- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04230525
Körperimpedanzmethode bei Patienten, die sich einem dringenden und elektiven Kaiserschnitt unterziehen
Nichtinvasive Bewertung der Hämodynamik mithilfe der Körperimpedanzmethode bei Patienten, die sich einem dringenden und elektiven Kaiserschnitt unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unabhängige Anästhesiemethoden können während der C/S unter Berücksichtigung sowohl der mütterlichen als auch der fetalen Bedingungen einige entscheidende hämodynamische Veränderungen auftreten und nicht-invasiv mit der Bioimpedanz des gesamten Körpers festgestellt werden. Im Rahmen dieser Forschung wird jede Art von hämodynamischem Unterschied zwischen dieser Methode und einem dringenden oder elektiven C/S-Fall erkannt und die klinische Verfolgung kann weiterentwickelt werden, um einen Vorteil zugunsten sowohl der mütterlichen als auch der fetalen Erkrankungen zu schaffen. Unter Vollnarkose Messung der hämodynamischen Veränderungen mit der Methode des nicht-invasiven Ganzkörper-Bioimpedanzsystems während C/S.
Nicht-invasive Erkennung, in welcher Phase der Operation sich die potenziellen Veränderungen verdichten und Unterschiede zwischen dringenden und elektiven Zuständen bestehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Truthahn, 34255
- Rekrutierung
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonnummer: +902129453000
- E-Mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss für einen Wahlkaiserschnitt oder einen Notkaiserschnitt eingeplant werden
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herzoperationen und fortgeschrittener Herzklappenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bioimpedanz
Nichtinvasive hämodynamische Veränderungen werden mithilfe der Ganzkörperimpedanzmethode bei Patienten mit dringendem oder elektivem Kaiserschnitt unter Vollnarkose beobachtet.
|
Nichtinvasive hämodynamische Veränderungen werden mithilfe der Ganzkörperimpedanzmethode bei Patienten mit dringendem oder elektivem Kaiserschnitt unter Vollnarkose beobachtet.
Um die hämodynamischen Veränderungen nicht-invasiv zu überwachen, wird die Ganzkörper-Bioimpedanz-Methode eingesetzt.
Mit dieser Methode können beispielsweise Herzzeitvolumen, Herzindex, Schlagvolumen, Schlagindex, Schwankungen des Schlagvolumens, Herzreserve usw. ausgewertet werden. Parameter mit einer völlig nichtinvasiven Methode, bei der nur Elektron verwendet werden.
Das Gerät besteht aus einem Laptop, einer Software zur Berechnung von Herzparametern und zwei Elektroden.
Die Messung erfolgt nach folgendem Verfahren: Eine dieser Elektroden, die wie EKG-Elektroden aussehen, wird am Handgelenk befestigt und die andere am gegenüberliegenden Knöchel oder jeweils an ein bis zwei Handgelenken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
KARTE
Zeitfenster: 1, 5, 15 und 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie
|
Der Unterschied im mittleren arteriellen Druck während des Kaiserschnitts zwischen elektiven und notfallbedingten Kaiserschnitten
|
1, 5, 15 und 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Zuhal1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .