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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04230824
신체 구성, 훈련, 성능 및 회복에 대한 만성적 연구
2022년 1월 12일 업데이트: Pharmanex
훈련 프로그램을 받는 건강한 성인의 통증, 성능, 내성 및 안전 결과에 대한 운동 전 및 회복 제형의 효과를 결정하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 센터 연구
연구의 만성 단계에서는 저항 훈련과 고강도 유산소 운동으로 구성된 6주 운동 프로그램에 대한 적응에 대한 다중 성분 보충제의 운동 전 및 운동 후 섭취 효과를 평가합니다. - 블라인드, 플라시보 제어 디자인.
참가자는 등록/숙련 방문, 기본 테스트 세션, 6주간의 감독 운동 개입 및 기본 테스트와 동일한 사후 테스트 세션을 완료합니다.
참가자는 기본 세션 동안 무작위로 1) 활성 치료(사후 보충), 2) 위약(무칼로리 음료) 또는 3) 운동에 참여하지 않거나 치료를 소비하지 않는 대조군으로 배정됩니다.
감독 하에 진행되는 6주간의 저항 훈련 프로그램 동안 참가자는 중간 강도의 워밍업, 전신 저항 훈련 운동(주 2회) 및 인터벌 트레이닝 세션(주 1회)을 완료하게 됩니다.
각 훈련 세션 30분 전과 운동 후 15분 이내에 참가자는 무작위로 할당된 트리트먼트 음료를 마십니다.
신체 구성, 근육 손상/회복의 혈액 지표, 근력 및 성능 테스트를 훈련 전(기준선)과 훈련 후(사후)에 측정하여 보충 효과를 평가합니다.
모든 데이터 수집은 수석 연구원과 연구 보조원이 수행합니다.
모든 피험자는 약 8주에 걸쳐 모든 테스트 및 교육 세션을 위해 Fetzer Hall에 있는 응용 생리학 실험실 및 인간 수행 센터에 보고합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 25-50세 사이의 성인입니다.
- 참가자는 기록된 BMI가 20-35kg/m2입니다.
- 참가자는 연구 전 최소 8주 동안 주당 3시간 미만의 운동을 합니다.
- 참가자는 연구에 참여하기 위해 서면 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 참가자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 참가자는 건강 이력 설문지에 의해 확인된 바와 같이 분명히 건강하고 보고된 대사 장애, 심장 질환, 부정맥, 갑상선 질환, 신장, 간, 자가 면역 또는 신경계 질환이 없습니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 현재 식단과 운동 루틴을 유지하는 데 동의합니다.
- 참가자는 운동으로 인한 근육 손상에 대한 추가 영양 또는 약물 관련 보호를 방지하기 위해 운동 48시간 전 또는 운동 관련 통증 또는 약물 복용을 위해 항염증 보충제를 복용하지 않는 데 동의합니다.
- 참가자는 전체 연구 동안 활동을 추적하기 위해 가속도계를 착용하는 데 동의합니다.
- 참가자는 140-90 mmHg 사이의 수축기 혈압과 90-50 mmHg 사이의 이완기 혈압의 휴식(5분 동안 앉아 있는) 혈압을 가집니다.
제외 기준:
- 참가자는 현재식이 요법, 운동, 신체 활동 또는 활성 약물 또는식이 보조제의 잠재적 섭취와 관련된 별도의 임상 시험 또는 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다. 참가자가 사용하고 있거나 이전 12 주 이내에 다음식이 보조제 중 하나를 지속적으로 사용했습니다. 등록까지: 베타-알라닌, 크레아틴, HMB, 카르노신, 비타민 D
- 참가자는 등록 전 4주 이내에 지속적으로 유청 단백질/식물성 단백질 및/또는 1,000mg의 어유를 섭취했습니다.
- 참가자가 지난 달에 ≥ 8lbs를 얻거나 잃었습니다.
- 참가자는 위약 또는 활성 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
- 참가자는 지난 6개월 동안 주당 평균 3일 이상 담배를 사용했거나 연구 기간 동안 모든 담배 사용을 삼가하기를 거부했습니다.
- 참가자가 임신 중이거나 임신할 계획인 경우
- 참여자가 참여를 금지하는 근골격계 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 팔은 개입을 받지 않습니다
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활성 비교기: 운동 전 플러스 및 단백질 회복 플러스
운동 전 플러스: 카페인, 중주석산콜린, 탄수화물, HMB, 비타민 D3를 물과 혼합하여 운동 전 30분 이내에 섭취 단백질 회복 플러스: 유청 단백질, 카제인, 탄수화물, 비타민 C, 알파-토코페롤, 비타민 D3, 글루코사민을 물과 혼합하여 운동 후 15분 동안 섭취 |
운동 전후에 소비되는 제품
참가자는 중간 강도의 워밍업, 전신 저항 훈련 운동(주당 2회) 및 인터벌 트레이닝 세션(주당 1회)을 완료합니다.
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위약 비교기: 위약
운동 전 30분 이내, 운동 후 15분 이내에 섭취하는 무칼로리 분말을 물에 섞어 섭취
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참가자는 중간 강도의 워밍업, 전신 저항 훈련 운동(주당 2회) 및 인터벌 트레이닝 세션(주당 1회)을 완료합니다.
운동 전후에 소비되는 플라시보 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘
기간: 기준선, 8주차
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레그 프레스 및 벤치 프레스에 대해 최대 1회 반복을 측정하여 근력 기준선에서 변경
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육통
기간: 기준선, 8주차
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시각적 아날로그 척도(0은 통증 없음을 나타내고 100은 최대 통증 정도를 나타내는 수평 100mm 선)를 사용하여 근육 통증에 대한 기준선에서 변경합니다.
참가자는 현재 통증을 나타내는 단일 수직을 배치해야 합니다.
척도는 더 큰 통증을 나타내는 더 높은 숫자로 보정된 눈금자로 측정됩니다.)
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기준선, 8주차
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회복
기간: 기준선, 8주차
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크레아틴 키나제 및 이소프로스테인을 측정하여 근육 손상에 대한 기준선으로부터의 변화
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기준선, 8주차
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트레이닝 볼륨
기간: 기준선, 8주차
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세트 x 완료된 반복 수 x 운동 루틴에 사용된 외부 부하로 측정된 총 훈련량의 기준선에서 변경
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기준선, 8주차
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성능
기간: 기준선, 8주차
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반동 수직 점프를 측정하여 성능의 기준선에서 변경
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기준선, 8주차
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체성분
기간: 기준선, 8주차
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DXA 측정 체지방량(kg) 및 제지방량(kg)을 사용하여 체성분의 기준선에서 변화
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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