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Método de Impedância Corporal em Pacientes Submetidas a Cesarianas Urgentes e Eletivas

4 de março de 2021 atualizado por: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Avaliação Não Invasiva da Hemodinâmica pelo Método de Impedância Corporal em Pacientes Submetidas a Cesarianas Urgentes e Eletivas

Independente de métodos anestésicos, durante C/S, considerando as condições maternas e fetais, algumas alterações hemodinâmicas cruciais podem aparecer e podem ser reivindicadas de forma não invasiva com a bioimpedância de todo o corpo. Nesta pesquisa, qualquer tipo de diferença hemodinâmica entre este método e o caso de C/S urgente ou eletivo será detectado e a busca clínica poderá ser desenvolvida criando uma vantagem em favor das condições maternas e fetais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Independente de métodos anestésicos, durante C/S, considerando as condições maternas e fetais, algumas alterações hemodinâmicas cruciais podem aparecer e podem ser reivindicadas de forma não invasiva com a bioimpedância de todo o corpo. Nesta pesquisa, qualquer tipo de diferença hemodinâmica entre este método e o caso de C/S urgente ou eletivo será detectado e a busca clínica poderá ser desenvolvida criando uma vantagem em favor das condições maternas e fetais. Sob anestesia geral, medindo as alterações hemodinâmicas com o método não invasivo do sistema de bioimpedância de corpo inteiro durante C/S.

Detecção de em que fase das operações as alterações potenciais se densificam e diferenças entre condições urgentes e eletivas de forma não invasiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
        • Recrutamento
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cesariana de emergência ou eletiva, entre 18 e 45 anos de idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser agendada para cesariana eletiva ou de emergência

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia cardíaca e doença valvular cardíaca avançada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bioimpedância
Alterações hemodinâmicas não invasivas serão observadas usando o método de impedância de corpo inteiro em pacientes de cesárea eletiva ou urgente sob anestesia geral.
Alterações hemodinâmicas não invasivas serão observadas usando o método de impedância de corpo inteiro em pacientes de cesárea eletiva ou urgente sob anestesia geral. O método de bioimpedância de corpo inteiro será utilizado para monitorar as alterações hemodinâmicas de forma não invasiva. Este método pode avaliar como débito cardíaco, índice cardíaco, volume sistólico, índice sistólico, variações do volume sistólico, reserva cardíaca, etc. Parâmetros com um método totalmente não invasivo usando apenas eletroeletrônicos. O aparelho é composto por um laptop, um software que calcula os parâmetros cardíacos e dois eletrodos. A medição é feita pelo seguinte processo: um desses eletrodos, que se parecem com eletrodos de ECG, é preso ao pulso e o outro ao tornozelo oposto ou cada um a dois pulsos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MAPA
Prazo: 1, 5, 15 e 30 minutos após a indução da anestesia
A diferença na pressão arterial média durante a cesariana entre cesáreas eletivas e de emergência
1, 5, 15 e 30 minutos após a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Zuhal1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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