- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04230525
Kehon impedanssimenetelmä potilailla, joille tehdään kiireellinen ja elektiivinen keisarileikkaus
Hemodynamiikan ei-invasiivinen arviointi käyttämällä kehon impedanssimenetelmää potilailla, joille tehdään kiireellinen ja elektiivinen keisarileikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riippumattomista anestesiamenetelmistä C/S:n aikana, sekä äidin että sikiön olosuhteet huomioon ottaen, joitain tärkeitä hemodynaamisia muutoksia voi ilmaantua ja niitä voidaan väittää noninvasiivisesti koko kehon bioimpedanssilla. Tässä tutkimuksessa havaitaan kaikenlaiset hemodynaamiset erot tämän menetelmän ja kiireellisen tai elektiivisen C/S-tapauksen välillä ja voidaan kehittää klinikkaharjoittelua, mikä tuo etua sekä äidin että sikiön tilan hyväksi. Yleisanestesiassa hemodynaamisten muutosten mittaaminen non-invasiivisen koko kehon bioimpedanssijärjestelmän menetelmällä C/S:n aikana.
Havaitaan, missä leikkauksen vaiheessa mahdolliset muutokset tiivistyvät ja erot kiireellisten ja valinnaisten tilojen välillä noninvasiivisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 34255
- Rekrytointi
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Ottaa yhteyttä:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Puhelinnumero: +902129453000
- Sähköposti: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On varattava valittavaan tai hätäkeisarinleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänkirurgia ja pitkälle edennyt sydänläppäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bioimpedenssi
Noninvasiiviset hemodynaamiset muutokset havaitaan käyttämällä koko kehon impedanssimenetelmää kiireellisesti tai elektiivisesti keisarileikkauspotilailla yleisanestesiassa.
|
Noninvasiiviset hemodynaamiset muutokset havaitaan käyttämällä koko kehon impedanssimenetelmää kiireellisesti tai elektiivisesti keisarileikkauspotilailla yleisanestesiassa.
Koko kehon bioimpedanssimenetelmää käytetään hemodynaamisten muutosten seurantaan ei-invasiivisesti.
Tällä menetelmällä voidaan arvioida esimerkiksi sydämen minuuttitilavuutta, sydämen indeksiä, aivohalvaustilavuutta, aivohalvausindeksiä, aivohalvauksen tilavuuden vaihteluita, sydämen varausta jne. Parametreja täysin noninvasiivisella menetelmällä käyttämällä vain elektroteja.
Laite koostuu kannettavasta tietokoneesta, ohjelmistosta, joka laskee sydänparametrit, ja kahdesta elektrodista.
Mittaus tehdään seuraavalla tavalla: yksi näistä elektrodeista, joka näyttää EKG-elektrodilta, on kiinni ranteessa ja toinen vastakkaiseen nilkkaan tai kumpikin kahteen ranteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KARTTA
Aikaikkuna: 1, 5, 15 ja 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Ero keskimääräisessä valtimopaineessa keisarinleikkauksen aikana valinnaisen ja hätäaselennuksen kohteiden välillä
|
1, 5, 15 ja 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zuhal1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .