緊急および選択的帝王切開を受ける患者における身体インピーダンス法
2021年3月4日 更新者：Zuhal Çavuş、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
緊急および待機的帝王切開を受ける患者における身体インピーダンス法を用いた血行動態の非侵襲的評価
独立した形式の麻酔法では、C/S 中に母体と胎児の両方の状態を考慮して、いくつかの重要な血行力学的変化が現れる可能性があり、全身の生体インピーダンスを使用して非侵襲的に主張することができます。
この研究では、この方法と緊急または選択的 C/S 症例との間のあらゆる種類の血行動態の違いが検出され、母体と胎児の両方の状態に有利な利点を生み出すクリニックの追求が開発される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
独立した形式の麻酔法では、C/S 中に母体と胎児の両方の状態を考慮して、いくつかの重要な血行力学的変化が現れる可能性があり、全身の生体インピーダンスを使用して非侵襲的に主張することができます。 この研究では、この方法と緊急または選択的 C/S 症例との間のあらゆる種類の血行動態の違いが検出され、母体と胎児の両方の状態に有利な利点を生み出すクリニックの追求が開発される可能性があります。 全身麻酔下で、C/S中に非侵襲全身生体インピーダンスシステムの方法で血行力学的変化を測定します。
手術のどのフェーズで潜在的な変化が高密度化するか、緊急状態と選択的状態の違いを非侵襲的に検出します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul、Gaziosmanpaşa、七面鳥、34255
- 募集
- Gaziosmanpaşa TREH
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コンタクト：
- aygen türkmen, MD.prof.
- 電話番号：+902129453000
- メール：aygenturkmen@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18～45歳の緊急または選択的帝王切開患者
説明
包含基準:
- 選択的または緊急の帝王切開を予定している必要があります
除外基準:
- 心臓手術の既往および進行した心臓弁膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生体インピーダンス
全身麻酔下の緊急または選択的帝王切開患者に対し、全身インピーダンス法を用いて非侵襲的な血行力学的変化を観察します。
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全身麻酔下の緊急または選択的帝王切開患者に対し、全身インピーダンス法を用いて非侵襲的な血行力学的変化を観察します。
全身生体インピーダンス法を使用して、血行動態の変化を非侵襲的に監視します。
この方法では、心拍出量、心拍指数、一回拍出量、一回拍出指数、一回拍出量変動、心臓予備力などのパラメータをエレクトレットのみを使用した完全非侵襲的な方法で評価することができます。
この装置は、ラップトップ、心臓パラメータを計算するソフトウェア、および 2 つの電極で構成されます。
測定は、心電図の電極のような電極を手首に1本、反対側の足首または手首に1本ずつ、2本ずつ貼り付けるという手順で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地図
時間枠：麻酔導入後 1、5、15、30 分
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選択的帝王切開被験者と緊急帝王切開被験者の間の帝王切開中の平均動脈圧の違い
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麻酔導入後 1、5、15、30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月5日
一次修了 (実際)
2020年6月5日
研究の完了 (予想される)
2021年6月10日
試験登録日
最初に提出
2020年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Zuhal1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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