Estudio Epidemiológico Prospectivo del Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Metastásico (NSCLC) en América Latina - LATINO Lung (LATINO Lung)
18 de febrero de 2024 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Describir la supervivencia global del CPNM avanzado en América Latina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Describir las características demográficas y socioeconómicas de los pacientes recién diagnosticados de CPNM avanzado
- Describir los métodos de diagnóstico, el perfil patológico y el estadio de la enfermedad en el momento del diagnóstico de NSCLC avanzado
- Describir los patrones de práctica de los agentes terapéuticos para el tratamiento del NSCLC avanzado
- Describir las respuestas al tratamiento, la progresión y los tiempos de supervivencia.
- Describir las razones de la interrupción del tratamiento.
- Identificar asociaciones entre la demografía del paciente, socioeconómico, patología, secuencias de tratamiento y supervivencia general;
- Definir la experiencia del paciente con CPNM avanzado e identificar necesidades no cubiertas en su diagnóstico y tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rioja
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La Rioja, Rioja, Argentina
- Centro Oncologico Riojano
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Rosário
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Santa Fe, Rosário, Argentina
- Instituto de Oncologia de Rosario
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Tucumán
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Córdoba, Tucumán, Argentina
- Centro Medico San Roque
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Rio De Janeiro, Brasil
- COI Américas
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Rio De Janeiro, Brasil
- INCA
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São Paulo, Brasil
- IBCC
-
São Paulo, Brasil
- AC Camargo
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil
- CLION
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Salvador, Bahia, Brasil
- NOB
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil
- CRIO
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, Brasil
- Hospital Sírio- Libanês
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil
- ICTr
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Londrina, Paraná, Brasil
- Hospital de Cancer de Londrina
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Rio Grande Do Sul
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Carazinho, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Hospital de Caridade de Carazinho
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Hospital Moinhos de Vento
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- CPO
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- HCPA
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Hospital Mae de Deus
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, Brasil
- Clínica Reichow
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Itajaí, Santa Catarina, Brasil
- CNT Itajaí
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasil
- Barretos
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Santiago
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Providencia, Santiago, Chile
- Fundacion Arturo Lopez Perez
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Bogotá
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Chapinero, Bogotá, Colombia
- Clinica del Country
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Córdoba
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Montería, Córdoba, Colombia
- Oncomedica
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Medellín
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Robledo, Medellín, Colombia
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Not Aplicable
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Ciudad de mexico, Not Aplicable, México
- Centro Medico Nacional Siglo XXI
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Ciudad de mexico, Not Aplicable, México
- INCAN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio LATINO Lung reclutará prospectivamente un mínimo de 700 y hasta 800 pacientes con NSCLC avanzado, incluida la enfermedad localmente avanzada que no responde al tratamiento curativo o la enfermedad metastásica de sitios en Argentina, Brasil, Chile, Colombia y México. Otros países pueden ser invitados a participar.
Los pacientes serán reclutados durante un período de estudio inicial de 3 meses, o más para alcanzar el tamaño de muestra mínimo del estudio, y serán seguidos durante 3 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más;
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) recién diagnosticado durante el período del estudio (que incluye 3 meses antes de la activación del sitio por LACOG, aunque pueden haber recibido tratamiento contra el cáncer durante ese tiempo);
NSCLC avanzado confirmado histológica o citológicamente:
- Estadio IIIB que progresó después de la terapia curativa (quimiorradiación y/o cirugía);
- Enfermedad metastásica en estadio IV (recaída de novo o a distancia)
- Cualquier subtipo histológico de NSCLC y mutación molecular;
- Cualquier estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0 a 4) en el momento del diagnóstico;
- Pacientes asignados por el médico tratante a cualquier terapia (es decir, quimioterapia, agentes dirigidos, inmunoterapia) o cuidados paliativos;
- Acceso al cuadro médico del paciente para la recolección de datos;
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y autorización de privacidad para la divulgación de información de salud personal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global del CPNM avanzado en América Latina
Periodo de tiempo: Anualmente, durante 3 años
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Tiempo desde la aleatorización o el inicio del tratamiento hasta la muerte del paciente
|
Anualmente, durante 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de las características socioeconómicas de los pacientes recién diagnosticados de CPNM avanzado
Periodo de tiempo: Anualmente, durante 3 años
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Descripción de las características socioeconómicas de la población latinoamericana con CPNM de nuevo avance
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Anualmente, durante 3 años
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Descripción del perfil patológico del NSCLC avanzado
Periodo de tiempo: Anualmente, durante 3 años
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Análisis de histología y marcadores moleculares de NSCLC avanzado
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Anualmente, durante 3 años
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Descripción de los patrones de práctica de los agentes terapéuticos para el tratamiento del NSCLC avanzado
Periodo de tiempo: Anualmente, durante 3 años
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Descripción de los patrones de práctica de los agentes terapéuticos para el tratamiento del NSCLC avanzado
|
Anualmente, durante 3 años
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Descripción de las respuestas al tratamiento
Periodo de tiempo: Anualmente, durante 3 años
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Descripción de las respuestas al tratamiento
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Anualmente, durante 3 años
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Descripción de la interrupción del tratamiento
Periodo de tiempo: Anualmente, durante 3 años
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Descripción de los motivos de suspensión del tratamiento
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Anualmente, durante 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Werutsky, Latin American Cooperative Oncology Group
- Investigador principal: Carlos Barrios, Latin American Cooperative Oncology Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reck M, Rodriguez-Abreu D, Robinson AG, Hui R, Csoszi T, Fulop A, Gottfried M, Peled N, Tafreshi A, Cuffe S, O'Brien M, Rao S, Hotta K, Leiby MA, Lubiniecki GM, Shentu Y, Rangwala R, Brahmer JR; KEYNOTE-024 Investigators. Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1823-1833. doi: 10.1056/NEJMoa1606774. Epub 2016 Oct 8.
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
- Solomon BJ, Mok T, Kim DW, Wu YL, Nakagawa K, Mekhail T, Felip E, Cappuzzo F, Paolini J, Usari T, Iyer S, Reisman A, Wilner KD, Tursi J, Blackhall F; PROFILE 1014 Investigators. First-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2014 Dec 4;371(23):2167-77. doi: 10.1056/NEJMoa1408440. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Oct 15;373(16):1582.
- Scagliotti G, Kim T, Crino L, Liu G, Gridelli C. Ceritinib vs chemotherapy (CT) in patients (pts) with advanced anaplastic lymphoma kinase (ALK)-rearranged (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with CT and crizotinib (CRZ): Results from the confirmatory phase 3 ASCEND-5 study. Annals of Oncology 27 (Supplement 6): vi552-vi587, 2016 doi:10.1093/annonc/mdw435.41
- Wu YL, Zhou C, Liam CK, Wu G, Liu X, Zhong Z, Lu S, Cheng Y, Han B, Chen L, Huang C, Qin S, Zhu Y, Pan H, Liang H, Li E, Jiang G, How SH, Fernando MCL, Zhang Y, Xia F, Zuo Y. First-line erlotinib versus gemcitabine/cisplatin in patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer: analyses from the phase III, randomized, open-label, ENSURE study. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1883-1889. doi: 10.1093/annonc/mdv270. Epub 2015 Jun 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LACOG 0116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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