Anbringelse af PET-TDM FDG til bestemmelse af egenskaberne ved primære brysttumorer Trippel negative (FICTION)
At bringe semi-kvantitativ PET-TDM FDG data og teksturanalyse til kliniske, histologiske og immuno-histokemiske egenskaber af primære brysttumorer Triple Negatives
"Triple Negative" brystcancer er en heterogen gruppe karakteriseret ved fravær af hormonreceptorer til østrogen, progesteron og fravær af ekspression eller amplifikation af HER-2-genet. Denne type kræft er forbundet med en ugunstig klinisk profil med høj risiko for tidligt metastatisk tilbagefald. Nøjagtig identifikation af prognostiske faktorer såvel som forudsigere for terapeutisk respons og bidraget fra målrettede terapier er veje til at forbedre håndteringen og overlevelsen af patienter med disse kræftformer. En sådan tilgang kræver optimal biologisk karakterisering, hvilket giver os mulighed for at forstå kompleksiteten af denne gruppe af tumorer, og kræver tværfagligt samarbejde i kliniske forsøg, der involverer anatomopatologi, onkologi og morfo-funktionel billeddannelse.
Efterforskerens mål er at karakterisere ved innovative metoder (anatomopatologisk især af immunhistokemi og morfo-funktionel billeddannelse (TEP-TDM FDG) semi-kvantitativ og tekstur) i en population af Triple Negative Breast Cancer scanninger bedre viden om denne enhed, som kan føre til udvikling af relevante terapeutiske strategier og især mere tilpasset i sammenhæng med præcision og personlig medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
120 på hinanden følgende patienter med "Triple Negative" brystkræftformer, der kan opereres fra starten, vil blive inkluderet i undersøgelsen
- At vurdere den prognostiske værdi af teksturparametrene for PET-TDM FDG på hændelsesfri overlevelse efter 2 år.
- At vurdere den prognostiske værdi af standardparametre (klinisk, standard histologi, konventionel billeddannelse), semi-kvantitativ PET-TDM FDG og innovative immunhistokemiske parametre for 2-års hændelsesfri overlevelse.
- At vurdere korrelationer mellem kontinuerlige PET-TDM FDG teksturparametre og immunhistokemi.
- For at vurdere den multivariate prognostiske værdi af standardparametre, PET-TDM FDG billeddannelsesparametre og immunhistokemi defineret som relevante for 2-års hændelsesfri overlevelse.
- Konstruktion af et optimalt prognostisk nomogram, der kombinerer uafhængige parametre for at isolere forskellige prognostiske undergrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med biopsi-bevist triple-negativ brystkræft, nydiagnosticeret, naiv fra enhver behandling.
- Alder - 18.
- Ydelsesstatus (PS): 0 eller 1.
- Ingen metastaser på ekstensionsbalancen.
- Behandling gives omgående ved lumpektomi eller mastektomi, og accepteret af patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig sygdom eller komorbiditet i fare.
- En historie med kræft inden for 5 år, med undtagelse af hudkarcinomer (bortset fra melanom) eller in-situ cervikale carcinomer.
- Patientkandidat til neo-adjuverende terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tredobbelt negativ brystkræft
Tredobbelt negativ brystkræft kan opereres fra starten
|
Semi-kvantitativ PET-TDM FDG data- og teksturanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder den prognostiske værdi af teksturparametrene for PET-TDM FDG på hændelsesfri overlevelse efter 2 år.
Tidsramme: 2 år
|
Den 2-årige hændelsesfri overlevelsesrate baseret på teksturparametrene for PET-TDM FDG. Begivenhedsfri overlevelse er varigheden mellem datoen for diagnosen og datoen for den første begivenhed (tilbagefald, død) eller datoen for den sidste nyhed uden begivenhed. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere den prognostiske værdi af standardparametre (klinisk, standard histologi, konventionel billeddannelse), semi-kvantitativ PET-TDM FDG og innovative immunhistokemiske parametre for 2-års hændelsesfri overlevelse.
Tidsramme: 2 år
|
2-års hændelsesfri overlevelsesrate baseret på univariat analyse af standard, semikvantitative parametre for PET-TDM FDG og innovative immunhistokemiske parametre.
|
2 år
|
|
At vurdere korrelationerne mellem kontinuerte teksturparametre i PET-TDM FDG og immunhistokemi.
Tidsramme: 2 år
|
Korrelationskoefficienter mellem de kontinuerlige kriterier for FDG PET-teksturparametrene og immunhistokemiens.
|
2 år
|
|
vurdere den multivariate prognostiske værdi af standardparametre, PET-TDM FDG billeddannelsesparametre og immunhistokemi defineret som relevant for 2-års hændelsesfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2-års hændelsesfri overlevelsesrate i multivariat analyse i henhold til standardparametre, PET-TDM FDG billeddannelsesparametre og immunhistokemi.
|
2 år
|
|
Konstruktion af et optimalt prognostisk nomogram, der kombinerer uafhængige parametre for at isolere forskellige prognostiske undergrupper
Tidsramme: 2 år
|
2-års hændelsesfri overlevelsesrate afhængig af risikogrupperne bestemt ud fra nomogram-score.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline ROUSSEAU, MD, PhD, caroline.rousseau@ico.unicancer.fr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICO-2019-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .