ラテンアメリカにおける転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の前向き疫学研究 - LATINO Lung (LATINO Lung)
2024年2月18日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
ラテンアメリカにおける進行性NSCLCの全体的な生存状況を説明する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
- 新たに進行性NSCLCと診断された患者の人口統計学的および社会経済的特徴を説明する
- 進行性NSCLCの診断方法、病理学的プロフィールおよび病期を説明できる。
- 進行性NSCLCの治療のための治療薬の実践パターンを説明する
- 治療反応、進行および生存期間を説明する。
- 治療中止の理由を説明するため
- 患者の人口統計、社会経済、病理、治療順序と全生存期間との関連性を特定する。
- 進行性NSCLCの患者エクスペリエンスを定義し、診断と治療において満たされていないニーズを特定する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rioja
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La Rioja、Rioja、アルゼンチン
- Centro Oncologico Riojano
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Rosário
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Santa Fe、Rosário、アルゼンチン
- Instituto de Oncologia de Rosario
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Tucumán
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Córdoba、Tucumán、アルゼンチン
- Centro Medico San Roque
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Bogotá
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Chapinero、Bogotá、コロンビア
- Clinica del Country
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Córdoba
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Montería、Córdoba、コロンビア
- Oncomedica
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Medellín
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Robledo、Medellín、コロンビア
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Santiago
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Providencia、Santiago、チリ
- Fundacion Arturo Lopez Perez
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Rio De Janeiro、ブラジル
- COI Américas
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Rio De Janeiro、ブラジル
- INCA
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São Paulo、ブラジル
- IBCC
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São Paulo、ブラジル
- AC Camargo
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル
- CLION
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Salvador、Bahia、ブラジル
- NOB
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Ceará
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Fortaleza、Ceará、ブラジル
- CRIO
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Distrito Federal
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Brasília、Distrito Federal、ブラジル
- Hospital Sírio- Libanês
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Paraná
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Curitiba、Paraná、ブラジル
- ICTr
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Londrina、Paraná、ブラジル
- Hospital de Cancer de Londrina
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Rio Grande Do Sul
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Carazinho、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Hospital de Caridade de Carazinho
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Hospital Moinhos de Vento
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- CPO
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- HCPA
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Hospital Mae de Deus
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Santa Catarina
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Blumenau、Santa Catarina、ブラジル
- Clínica Reichow
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Itajaí、Santa Catarina、ブラジル
- CNT Itajaí
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São Paulo
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Barretos、São Paulo、ブラジル
- Barretos
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Not Aplicable
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Ciudad de mexico、Not Aplicable、メキシコ
- Centro Medico Nacional Siglo XXI
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Ciudad de mexico、Not Aplicable、メキシコ
- INCAN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LATINO肺研究では、アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコの施設から、根治療法が適用できない局所進行性疾患や転移性疾患を含む進行性NSCLC患者を少なくとも700人、最大800人を前向きに募集する予定である。 他の国も参加するよう招待される可能性があります。
患者は、研究の最小サンプルサイズに達するまでの 3 か月以上の初期研究期間中に募集され、3 年間追跡調査されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 研究期間中に新たに非小細胞肺がん（NSCLC）と診断された患者（LACOGによる部位活性化前の3か月を含むが、その間に抗がん剤治療を受けていた可能性がある）。
組織学的または細胞学的に確認された進行性NSCLC：
- 治癒療法（化学放射線療法および/または手術）後に進行したステージIIIB。
- ステージIVの転移性疾患（新規または遠隔再発）
- NSCLC の組織学的サブタイプおよび分子変異。
- 診断時の東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス (0 ～ 4)。
- 患者は治療医師によって任意の治療法に割り当てられます（つまり、 化学療法、標的薬剤、免疫療法）または緩和ケア。
- データ収集のための患者のカルテへのアクセス。
- 個人の健康情報の公開について、書面によるインフォームドコンセントとプライバシーの承認を提供する意欲と能力。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラテンアメリカにおける進行性NSCLCの全生存期間
時間枠：毎年、3 年間
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ランダム化または治療の開始から患者の死亡までの時間
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毎年、3 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに進行性NSCLCと診断された患者の社会経済的特徴の説明
時間枠：毎年、3 年間
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新たに進行したNSCLCを有するラテンアメリカ人口の社会経済的特徴の説明
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毎年、3 年間
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進行性NSCLCの病理学的プロファイルの説明
時間枠：毎年、3 年間
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進行性NSCLCの組織学および分子マーカーの分析
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毎年、3 年間
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進行性NSCLC治療のための治療薬の実践パターンの説明
時間枠：毎年、3 年間
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進行性NSCLC治療のための治療薬の実践パターンの説明
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毎年、3 年間
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治療反応の説明
時間枠：毎年、3 年間
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治療反応の説明
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毎年、3 年間
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治療中止の説明
時間枠：毎年、3 年間
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治療中止の理由の説明
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毎年、3 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gustavo Werutsky、Latin American Cooperative Oncology Group
- 主任研究者：Carlos Barrios、Latin American Cooperative Oncology Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reck M, Rodriguez-Abreu D, Robinson AG, Hui R, Csoszi T, Fulop A, Gottfried M, Peled N, Tafreshi A, Cuffe S, O'Brien M, Rao S, Hotta K, Leiby MA, Lubiniecki GM, Shentu Y, Rangwala R, Brahmer JR; KEYNOTE-024 Investigators. Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1823-1833. doi: 10.1056/NEJMoa1606774. Epub 2016 Oct 8.
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
- Solomon BJ, Mok T, Kim DW, Wu YL, Nakagawa K, Mekhail T, Felip E, Cappuzzo F, Paolini J, Usari T, Iyer S, Reisman A, Wilner KD, Tursi J, Blackhall F; PROFILE 1014 Investigators. First-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2014 Dec 4;371(23):2167-77. doi: 10.1056/NEJMoa1408440. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Oct 15;373(16):1582.
- Scagliotti G, Kim T, Crino L, Liu G, Gridelli C. Ceritinib vs chemotherapy (CT) in patients (pts) with advanced anaplastic lymphoma kinase (ALK)-rearranged (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with CT and crizotinib (CRZ): Results from the confirmatory phase 3 ASCEND-5 study. Annals of Oncology 27 (Supplement 6): vi552-vi587, 2016 doi:10.1093/annonc/mdw435.41
- Wu YL, Zhou C, Liam CK, Wu G, Liu X, Zhong Z, Lu S, Cheng Y, Han B, Chen L, Huang C, Qin S, Zhu Y, Pan H, Liang H, Li E, Jiang G, How SH, Fernando MCL, Zhang Y, Xia F, Zuo Y. First-line erlotinib versus gemcitabine/cisplatin in patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer: analyses from the phase III, randomized, open-label, ENSURE study. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1883-1889. doi: 10.1093/annonc/mdv270. Epub 2015 Jun 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月25日
一次修了 (実際)
2021年10月4日
研究の完了 (実際)
2023年8月4日
試験登録日
最初に提出
2018年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月10日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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