- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04230525
Metodo dell'impedenza corporea in pazienti sottoposti a taglio cesareo urgente ed elettivo
Valutazione non invasiva dell'emodinamica utilizzando il metodo dell'impedenza corporea in pazienti sottoposti a taglio cesareo urgente ed elettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi anestetici indipendenti dalla forma, durante C/S, considerando sia le condizioni materne che fetali, possono comparire alcuni cambiamenti emodinamici cruciali e possono essere rivendicati in modo non invasivo con la bioimpedenza di tutto il corpo. In questa ricerca, verrà rilevata qualsiasi tipo di differenza emodinamica tra questo metodo e il caso C/S urgente o elettivo e la ricerca clinica può essere sviluppata creando un vantaggio a favore delle condizioni sia materne che fetali. In anestesia generale, misurazione dei cambiamenti emodinamici con il metodo del sistema di bioimpedenza di tutto il corpo non invasivo durante C/S.
Rilevazione in quale fase degli interventi si addensano i potenziali cambiamenti e differenze tra condizioni urgenti ed elettive in modo non invasivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 34255
- Reclutamento
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contatto:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Numero di telefono: +902129453000
- Email: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere programmato per taglio cesareo elettivo o di emergenza
Criteri di esclusione:
- Storia di cardiochirurgia e malattia valvolare cardiaca avanzata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bioimpedenza
I cambiamenti emodinamici non invasivi saranno osservati utilizzando il metodo dell'impedenza di tutto il corpo pazienti sottoposti a taglio cesareo urgente o elettivo in anestesia generale.
|
I cambiamenti emodinamici non invasivi saranno osservati utilizzando il metodo dell'impedenza di tutto il corpo pazienti sottoposti a taglio cesareo urgente o elettivo in anestesia generale.
Il metodo della bioimpedenza di tutto il corpo verrà utilizzato per monitorare i cambiamenti emodinamici in modo non invasivo.
Questo metodo può valutare come la gittata cardiaca, l'indice cardiaco, il volume sistolico, l'indice sistolico, le variazioni del volume sistolico, la riserva cardiaca, ecc. Parametri con un metodo completamente non invasivo utilizzando solo elettroni.
Il dispositivo è costituito da un computer portatile, un software che calcola i parametri cardiaci e due elettrodi.
La misurazione viene effettuata mediante il seguente processo: uno di questi elettrodi, che assomigliano agli elettrodi ECG, è attaccato al polso e l'altro alla caviglia opposta o ciascuno a due polsi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CARTA GEOGRAFICA
Lasso di tempo: 1, 5, 15 e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
La differenza nella pressione arteriosa media durante il taglio cesareo tra soggetti con taglio cesareo elettivo e di emergenza
|
1, 5, 15 e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zuhal1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .