- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04230525
Método de Impedância Corporal em Pacientes Submetidas a Cesarianas Urgentes e Eletivas
Avaliação Não Invasiva da Hemodinâmica pelo Método de Impedância Corporal em Pacientes Submetidas a Cesarianas Urgentes e Eletivas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Independente de métodos anestésicos, durante C/S, considerando as condições maternas e fetais, algumas alterações hemodinâmicas cruciais podem aparecer e podem ser reivindicadas de forma não invasiva com a bioimpedância de todo o corpo. Nesta pesquisa, qualquer tipo de diferença hemodinâmica entre este método e o caso de C/S urgente ou eletivo será detectado e a busca clínica poderá ser desenvolvida criando uma vantagem em favor das condições maternas e fetais. Sob anestesia geral, medindo as alterações hemodinâmicas com o método não invasivo do sistema de bioimpedância de corpo inteiro durante C/S.
Detecção de em que fase das operações as alterações potenciais se densificam e diferenças entre condições urgentes e eletivas de forma não invasiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
- Recrutamento
- Gaziosmanpaşa TREH
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Contato:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Número de telefone: +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser agendada para cesariana eletiva ou de emergência
Critério de exclusão:
- História de cirurgia cardíaca e doença valvular cardíaca avançada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bioimpedância
Alterações hemodinâmicas não invasivas serão observadas usando o método de impedância de corpo inteiro em pacientes de cesárea eletiva ou urgente sob anestesia geral.
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Alterações hemodinâmicas não invasivas serão observadas usando o método de impedância de corpo inteiro em pacientes de cesárea eletiva ou urgente sob anestesia geral.
O método de bioimpedância de corpo inteiro será utilizado para monitorar as alterações hemodinâmicas de forma não invasiva.
Este método pode avaliar como débito cardíaco, índice cardíaco, volume sistólico, índice sistólico, variações do volume sistólico, reserva cardíaca, etc. Parâmetros com um método totalmente não invasivo usando apenas eletroeletrônicos.
O aparelho é composto por um laptop, um software que calcula os parâmetros cardíacos e dois eletrodos.
A medição é feita pelo seguinte processo: um desses eletrodos, que se parecem com eletrodos de ECG, é preso ao pulso e o outro ao tornozelo oposto ou cada um a dois pulsos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MAPA
Prazo: 1, 5, 15 e 30 minutos após a indução da anestesia
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A diferença na pressão arterial média durante a cesariana entre cesáreas eletivas e de emergência
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1, 5, 15 e 30 minutos após a indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Zuhal1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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