Metoda tělesné impedance u pacientů podstupujících urgentní a elektivní císařský řez
4. března 2021 aktualizováno: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Neinvazivní hodnocení hemodynamiky pomocí metody tělesné impedance u pacientů podstupujících urgentní a elektivní císařský řez
Nezávislá forma anestetických metod, během C/S, s ohledem na stavy matky i plodu, se mohou objevit některé zásadní hemodynamické změny, které lze uplatnit neinvazivně s celotělovou bioimpedancí.
V tomto výzkumu bude detekován jakýkoli druh hemodynamického rozdílu mezi touto metodou a urgentním nebo elektivním případem C/S a bude možné rozvinout klinické sledování, které vytvoří výhodu ve prospěch podmínek matky i plodu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nezávislá forma anestetických metod, během C/S, s ohledem na stavy matky i plodu, se mohou objevit některé zásadní hemodynamické změny, které lze uplatnit neinvazivně s celotělovou bioimpedancí. V tomto výzkumu bude detekován jakýkoli druh hemodynamického rozdílu mezi touto metodou a urgentním nebo elektivním případem C/S a bude možné rozvinout klinické sledování, které vytvoří výhodu ve prospěch podmínek matky i plodu. V celkové anestezii měření hemodynamických změn metodou neinvazivního celotělového bioimpedančního systému při C/S.
Detekce, ve které fázi operací se zhušťují případné změny a rozdíly mezi urgentními a elektivními stavy neinvazivně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 34255
- Nábor
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonní číslo: +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s urgentním nebo plánovaným císařským řezem, které jsou ve věku 18-45 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být naplánován na elektivní nebo nouzový císařský řez
Kritéria vyloučení:
- Srdeční chirurgie v anamnéze a pokročilé onemocnění srdečních chlopní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bioimpedence
Neinvazivní hemodynamické změny budou sledovány pomocí celotělové impedanční metody u pacientů urgentního nebo elektivního císařského řezu v celkové anestezii.
|
Neinvazivní hemodynamické změny budou sledovány pomocí celotělové impedanční metody u pacientů urgentního nebo elektivního císařského řezu v celkové anestezii.
K neinvazivnímu sledování hemodynamických změn bude použita celotělová bioimpedanční metoda.
Touto metodou lze hodnotit např. srdeční výdej, srdeční index, tepový objem, tepový index, variace tepového objemu, srdeční rezervu atd. Parametry zcela neinvazivní metodou pouze s použitím elektrot.
Zařízení se skládá z notebooku, softwaru pro výpočet srdečních parametrů a dvou elektrod.
Měření se provádí následujícím procesem: jedna z těchto elektrod, která vypadá jako elektrody EKG, se přilepí na zápěstí a druhá na protější kotník nebo každá na dvě zápěstí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MAPA
Časové okno: 1, 5, 15 a 30 minut po navození anestezie
|
Rozdíl středního arteriálního tlaku během císařského řezu mezi dobrovolnými a urgentními císařskými řezy
|
1, 5, 15 a 30 minut po navození anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
10. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Zuhal1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .