- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04230525
Kroppsimpedansmetode hos pasienter som gjennomgår akutt og elektivt keisersnitt
Ikke-invasiv evaluering av hemodynamikk ved bruk av kroppsimpedansmetoden hos pasienter som gjennomgår akutt og elektivt keisersnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uavhengige former for anestesimetoder, under C/S, med tanke på både mors- og fosterforhold, kan det oppstå noen avgjørende hemodynamiske endringer og kan hevdes ikke-invasivt med bioimpedans for hele kroppen. I denne forskningen vil enhver form for hemodynamisk forskjell mellom denne metoden og et akutt eller elektivt C/S-tilfelle bli oppdaget, og klinikken kan utvikles og skape en fordel til fordel for både mors- og fosterforhold. Under generell anestesi, måling av hemodynamiske endringer med metoden for ikke-invasivt bioimpedanssystem for hele kroppen under C/S.
Påvisning av i hvilken fase av operasjoner de potensielle endringene fortettes og forskjeller mellom presserende og elektive tilstander ikke-invasivt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Ta kontakt med:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonnummer: +902129453000
- E-post: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må planlegges for elektiv eller akutt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjertekirurgi og avansert hjerteklaffsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Bioimpedens
Ikke-invasive hemodynamiske endringer vil bli observert ved bruk av helkroppsimpedansmetoden med akutte eller elektive keisersnittpasienter under generell anestesi.
|
Ikke-invasive hemodynamiske endringer vil bli observert ved bruk av helkroppsimpedansmetoden med akutte eller elektive keisersnittpasienter under generell anestesi.
Helkroppsbioimpedansmetoden vil bli brukt til å overvåke de hemodynamiske endringene ikke-invasivt.
Denne metoden kan evaluere slik som hjertevolum, hjerteindeks, slagvolum, slagindeks, slagvolumvariasjoner, hjertereserve osv. Parametre med en fullstendig ikke-invasiv metode ved bruk av kun elektroter.
Enheten består av en bærbar PC, en programvare som beregner hjerteparametre og to elektroder.
Målingen gjøres ved følgende prosess: en av disse elektrodene, som ser ut som EKG-elektroder, festes til håndleddet og den andre til motsatt ankel eller hver til to håndledd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
KART
Tidsramme: 1, 5, 15 og 30 minutter etter induksjon av anestesi
|
Forskjellen i gjennomsnittlig arterielt trykk under keisersnitt mellom elektive og akutte keisersnittspersoner
|
1, 5, 15 og 30 minutter etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Zuhal1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale