Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív epidemiológiai tanulmány a metasztatikus nem kissejtes tüdőrákról (NSCLC) Latin-Amerikában – LATINO Lung (LATINO Lung)

2024. február 18. frissítette: Latin American Cooperative Oncology Group
Leírja a fejlett NSCLC általános túlélését Latin-Amerikában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  • Az újonnan előrehaladott NSCLC-vel diagnosztizált betegek demográfiai és társadalmi-gazdasági jellemzőinek leírása
  • A diagnosztikai módszerek, a kóros profil és a betegség stádiumának leírása az előrehaladott NSCLC diagnózisában
  • Leírni a terápiás szerek gyakorlati mintáit előrehaladott NSCLC kezelésére
  • A kezelésre adott válaszok, a progresszió és a túlélési idő leírása.
  • A kezelés abbahagyásának okainak leírása
  • A betegek demográfiai adatai, társadalmi-gazdasági, patológiája, kezelési sorrendje és az általános túlélés közötti összefüggések azonosítása;
  • Meghatározni a betegek előrehaladott NSCLC-vel kapcsolatos tapasztalatait, és azonosítani a kielégítetlen szükségleteket a diagnózis és a kezelés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Rioja
      • La Rioja, Rioja, Argentína
        • Centro Oncologico Riojano
    • Rosário
      • Santa Fe, Rosário, Argentína
        • Instituto de Oncologia de Rosario
    • Tucumán
      • Córdoba, Tucumán, Argentína
        • Centro Medico San Roque
  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília
        • COI Américas
      • Rio De Janeiro, Brazília
        • INCA
      • São Paulo, Brazília
        • IBCC
      • São Paulo, Brazília
        • AC Camargo
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília
        • CLION
      • Salvador, Bahia, Brazília
        • NOB
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazília
        • CRIO
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazília
        • Hospital Sírio- Libanês
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazília
        • ICTr
      • Londrina, Paraná, Brazília
        • Hospital de Cancer de Londrina
    • Rio Grande Do Sul
      • Carazinho, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital de Caridade de Carazinho
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • CPO
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • HCPA
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital Mae de Deus
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazília
        • Clínica Reichow
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazília
        • CNT Itajaí
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazília
        • Barretos
  • Chile
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Colombia
    • Bogotá
      • Chapinero, Bogotá, Colombia
        • Clinica del Country
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colombia
        • Oncomedica
    • Medellín
      • Robledo, Medellín, Colombia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • Mexikó
    • Not Aplicable
      • Ciudad de mexico, Not Aplicable, Mexikó
        • Centro Medico Nacional Siglo XXI
      • Ciudad de mexico, Not Aplicable, Mexikó
        • INCAN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A LATINO Lung tanulmány legalább 700, de legfeljebb 800 előrehaladott NSCLC-ben szenvedő beteget vesz majd fel, beleértve a helyileg előrehaladott, gyógyító kezelésre nem alkalmas betegséget vagy a metasztatikus betegséget Argentínában, Brazíliában, Chilében, Kolumbiában és Mexikóban. Más országok is meghívást kaphatnak a részvételre.

A betegeket a kezdeti, 3 hónapos vagy hosszabb vizsgálati időszak alatt veszik fel, hogy elérjék a vizsgálat minimális mintanagyságát, és 3 évig követik őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb betegek;
  2. Újonnan diagnosztizált nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) a vizsgálat időtartama alatt (amely magában foglalja a LACOG általi aktiválás előtti 3 hónapot, bár ezalatt rákellenes kezelésben részesülhettek);

  3. Szövettani vagy citológiailag igazolt előrehaladott NSCLC:

    1. IIIB stádium, amely a kuratív terápia (kemosugárzás és/vagy műtét) után előrehaladt;
    2. IV. stádiumú metasztatikus betegség (de novo vagy távoli visszaesés)
  4. Bármely NSCLC szövettani altípus és molekuláris mutáció;
  5. Bármely keleti kooperatív onkológiai csoport (ECOG) teljesítményállapota (0–4) a diagnózis felállításakor;
  6. A kezelőorvos által bármely terápiára kijelölt betegek (pl. kemoterápia, célzott szerek, immunterápia) vagy palliatív ellátás;
  7. Hozzáférés a beteg egészségügyi diagramjához adatgyűjtéshez;
  8. Hajlandó és képes írásos beleegyezését és adatvédelmi felhatalmazást adni a személyes egészségügyi adatok kiadásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejlett NSCLC általános túlélése Latin-Amerikában
Időkeret: Évente, 3 éven keresztül
A randomizálástól vagy a kezelés megkezdésétől a beteg haláláig eltelt idő
Évente, 3 éven keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előrehaladott NSCLC-vel újonnan diagnosztizált betegek társadalmi-gazdasági jellemzőinek leírása
Időkeret: Évente, 3 éven keresztül
Az újonnan fejlett NSCLC-vel rendelkező latin-amerikai népesség társadalmi-gazdasági jellemzőinek leírása
Évente, 3 éven keresztül
Az előrehaladott NSCLC kóros profiljának leírása
Időkeret: Évente, 3 éven keresztül
Az előrehaladott NSCLC szövettani és molekuláris markereinek elemzése
Évente, 3 éven keresztül
Az előrehaladott NSCLC kezelésére szolgáló terápiás szerek gyakorlati mintáinak leírása
Időkeret: Évente, 3 éven keresztül
Az előrehaladott NSCLC kezelésére szolgáló terápiás szerek gyakorlati mintáinak leírása
Évente, 3 éven keresztül
A kezelésre adott válaszok leírása
Időkeret: Évente, 3 éven keresztül
A kezelésre adott válaszok leírása
Évente, 3 éven keresztül
A kezelés abbahagyásának leírása
Időkeret: Évente, 3 éven keresztül
A kezelés abbahagyásának okainak leírása
Évente, 3 éven keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Latin American Cooperative Oncology Group

Együttműködők

Bristol-Myers Squibb

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gustavo Werutsky, Latin American Cooperative Oncology Group
  • Kutatásvezető: Carlos Barrios, Latin American Cooperative Oncology Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LACOG 0116

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel