Estudo crônico sobre composição corporal, treinamento, desempenho e recuperação
12 de janeiro de 2022 atualizado por: Pharmanex
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de centro único para determinar os efeitos das formulações pré-treino e de recuperação na dor, desempenho, tolerância e resultados de segurança em adultos saudáveis em programa de treinamento
A fase crônica do estudo avaliará os efeitos da ingestão pré-exercício e pós-exercício de um suplemento multi-ingrediente nas adaptações a um programa de exercícios de 6 semanas que consiste em treinamento de resistência e exercício aeróbico de alta intensidade, usando um método duplo randomizado - projeto cego, controlado por placebo.
Os participantes completarão uma visita de inscrição/familiarização, uma sessão de teste inicial, seguida por uma intervenção de exercícios supervisionados de 6 semanas e uma sessão pós-teste idêntica ao teste inicial.
Os participantes serão randomizados durante a sessão de linha de base para grupos recebendo 1) Tratamento Ativo (suplementação pré-pós), 2) placebo (bebida não calórica) ou 3) controle, não participando de exercícios ou consumindo um tratamento.
Durante o programa de treinamento de resistência supervisionado de 6 semanas, os participantes completarão um aquecimento de intensidade moderada, um treino de treinamento de resistência de corpo inteiro (2 x por semana) e uma sessão de treinamento intervalado (1 x por semana).
Trinta minutos antes de cada sessão de treinamento e 15 minutos após o exercício, os participantes consumirão sua bebida de tratamento designada aleatoriamente.
A composição corporal, marcadores sanguíneos de dano/recuperação muscular, força e testes de desempenho serão medidos antes (basal) e após o treinamento (Pós) para avaliar os efeitos da suplementação.
Toda a coleta de dados será conduzida pelo Pesquisador Principal e pelos Assistentes de Pesquisa.
Todos os indivíduos se apresentarão no Laboratório de Fisiologia Aplicada e no Centro de Desempenho Humano em Fetzer Hall para todos os testes e sessões de treinamento, que durarão aproximadamente 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é um adulto com idade entre 25 e 50 anos
- O participante tem um IMC registrado de 20-35 kg/m2
- O participante se exercita menos de 3 horas por semana durante pelo menos 8 semanas anteriores ao estudo
- O participante forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo
- O participante está disposto e é capaz de cumprir o protocolo
- O participante é aparentemente saudável e não relatou distúrbios metabólicos, doenças cardíacas, arritmias, doenças da tireoide, doenças renais, hepáticas, autoimunes ou neurológicas, conforme determinado por um questionário de histórico de saúde
- O participante concorda em manter a dieta atual e a rotina de exercícios durante o estudo
- O participante concorda em abster-se de tomar qualquer suplemento antiinflamatório 48 horas antes do exercício ou para dores ou medicamentos relacionados ao exercício para evitar qualquer proteção nutricional ou medicamentosa adicional contra danos musculares induzidos pelo exercício
- O participante concorda em usar um acelerômetro para rastrear a atividade durante todo o estudo
- O participante tem uma pressão arterial em repouso (sentado por 5 minutos) de pressão sistólica entre 140-90 mmHg e uma pressão diastólica entre 90-50 mmHg
Critério de exclusão:
- O participante está atualmente inscrito em um ensaio clínico separado ou programa de perda de peso envolvendo dieta, exercício, atividade física ou a possível ingestão de um medicamento ativo ou suplemento dietético O participante está usando ou usou consistentemente um dos seguintes suplementos dietéticos nas 12 semanas anteriores para inscrição: Beta-alanina, Creatina, HMB, Carnosina, Vitamina D
- O participante consumiu consistentemente proteína de soro de leite/proteína vegetal e/ou 1.000 mg de óleo de peixe nas 4 semanas anteriores à inscrição
- O participante ganhou ou perdeu ≥ 8 libras no mês anterior
- O participante tem alergia ou sensibilidade conhecida ao placebo ou ingredientes ativos
- O participante usou tabaco mais de três dias por semana (em média) nos últimos 6 meses, ou se recusa a se abster de todo o uso de tabaco durante o estudo
- A participante está grávida ou planeja engravidar
- O participante tem qualquer condição musculoesquelética que o impeça de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Este braço não receberá nenhuma intervenção
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Comparador Ativo: Pré-treino plus e Protein recovery plus
Pré-treino plus: uma mistura de cafeína, bitartarato de colina, carboidrato, HMB, vitamina D3 misturado com água e consumido 30 minutos antes do exercício Recuperação de proteína plus: uma mistura de proteína de soro de leite, caseinato, carboidrato, vitamina C, alfa-tocoferol, vitamina D3, glucosamina misturada com água e consumida 15 minutos após o exercício |
produtos consumidos antes e depois do exercício
os participantes completarão um aquecimento de intensidade moderada, um treino de resistência de corpo inteiro (2 x por semana) e uma sessão de treinamento intervalado (1 x por semana)
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Comparador de Placebo: Placebo
Pó não calórico misturado com água e consumido 30 minutos antes do exercício e 15 minutos após o exercício
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os participantes completarão um aquecimento de intensidade moderada, um treino de resistência de corpo inteiro (2 x por semana) e uma sessão de treinamento intervalado (1 x por semana)
produto placebo consumido antes e depois do exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força
Prazo: linha de base, semana 8
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Mudança da linha de base em força medindo 1 repetição máxima para leg press e supino
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linha de base, semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor muscular
Prazo: linha de base, semana 8
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Mudança da linha de base na dor muscular usando escala analógica visual (uma linha horizontal de 100 mm onde zero representará nenhuma dor e cem representará a quantidade máxima de dor.
Os participantes serão solicitados a colocar uma única vertical que represente sua dor atual.
A escala será medida com uma régua calibrada com os números mais altos representando mais dor.)
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linha de base, semana 8
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Recuperação
Prazo: linha de base, semana 8
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Mudança da linha de base no dano muscular medindo a creatina quinase e os isoprostanos
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linha de base, semana 8
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Volume de treinamento
Prazo: linha de base, semana 8
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Mudança da linha de base no volume total de treinamento medido pelo produto de séries x repetições completadas x carga externa usada na rotina de exercícios
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linha de base, semana 8
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Desempenho
Prazo: linha de base, semana 8
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Mudança da linha de base no desempenho medindo o salto vertical do contramovimento
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linha de base, semana 8
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Composição do corpo
Prazo: linha de base, semana 8
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Mudança da linha de base na composição corporal usando medições DXA de massa gorda (kg) e massa magra (kg)
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linha de base, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-PHX-0001 Chronic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .