体組成、トレーニング、パフォーマンス、回復に関する慢性的研究
2022年1月12日 更新者:Pharmanex
トレーニングプログラムを受けている健康な成人の痛み、パフォーマンス、耐性、および安全性の結果に対するプレワークアウトおよび回復製剤の効果を決定するための、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単一施設研究
この研究の慢性期では、筋力トレーニングと高強度の有酸素運動の両方からなる 6 週間の運動プログラムへの適応に対する多成分サプリメントの運動前および運動後の摂取の効果を評価します。 -ブラインド、プラセボ対照デザイン。
参加者は、登録/習熟訪問、ベースライン テスト セッション、続いて 6 週間の監督下での運動介入、およびベースライン テストと同じポスト テスト セッションを完了します。
参加者は、ベースライン セッション中に無作為に割り付けられ、1) アクティブ トリートメント (プレポスト サプリメント)、2) プラセボ (ノンカロリー飲料)、または 3) コントロール、運動に参加していない、または治療を受けていないグループに割り当てられます。
監督下の 6 週間のレジスタンス トレーニング プログラムでは、参加者は中程度の強度のウォームアップ、全身レジスタンス トレーニング (週 2 回)、インターバル トレーニング セッション (週 1 回) を完了します。
各トレーニング セッションの 30 分前、およびエクササイズ後 15 分以内に、参加者はランダムに割り当てられたトリートメント ドリンクを飲みます。
サプリメントの効果を評価するために、体組成、筋肉損傷/回復の血液マーカー、強度、およびパフォーマンステストをトレーニング前 (ベースライン) およびトレーニング後 (ポスト) に測定します。
すべてのデータ収集は、主任研究者と研究助手によって行われます。
すべての被験者は、約8週間にわたるすべてのテストおよびトレーニングセッションについて、フェッツァーホールの応用生理学研究所およびヒューマンパフォーマンスセンターに報告します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は25~50歳の成人
- 参加者は 20-35 kg/m2 の記録された BMI を持っています
- -参加者は、研究前の少なくとも8週間、週に3時間未満の運動をします
- -参加者は、研究に参加するための書面および日付のインフォームドコンセントを提供しました
- -参加者はプロトコルを遵守する意思があり、遵守することができます
- -参加者は明らかに健康であり、代謝障害、心臓病、不整脈、甲状腺疾患、腎臓、肝臓、自己免疫または神経疾患の報告はありません。
- -参加者は、研究中に現在の食事と運動ルーチンを維持することに同意します
- 参加者は、運動の 48 時間前、または運動に関連する痛みや薬の摂取を控えることに同意し、運動による筋肉の損傷に対するさらなる栄養または薬物関連の保護を防ぎます。
- -参加者は、研究全体を通して活動を追跡するために加速度計を着用することに同意します
- -参加者の安静時(5分間座った状態)の血圧は、収縮期血圧が140〜90 mmHgで、拡張期血圧が90〜50 mmHgです
除外基準:
- -参加者は現在、食事、運動、身体活動、または潜在的な摂取を含む別の臨床試験または減量プログラムに登録されています アクティブな薬物または栄養補助食品 参加者は、次の栄養補助食品のいずれかを使用しているか、12週間以内に一貫して使用していました登録まで: ベータアラニン、クレアチン、HMB、カルノシン、ビタミン D
- -参加者は、登録前の過去4週間以内にホエイタンパク質/植物性タンパク質および/または1,000 mgの魚油を一貫して消費しました
- 参加者は、前月に8ポンド以上増加または減少しました
- -参加者は、プラセボまたは有効成分に対して既知のアレルギーまたは過敏症を持っています
- -参加者は、過去6か月間、週に3日以上(平均して)タバコを使用しているか、研究期間中のすべてのタバコの使用を控えることを拒否しています
- 参加者が妊娠中または妊娠を計画している
- -参加者は、参加を禁止する筋骨格の状態を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
このアームは介入を受けません
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アクティブコンパレータ:プレワークアウトプラスとプロテインリカバリープラス
プレワークアウト プラス: カフェイン、重酒石酸コリン、炭水化物、HMB、ビタミン D3 のブレンドを水と混合し、運動前 30 分以内に摂取 プロテイン リカバリー プラス: ホエイ プロテイン、カゼイネート、炭水化物、ビタミン C、α-トコフェロール、ビタミン D3、グルコサミンのブレンドを水と混合し、運動の 15 分後に摂取 |
運動の前後に消費される製品
参加者は中程度の強度のウォームアップ、全身レジスタンス トレーニング (週 2 回)、インターバル トレーニング セッション (週 1 回) を完了します。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
運動前30分以内、運動後15分以内に、水に溶かしたノンカロリーパウダーを摂取
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参加者は中程度の強度のウォームアップ、全身レジスタンス トレーニング (週 2 回)、インターバル トレーニング セッション (週 1 回) を完了します。
運動の前後に消費されるプラセボ製品
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強さ
時間枠:ベースライン、8週目
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レッグプレスとベンチプレスの最大 1 回の繰り返しを測定することにより、強度のベースラインからの変化
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ベースライン、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉痛
時間枠:ベースライン、8週目
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ビジュアル アナログ スケールを使用した筋肉痛のベースラインからの変化 (100 mm の水平線で、0 は痛みがないことを表し、100 は最大量の痛みを表します。
参加者は、現在の痛みを表す 1 つの垂直線を配置するよう求められます。
目盛りは校正済みの定規で測定され、数字が大きいほど痛みが強いことを表します。)
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ベースライン、8週目
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回復
時間枠:ベースライン、8週目
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クレアチンキナーゼとイソプロスタンの測定による筋肉損傷のベースラインからの変化
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ベースライン、8週目
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トレーニング量
時間枠:ベースライン、8週目
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セット x 完了した繰り返し数 x エクササイズ ルーチンで使用される外部負荷の積によって測定される総トレーニング量のベースラインからの変化
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ベースライン、8週目
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パフォーマンス
時間枠:ベースライン、8週目
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カウンタームーブメントの垂直跳びを測定することによるパフォーマンスのベースラインからの変化
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ベースライン、8週目
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体組成
時間枠:ベースライン、8週目
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DXA測定による体組成のベースラインからの変化 体脂肪量(kg)と除脂肪量(kg)
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ベースライン、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月12日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。