Étude chronique sur la composition corporelle, l'entraînement, la performance et la récupération
12 janvier 2022 mis à jour par: Pharmanex
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et monocentrique pour déterminer les effets des formulations de pré-entraînement et de récupération sur la douleur, la performance, la tolérance et les résultats de sécurité chez des adultes en bonne santé suivant un programme d'entraînement
La phase chronique de l'étude évaluera les effets de l'ingestion avant et après l'exercice d'un supplément multi-ingrédients sur les adaptations à un programme d'exercices de 6 semaines composé à la fois d'entraînement en résistance et d'exercices aérobiques de haute intensité, à l'aide d'un double essai randomisé -Conception en aveugle, contrôlée par placebo.
Les participants effectueront une visite d'inscription/de familiarisation, une session de test de base, suivie d'une intervention d'exercice supervisé de 6 semaines et d'une session de post-test identique au test de base.
Les participants seront randomisés au cours de la session de référence dans des groupes recevant soit 1) un traitement actif (pré-post supplémentation), 2) un placebo (boisson non calorique) ou 3) un contrôle, ne participant pas à l'exercice ou ne consommant pas de traitement.
Au cours du programme d'entraînement en résistance supervisé de 6 semaines, les participants effectueront un échauffement d'intensité modérée, un entraînement en résistance de tout le corps (2 x par semaine) et une séance d'entraînement par intervalles (1 x par semaine).
Trente minutes avant chaque séance d'entraînement et dans les 15 minutes suivant l'exercice, les participants consommeront leur boisson de traitement attribuée au hasard.
La composition corporelle, les marqueurs sanguins des dommages/récupération musculaires, la force et les tests de performance seront mesurés avant (base) et après l'entraînement (post) pour évaluer les effets de la supplémentation.
Toutes les collectes de données seront effectuées par le chercheur principal et les assistants de recherche.
Tous les sujets se rapporteront au laboratoire de physiologie appliquée et au centre de performance humaine de Fetzer Hall pour toutes les sessions de test et de formation, qui s'étaleront sur environ 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est un adulte âgé de 25 à 50 ans
- Le participant a un IMC enregistré de 20-35 kg/m2
- Le participant exerce moins de 3 heures par semaine pendant au moins 8 semaines précédant l'étude
- Le participant a fourni un consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude
- Le participant est disposé à et capable de se conformer au protocole
- Le participant est apparemment en bonne santé et aucun trouble métabolique, maladie cardiaque, arythmie, maladie thyroïdienne, maladie rénale, hépatique, auto-immune ou neurologique n'a été signalé, tel que déterminé par un questionnaire sur les antécédents médicaux
- Le participant accepte de maintenir son régime alimentaire actuel et sa routine d'exercice pendant l'étude
- Le participant accepte de s'abstenir de prendre tout supplément anti-inflammatoire 48 heures avant l'exercice ou pour la douleur ou les médicaments liés à l'exercice afin d'empêcher toute autre protection nutritionnelle ou médicamenteuse contre les dommages musculaires induits par l'exercice.
- Le participant accepte de porter un accéléromètre pour suivre l'activité pendant toute l'étude
- Le participant a une pression artérielle au repos (assis pendant 5 minutes) de pression systolique entre 140-90 mmHg et une pression diastolique entre 90-50 mmHg
Critère d'exclusion:
- Le participant est actuellement inscrit à un essai clinique distinct ou à un programme de perte de poids impliquant un régime alimentaire, de l'exercice, une activité physique ou l'ingestion potentielle d'un médicament actif ou d'un complément alimentaire. Le participant utilise ou a régulièrement utilisé l'un des compléments alimentaires suivants dans les 12 semaines précédant à l'inscription : Bêta-alanine, Créatine, HMB, Carnosine, Vitamine D
- Le participant a consommé régulièrement des protéines de lactosérum/protéines végétales et/ou 1 000 mg d'huile de poisson au cours des 4 semaines précédant l'inscription
- Le participant a gagné ou perdu ≥ 8 livres au cours du mois précédent
- Le participant a une allergie ou une sensibilité connue au placebo ou aux ingrédients actifs
- Le participant a consommé du tabac plus de trois jours par semaine (en moyenne) au cours des 6 derniers mois, ou refuse de s'abstenir de toute consommation de tabac pendant la durée de l'étude
- La participante est enceinte ou envisage de devenir enceinte
- Le participant a une condition musculo-squelettique lui interdisant de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Ce bras ne recevra aucune intervention
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Comparateur actif: Pré-entraînement plus et Récupération de protéines plus
Pré-entraînement plus : un mélange de caféine, de bitartrate de choline, de glucides, de HMB, de vitamine D3 mélangé à de l'eau et consommé dans les 30 minutes précédant l'exercice Récupération de protéines plus : un mélange de protéines de lactosérum, de caséinate, de glucides, de vitamine C, d'alpha-tocophérol, de vitamine D3, de glucosamine mélangé à de l'eau et consommé 15 minutes après l'exercice |
produits consommés avant et après l'effort
les participants effectueront un échauffement d'intensité modérée, un entraînement de musculation de tout le corps (2 x par semaine) et une séance d'entraînement par intervalles (1 x par semaine)
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Comparateur placebo: Placebo
Poudre non calorique mélangée à de l'eau et consommée dans les 30 minutes avant l'exercice et dans les 15 minutes après l'exercice
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les participants effectueront un échauffement d'intensité modérée, un entraînement de musculation de tout le corps (2 x par semaine) et une séance d'entraînement par intervalles (1 x par semaine)
produit placebo consommé avant et après l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force
Délai: ligne de base, semaine 8
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Changement de force par rapport à la ligne de base en mesurant 1 répétition maximum pour la presse à jambes et le développé couché
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ligne de base, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur musculaire
Délai: ligne de base, semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base sur la douleur musculaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (une ligne horizontale de 100 mm où zéro représentera aucune douleur et cent représentera la quantité maximale de douleur.
Les participants seront invités à placer une seule verticale qui représente leur douleur actuelle.
L'échelle sera mesurée avec une règle calibrée avec les chiffres les plus élevés représentant plus de douleur.)
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ligne de base, semaine 8
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Récupération
Délai: ligne de base, semaine 8
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Changement par rapport au départ sur les dommages musculaires en mesurant la créatine kinase et les isoprostanes
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ligne de base, semaine 8
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Volume d'entraînement
Délai: ligne de base, semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base du volume d'entraînement total mesuré par le produit des séries x répétitions terminées x charge externe utilisée dans la routine d'exercice
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ligne de base, semaine 8
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Performance
Délai: ligne de base, semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base sur les performances en mesurant le saut vertical à contre-mouvement
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ligne de base, semaine 8
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La composition corporelle
Délai: ligne de base, semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base de la composition corporelle à l'aide des mesures DXA de la masse grasse (kg) et de la masse maigre (kg)
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ligne de base, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-PHX-0001 Chronic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .