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Körperimpedanzmethode bei Patienten, die sich einem dringenden und elektiven Kaiserschnitt unterziehen

4. März 2021 aktualisiert von: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Nichtinvasive Bewertung der Hämodynamik mithilfe der Körperimpedanzmethode bei Patienten, die sich einem dringenden und elektiven Kaiserschnitt unterziehen

Unabhängige Anästhesiemethoden können während der C/S unter Berücksichtigung sowohl der mütterlichen als auch der fetalen Bedingungen einige entscheidende hämodynamische Veränderungen auftreten und nicht-invasiv mit der Bioimpedanz des gesamten Körpers festgestellt werden. Im Rahmen dieser Forschung wird jede Art von hämodynamischem Unterschied zwischen dieser Methode und einem dringenden oder elektiven C/S-Fall erkannt und die klinische Verfolgung kann weiterentwickelt werden, um einen Vorteil zugunsten sowohl der mütterlichen als auch der fetalen Erkrankungen zu schaffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unabhängige Anästhesiemethoden können während der C/S unter Berücksichtigung sowohl der mütterlichen als auch der fetalen Bedingungen einige entscheidende hämodynamische Veränderungen auftreten und nicht-invasiv mit der Bioimpedanz des gesamten Körpers festgestellt werden. Im Rahmen dieser Forschung wird jede Art von hämodynamischem Unterschied zwischen dieser Methode und einem dringenden oder elektiven C/S-Fall erkannt und die klinische Verfolgung kann weiterentwickelt werden, um einen Vorteil zugunsten sowohl der mütterlichen als auch der fetalen Erkrankungen zu schaffen. Unter Vollnarkose Messung der hämodynamischen Veränderungen mit der Methode des nicht-invasiven Ganzkörper-Bioimpedanzsystems während C/S.

Nicht-invasive Erkennung, in welcher Phase der Operation sich die potenziellen Veränderungen verdichten und Unterschiede zwischen dringenden und elektiven Zuständen bestehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Truthahn, 34255
        • Rekrutierung
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Notfall- oder elektive Kaiserschnittpatienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss für einen Wahlkaiserschnitt oder einen Notkaiserschnitt eingeplant werden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herzoperationen und fortgeschrittener Herzklappenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bioimpedanz
Nichtinvasive hämodynamische Veränderungen werden mithilfe der Ganzkörperimpedanzmethode bei Patienten mit dringendem oder elektivem Kaiserschnitt unter Vollnarkose beobachtet.
Nichtinvasive hämodynamische Veränderungen werden mithilfe der Ganzkörperimpedanzmethode bei Patienten mit dringendem oder elektivem Kaiserschnitt unter Vollnarkose beobachtet. Um die hämodynamischen Veränderungen nicht-invasiv zu überwachen, wird die Ganzkörper-Bioimpedanz-Methode eingesetzt. Mit dieser Methode können beispielsweise Herzzeitvolumen, Herzindex, Schlagvolumen, Schlagindex, Schwankungen des Schlagvolumens, Herzreserve usw. ausgewertet werden. Parameter mit einer völlig nichtinvasiven Methode, bei der nur Elektron verwendet werden. Das Gerät besteht aus einem Laptop, einer Software zur Berechnung von Herzparametern und zwei Elektroden. Die Messung erfolgt nach folgendem Verfahren: Eine dieser Elektroden, die wie EKG-Elektroden aussehen, wird am Handgelenk befestigt und die andere am gegenüberliegenden Knöchel oder jeweils an ein bis zwei Handgelenken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KARTE
Zeitfenster: 1, 5, 15 und 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie
Der Unterschied im mittleren arteriellen Druck während des Kaiserschnitts zwischen elektiven und notfallbedingten Kaiserschnitten
1, 5, 15 und 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zuhal1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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