PET-TDM FDG를 원발성 유선종양의 삼중음성 특성 결정에 활용 (FICTION)
반정량적 PET-TDM FDG 데이터 및 텍스처 분석을 원발성 유방 종양 삼중 음성의 임상, 조직학적 및 면역조직화학적 특성에 적용
"삼중 음성" 유방암은 에스트로겐, 프로게스테론에 대한 호르몬 수용체의 부재 및 HER-2 유전자의 발현 또는 증폭의 부재를 특징으로 하는 이질적인 그룹입니다. 이러한 유형의 암은 조기 전이 재발 위험이 높은 불리한 임상 프로필과 관련이 있습니다. 예후 인자의 정확한 식별, 치료 반응의 예측 인자 및 표적 요법의 기여는 이러한 암 환자의 관리 및 생존을 개선하기 위한 방법입니다. 이러한 접근 방식에는 최적의 생물학적 특성 분석이 필요하여 이 종양 그룹의 복잡성을 이해할 수 있으며 해부학적 병리학, 종양학 및 형태 기능 영상을 포함하는 임상 시험에서 여러 분야의 협력이 필요합니다.
연구자의 목표는 혁신적인 방법(특히 면역조직화학의 해부학적 병리학적, 형태 기능적 이미징(TEP-TDM FDG) 반정량적 및 질감)으로 특성화하는 것입니다. 관련 치료 전략의 개발로 이어질 수 있으며 특히 정밀 및 맞춤 의학의 맥락에서 더 적합합니다.
연구 개요
상세 설명
처음부터 수술이 가능한 "삼중 음성" 유방암 환자 120명이 연구에 포함될 예정입니다.
- PET-TDM FDG의 텍스처 매개변수의 2년 무병 생존에 대한 예후적 가치를 평가하기 위해.
- 2년 무사고 생존을 위한 표준 매개변수(임상, 표준 조직학, 기존 이미징), 반정량적 PET-TDM FDG 및 혁신적인 면역조직화학 매개변수의 예후 가치를 평가합니다.
- 연속 PET-TDM FDG 텍스처 매개변수와 면역조직화학 사이의 상관관계를 평가합니다.
- 표준 매개변수의 다변량 예후 가치를 평가하기 위해 PET-TDM FDG 영상 매개변수 및 2년 무병 생존과 관련된 것으로 정의된 면역조직화학.
- 서로 다른 예후 하위 그룹을 분리하기 위해 독립적인 매개변수를 결합한 최적의 예후 노모그램 구성.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 삼중음성 유방암 환자, 새로 진단받은 환자, 어떤 치료도 받지 않은 환자.
- 나이 - 18세.
- 성능 상태(PS): 0 또는 1.
- 확장 균형에 전이가 없습니다.
- 유방 절제술 또는 유방 절제술로 즉시 치료를 제공하고 환자가 수락합니다.
제외 기준:
- 위험에 처한 심각한 질병 또는 동반 질환.
- 피부 암종(흑색종 제외) 또는 상피 자궁경부 암종을 제외한 5년 이내의 암 병력.
- 신 보조 요법을 위한 환자 후보.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삼중 음성 유방암
처음부터 수술 가능한 삼중 음성 유방암
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반정량적 PET-TDM FDG 데이터 및 텍스처 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET-TDM FDG의 텍스쳐 매개변수의 예후 가치를 2년 동안 무병 생존에 대해 평가합니다.
기간: 2 년
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PET-TDM FDG의 텍스처 매개변수를 기반으로 한 2년 무사고 생존율. 사건 없는 생존은 진단 날짜와 첫 번째 사건(재발, 사망) 날짜 또는 사건 없는 마지막 뉴스 날짜 사이의 기간입니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2년 무사고 생존을 위한 표준 매개변수(임상, 표준 조직학, 기존 이미징), 반정량적 PET-TDM FDG 및 혁신적인 면역조직화학 매개변수의 예후 가치를 평가합니다.
기간: 2 년
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PET-TDM FDG의 표준, 반정량적 매개변수 및 혁신적인 면역조직화학 매개변수의 단변량 분석을 기반으로 한 2년 무사고 생존율.
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2 년
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PET-TDM FDG와 면역조직화학에서 연속 텍스처 매개변수 간의 상관관계를 평가합니다.
기간: 2 년
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FDG PET 텍스처 매개변수의 연속 기준과 면역조직화학의 연속 기준 사이의 상관 계수.
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2 년
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표준 매개변수, PET-TDM FDG 이미징 매개변수 및 2년 무병 생존과 관련된 것으로 정의된 면역조직화학의 다변량 예후 가치를 평가합니다.
기간: 2 년
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표준 매개변수, PET-TDM FDG 이미징 매개변수 및 면역조직화학에 따른 다변량 분석에서 2년 무사고 생존율.
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2 년
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서로 다른 예후 하위 그룹을 분리하기 위해 독립적인 매개변수를 결합한 최적의 예후 노모그램 구성
기간: 2 년
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노모그램 점수에서 결정된 위험 그룹에 따른 2년 무사고 생존율.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline ROUSSEAU, MD, PhD, caroline.rousseau@ico.unicancer.fr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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