- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04230525
긴급 및 선택적 제왕절개를 시행하는 환자의 신체 임피던스 방법
2021년 3월 4일 업데이트: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
긴급 제왕절개 및 선택적 제왕절개 환자에서 체임피던스법을 이용한 비침습적 혈류역학 평가
독립적인 형태의 마취 방법은 C/S 동안 산모와 태아의 상태를 모두 고려하여 몇 가지 중요한 혈역학적 변화가 나타날 수 있으며 전신 생체 임피던스로 비침습적으로 주장할 수 있습니다.
이 연구에서는 이 방법과 긴급 또는 선택적 C/S 사례 사이의 모든 종류의 혈역학적 차이를 감지하고 산모와 태아 상태 모두에 유리한 임상 추구를 개발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
독립적인 형태의 마취 방법은 C/S 동안 산모와 태아의 상태를 모두 고려하여 몇 가지 중요한 혈역학적 변화가 나타날 수 있으며 전신 생체 임피던스로 비침습적으로 주장할 수 있습니다. 이 연구에서는 이 방법과 긴급 또는 선택적 C/S 사례 사이의 모든 종류의 혈역학적 차이를 감지하고 산모와 태아 상태 모두에 유리한 임상 추구를 개발할 수 있습니다. 전신마취 하에 C/S시 비침습적 전신 생체임피던스 시스템의 방법으로 혈역학적 변화를 측정한다.
수술의 어떤 단계에서 잠재적 변화가 조밀화되고 긴급한 조건과 선택적인 조건 사이의 차이를 비침습적으로 감지합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, 칠면조, 34255
- 모병
- Gaziosmanpaşa TREH
-
연락하다:
- aygen türkmen, MD.prof.
- 전화번호: +902129453000
- 이메일: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-45세 사이의 응급 또는 선택적 제왕절개 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 응급 제왕절개를 예약해야 합니다.
제외 기준:
- 심장 수술의 병력 및 진행된 심장 판막 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
생체임피던스
비침습적 혈역학적 변화는 전신마취 하에 긴급 또는 선택적 제왕절개 환자를 전신임피던스법을 이용하여 관찰한다.
|
비침습적 혈역학적 변화는 전신마취 하에 긴급 또는 선택적 제왕절개 환자를 전신임피던스법을 이용하여 관찰한다.
전신 생체 임피던스 방법을 사용하여 비침습적으로 혈역학적 변화를 모니터링합니다.
이 방법은 심박출량, 심박수, 박출량, 박출지수, 박출량 변화, 심장 예비력 등의 매개변수를 평가할 수 있습니다. 전기만을 사용하는 완전 비침습적 방법입니다.
이 장치는 노트북, 심장 매개변수를 계산하는 소프트웨어 및 두 개의 전극으로 구성됩니다.
측정은 심전도 전극처럼 보이는 이 전극 중 하나를 손목에 붙이고 다른 하나를 반대쪽 발목 또는 두 손목에 하나씩 붙입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지도
기간: 마취유도 후 1, 5, 15, 30분
|
선택적 제왕절개술 대상자와 응급 제왕절개술 대상자 사이의 제왕절개 중 평균 동맥압의 차이
|
마취유도 후 1, 5, 15, 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 5일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Zuhal1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .