- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04230525
Kropsimpedansmetode hos patienter, der gennemgår akut og elektivt kejsersnit
Ikke-invasiv evaluering af hæmodynamik ved brug af kropsimpedansmetoden hos patienter, der gennemgår akut og elektivt kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uafhængige former for bedøvelsesmetoder, under C/S, i betragtning af både maternelle og føtale tilstande, kan nogle afgørende hæmodynamiske ændringer forekomme og kan hævdes non-invasivt med hele kroppens bioimpedans. I denne forskning vil enhver form for hæmodynamisk forskel mellem denne metode og akutte eller elektive C/S-tilfælde blive opdaget, og klinikudøvelsen kan udvikles, hvilket skaber en fordel til fordel for både maternelle og fostertilstande. Under generel anæstesi, måling af de hæmodynamiske ændringer med metoden med ikke-invasivt helkrops bioimpedanssystem under C/S.
Påvisning af i hvilken fase af operationer de potentielle ændringer fortættes og forskelle mellem presserende og elektive tilstande ikke-invasivt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonnummer: +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal planlægges til elektivt eller akut kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjertekirurgi og fremskreden hjerteklapsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bioimpedens
Ikke-invasive hæmodynamiske ændringer vil blive observeret ved brug af helkropsimpedansmetoden akutte eller elektive kejsersnitpatienter under generel anæstesi.
|
Ikke-invasive hæmodynamiske ændringer vil blive observeret ved brug af helkropsimpedansmetoden akutte eller elektive kejsersnitpatienter under generel anæstesi.
Helkropsbioimpedansmetoden vil blive brugt til at overvåge de hæmodynamiske ændringer non-invasivt.
Denne metode kan evaluere såsom hjertevolumen, hjerteindeks, slagvolumen, slagtilfældeindeks, slagvolumenvariationer, hjertereserve osv. Parametre med en fuldstændig ikke-invasiv metode ved kun at bruge elektroter.
Enheden består af en bærbar computer, en software, der beregner hjerteparametre og to elektroder.
Målingen udføres ved følgende proces: en af disse elektroder, der ligner EKG-elektroder, sidder fast på håndleddet og den anden til den modsatte ankel eller hver et til to håndled.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KORT
Tidsramme: 1, 5, 15 og 30 minutter efter induktion af anæstesien
|
Forskellen i middelarterietryk under kejsersnit mellem elektive og akutte kejsersnitspersoner
|
1, 5, 15 og 30 minutter efter induktion af anæstesien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Zuhal1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .