Metoda impedancji ciała u pacjentów poddawanych pilnemu i planowemu cięciu cesarskiemu
4 marca 2021 zaktualizowane przez: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Nieinwazyjna ocena parametrów hemodynamicznych metodą impedancji ciała u pacjentów poddawanych pilnemu i planowemu cięciu cesarskiemu
Niezależnie od metod anestezjologicznych, podczas C/S, biorąc pod uwagę zarówno stan matki, jak i płodu, mogą wystąpić pewne kluczowe zmiany hemodynamiczne, które można stwierdzić nieinwazyjnie z bioimpedancją całego ciała.
W tych badaniach zostanie wykryta jakakolwiek różnica hemodynamiczna między tą metodą a nagłym lub planowym przypadkiem C/S, a postępowanie w klinice może zostać opracowane z korzyścią zarówno dla stanu matki, jak i płodu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezależnie od metod anestezjologicznych, podczas C/S, biorąc pod uwagę zarówno stan matki, jak i płodu, mogą wystąpić pewne kluczowe zmiany hemodynamiczne, które można stwierdzić nieinwazyjnie z bioimpedancją całego ciała. W tych badaniach zostanie wykryta jakakolwiek różnica hemodynamiczna między tą metodą a nagłym lub planowym przypadkiem C/S, a postępowanie w klinice może zostać opracowane z korzyścią zarówno dla stanu matki, jak i płodu. W znieczuleniu ogólnym pomiar zmian hemodynamicznych metodą nieinwazyjnego systemu bioimpedancji całego ciała podczas C/S.
Nieinwazyjne wykrywanie, w której fazie operacji dochodzi do zagęszczenia potencjalnych zmian i różnic między stanami pilnymi a planowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
95
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 34255
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Numer telefonu: +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w trybie nagłym lub planowym cięciu cesarskim, w wieku od 18 do 45 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być zaplanowane na planowe lub pilne cięcie cesarskie
Kryteria wyłączenia:
- Historia kardiochirurgii i zaawansowana choroba zastawek serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bioimpedencja
Nieinwazyjne zmiany hemodynamiczne będą obserwowane metodą impedancji całego ciała u pacjentów pilnych lub planowych cięć cesarskich w znieczuleniu ogólnym.
|
Nieinwazyjne zmiany hemodynamiczne będą obserwowane metodą impedancji całego ciała u pacjentów pilnych lub planowych cięć cesarskich w znieczuleniu ogólnym.
Do nieinwazyjnego monitorowania zmian hemodynamicznych zostanie wykorzystana metoda bioimpedancji całego ciała.
Metodą tą można ocenić m.in. pojemność minutową serca, wskaźnik sercowy, objętość udarową, wskaźnik udarowy, zmiany objętości udarowej, rezerwę sercową itp. Parametry całkowicie nieinwazyjną metodą przy użyciu wyłącznie elektrod.
Urządzenie składa się z laptopa, oprogramowania obliczającego parametry pracy serca oraz dwóch elektrod.
Pomiar odbywa się w następujący sposób: jedną z tych elektrod, która wygląda jak elektrody EKG, przykleja się do nadgarstka, a drugą do przeciwległej kostki lub do każdego z dwóch nadgarstków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MAPA
Ramy czasowe: 1, 5, 15 i 30 minut po indukcji znieczulenia
|
Różnica średniego ciśnienia tętniczego podczas cięcia cesarskiego między pacjentkami z planowym i nagłym cięciem cesarskim
|
1, 5, 15 i 30 minut po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zuhal1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .