トリプルネガティブ乳がん
最初から手術可能なトリプルネガティブ乳がん
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半定量的 PET-TDM FDG データとテクスチャー分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 年間の無イベント生存率に対する PET-TDM FDG のテクスチャ パラメーターの予後値を評価します。
時間枠：2年
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PET-TDM FDG のテクスチャ パラメータに基づく 2 年間の無病生存率。 無病生存期間は、診断日から最初の事象 (再発、死亡) の日または事象のない最後のニュースの日までの期間です。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準パラメータ（臨床、標準組織学、従来のイメージング）、半定量的 PET-TDM FDG、革新的な免疫組織化学パラメータの予後値を評価して、2 年間のイベントフリー生存を評価します。
時間枠：2年
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PET-TDM FDG の標準的な半定量パラメーターと革新的な免疫組織化学パラメーターの単変量解析に基づく 2 年無イベント生存率。
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2年
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PET-TDM FDG と免疫組織化学における連続テクスチャ パラメータ間の相関関係を評価します。
時間枠：2年
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FDG PETテクスチャパラメータの連続基準と免疫組織化学の連続基準との間の相関係数。
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2年
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標準パラメーター、PET-TDM FDG イメージングパラメーター、および 2 年イベントフリー生存に関連すると定義された免疫組織化学の多変量予後値を評価する
時間枠：2年
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標準パラメーター、PET-TDM FDG イメージングパラメーター、および免疫組織化学による多変量解析における 2 年イベントフリー生存率。
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2年
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独立したパラメーターを組み合わせて異なる予後サブグループを分離する最適な予後ノモグラムの構築
時間枠：2年
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ノモグラムスコアから決定されたリスクグループに応じた 2 年無イベント生存率。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Caroline ROUSSEAU, MD, PhD、caroline.rousseau@ico.unicancer.fr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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