Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie epidemiologiczne przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) w Ameryce Łacińskiej - LATINO Lung (LATINO Lung)

18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group
Aby opisać całkowite przeżycie zaawansowanego NSCLC w Ameryce Łacińskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  • Opisanie cech demograficznych i socjoekonomicznych pacjentów z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym NSCLC
  • Opisać metody diagnostyczne, profil patologiczny i stopień zaawansowania choroby w chwili rozpoznania zaawansowanego NSCLC
  • Opisanie wzorców stosowania środków terapeutycznych w leczeniu zaawansowanego NSCLC
  • Aby opisać odpowiedzi na leczenie, progresję i czas przeżycia.
  • Opisanie przyczyn przerwania leczenia
  • Identyfikacja powiązań między danymi demograficznymi pacjenta, socjoekonomicznymi, patologią, sekwencjami leczenia i całkowitym przeżyciem;
  • Zdefiniowanie doświadczeń pacjentów z zaawansowanym NSCLC i zidentyfikowanie niezaspokojonych potrzeb w zakresie diagnozy i leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Rioja
      • La Rioja, Rioja, Argentyna
        • Centro Oncologico Riojano
    • Rosário
      • Santa Fe, Rosário, Argentyna
        • Instituto de Oncologia de Rosario
    • Tucumán
      • Córdoba, Tucumán, Argentyna
        • Centro Medico San Roque
  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia
        • COI Américas
      • Rio De Janeiro, Brazylia
        • INCA
      • São Paulo, Brazylia
        • IBCC
      • São Paulo, Brazylia
        • AC Camargo
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia
        • CLION
      • Salvador, Bahia, Brazylia
        • NOB
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia
        • CRIO
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazylia
        • Hospital Sírio- Libanês
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia
        • ICTr
      • Londrina, Paraná, Brazylia
        • Hospital de Cancer de Londrina
    • Rio Grande Do Sul
      • Carazinho, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Hospital de Caridade de Carazinho
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • CPO
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • HCPA
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Hospital Mae de Deus
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazylia
        • Clínica Reichow
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazylia
        • CNT Itajaí
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia
        • Barretos
  • Chile
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Kolumbia
    • Bogotá
      • Chapinero, Bogotá, Kolumbia
        • Clinica del Country
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Kolumbia
        • Oncomedica
    • Medellín
      • Robledo, Medellín, Kolumbia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • Meksyk
    • Not Aplicable
      • Ciudad de mexico, Not Aplicable, Meksyk
        • Centro Medico Nacional Siglo XXI
      • Ciudad de mexico, Not Aplicable, Meksyk
        • INCAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie LATINO Lung obejmie prospektywnie od 700 do 800 pacjentów z zaawansowanym NSCLC, w tym z chorobą zaawansowaną lokalnie niepoddającą się leczeniu lub z przerzutami, z ośrodków w Argentynie, Brazylii, Chile, Kolumbii i Meksyku. Inne kraje mogą zostać zaproszone do udziału.

Pacjenci będą rekrutowani podczas początkowego okresu badania wynoszącego 3 miesiące lub dłużej, aby osiągnąć minimalną wielkość próby badawczej, i będą obserwowani przez 3 lata.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi;
  2. Nowo zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w okresie badania (co obejmuje 3 miesiące przed aktywacją miejsca przez LACOG, chociaż mogli otrzymać w tym czasie leczenie przeciwnowotworowe);

  3. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany NSCLC:

    1. Stadium IIIB, które postępuje po terapii leczniczej (chemoradioterapia i/lub operacja);
    2. Choroba z przerzutami w stadium IV (de novo lub odległy nawrót)
  4. Dowolny podtyp histologiczny NSCLC i mutacja molekularna;
  5. Dowolny stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (od 0 do 4) w chwili rozpoznania;
  6. Pacjenci przypisani przez lekarza prowadzącego do dowolnej terapii (tj. chemioterapia, środki celowane, immunoterapia) lub opieka paliatywna;
  7. Dostęp do karty medycznej pacjenta w celu gromadzenia danych;
  8. Chętny i zdolny do udzielenia pisemnej świadomej zgody i upoważnienia do prywatności w celu ujawnienia osobistych informacji zdrowotnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie zaawansowanego NSCLC w Ameryce Łacińskiej
Ramy czasowe: Rocznie przez 3 lata
Czas od randomizacji lub rozpoczęcia leczenia do zgonu pacjenta
Rocznie przez 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis cech społeczno-ekonomicznych pacjentów z nowo rozpoznanym zaawansowanym NSCLC
Ramy czasowe: Rocznie przez 3 lata
Opis cech społeczno-ekonomicznych populacji Ameryki Łacińskiej z nowo zaawansowanym NSCLC
Rocznie przez 3 lata
Opis profilu patologicznego zaawansowanego NSCLC
Ramy czasowe: Rocznie przez 3 lata
Analiza histologiczna i markery molekularne zaawansowanego NSCLC
Rocznie przez 3 lata
Opis wzorców stosowania środków terapeutycznych w leczeniu zaawansowanego NSCLC
Ramy czasowe: Rocznie przez 3 lata
Opis wzorców stosowania środków terapeutycznych w leczeniu zaawansowanego NSCLC
Rocznie przez 3 lata
Opis odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Rocznie przez 3 lata
Opis odpowiedzi na leczenie
Rocznie przez 3 lata
Opis przerwania leczenia
Ramy czasowe: Rocznie przez 3 lata
Opis przyczyn przerwania leczenia
Rocznie przez 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustavo Werutsky, Latin American Cooperative Oncology Group
  • Główny śledczy: Carlos Barrios, Latin American Cooperative Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LACOG 0116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj