Método de impedancia corporal en pacientes sometidas a cesárea urgente y electiva
4 de marzo de 2021 actualizado por: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluación no invasiva de la hemodinámica mediante el uso del método de impedancia corporal en pacientes sometidas a cesárea urgente y electiva
Independientemente de los métodos anestésicos, durante la C/S, teniendo en cuenta las condiciones maternas y fetales, pueden aparecer algunos cambios hemodinámicos cruciales y pueden reclamarse de forma no invasiva con la bioimpedancia de todo el cuerpo.
En esta investigación se detectará cualquier tipo de diferencia hemodinámica entre este método y el caso de C/S urgente o electiva y se podrá desarrollar el seguimiento clínico creando una ventaja a favor de las condiciones tanto maternas como fetales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Independientemente de los métodos anestésicos, durante la C/S, teniendo en cuenta las condiciones maternas y fetales, pueden aparecer algunos cambios hemodinámicos cruciales y pueden reclamarse de forma no invasiva con la bioimpedancia de todo el cuerpo. En esta investigación se detectará cualquier tipo de diferencia hemodinámica entre este método y el caso de C/S urgente o electiva y se podrá desarrollar el seguimiento clínico creando una ventaja a favor de las condiciones tanto maternas como fetales. Bajo anestesia general, medición de los cambios hemodinámicos con el método del sistema de bioimpedancia de cuerpo entero no invasivo durante C/S.
Detección de en qué fase de las operaciones se intensifican los cambios potenciales y diferencias entre condiciones urgentes y electivas de forma no invasiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
- Reclutamiento
- Gaziosmanpaşa TREH
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Contacto:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Número de teléfono: +902129453000
- Correo electrónico: aygenturkmen@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cesárea de emergencia o electiva, que tengan entre 18 y 45 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe programarse para cesárea electiva o de emergencia
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía cardiaca y enfermedad valvular cardiaca avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bioimpedancia
Los cambios hemodinámicos no invasivos se observarán utilizando el método de impedancia de cuerpo entero en pacientes con cesárea urgente o electiva bajo anestesia general.
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Los cambios hemodinámicos no invasivos se observarán utilizando el método de impedancia de cuerpo entero en pacientes con cesárea urgente o electiva bajo anestesia general.
El método de bioimpedancia de cuerpo entero se utilizará para monitorear los cambios hemodinámicos de forma no invasiva.
Este método puede evaluar, por ejemplo, el gasto cardíaco, el índice cardíaco, el volumen sistólico, el índice sistólico, las variaciones del volumen sistólico, la reserva cardíaca, etc. Parámetros con un método completamente no invasivo utilizando solo electrots.
El dispositivo consta de una computadora portátil, un software que calcula los parámetros cardíacos y dos electrodos.
La medición se realiza mediante el siguiente proceso: uno de estos electrodos, que parecen electrodos de ECG, se pega a la muñeca y el otro al tobillo opuesto o cada uno a dos muñecas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MAPA
Periodo de tiempo: 1, 5, 15 y 30 minutos después de la inducción de la anestesia
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La diferencia en la presión arterial media durante la cesárea entre sujetos de cesárea electiva y de emergencia
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1, 5, 15 y 30 minutos después de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Zuhal1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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