Krooninen tutkimus kehon koostumuksesta, harjoittelusta, suorituskyvystä ja palautumisesta
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Pharmanex
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus, jossa määritetään harjoittelua edeltävien ja palautuvien formulaatioiden vaikutukset arkuuteen, suorituskykyyn, sietokykyyn ja turvallisuustuloksiin koulutusohjelmaan osallistuvissa terveissä aikuisissa
Tutkimuksen kroonisessa vaiheessa arvioidaan useista ainesosista koostuvan lisäravinteen nauttimisen vaikutuksia ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeen sopeutumiseen 6 viikon harjoitusohjelmaan, joka koostuu sekä vastusharjoittelusta että korkean intensiteetin aerobisesta harjoituksesta, käyttäen satunnaistettua, kaksoisharjoitusta. -sokea, lumekontrolloitu suunnittelu.
Osallistujat suorittavat ilmoittautumis-/perustuskäynnin, perustestausistunnon, jota seuraa 6 viikon valvottu harjoitusinterventio ja jälkitestaus, joka on identtinen lähtötilanteen testauksen kanssa.
Osallistujat satunnaistetaan perusjakson aikana ryhmiin, jotka saavat joko 1) aktiivista hoitoa (ennen lisäravintoa), 2) lumelääkettä (kaloriton juoma) tai 3) kontrollia, jotka eivät osallistu harjoitukseen tai käytä hoitoa.
Valvotun 6 viikon vastustusharjoitteluohjelman aikana osallistujat suorittavat kohtalaisen intensiivisen lämmittelyn, koko kehon vastusharjoittelun (2 x viikossa) ja intervalliharjoittelun (1 x viikossa).
Kolmekymmentä minuuttia ennen jokaista harjoittelua ja 15 minuutin sisällä harjoituksen jälkeen osallistujat juovat satunnaisesti määrätyn hoitojuomansa.
Kehon koostumus, lihasvaurion/palautumisen veren merkkiaineet, voima- ja suorituskykytestit mitataan ennen harjoittelua (perustila) ja sen jälkeen (Post) täydentämisen vaikutusten arvioimiseksi.
Päätutkija ja tutkimusavustajat suorittavat kaiken tiedonkeruun.
Kaikki koehenkilöt raportoivat Fetzer Hallissa sijaitsevaan Applied Physiology Laboratory ja Human Performance Centerin testaus- ja koulutustilaisuuksiin, jotka kestävät noin 8 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 25-50-vuotias aikuinen
- Osallistujan BMI on 20-35 kg/m2
- Osallistuja harjoittelee alle 3 tuntia viikossa vähintään 8 viikkoa ennen tutkimusta
- Osallistuja on antanut kirjallisen ja päivätyn tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa
- Osallistuja on ilmeisesti terve eikä hänellä ole raportoituja aineenvaihduntahäiriöitä, sydänsairauksia, rytmihäiriöitä, kilpirauhassairauksia, munuaisten, maksan, autoimmuuni- tai neurologisia sairauksia terveyshistoriakyselyn perusteella
- Osallistuja sitoutuu ylläpitämään nykyistä ruokavaliota ja liikuntaa tutkimuksen aikana
- Osallistuja sitoutuu olemaan käyttämättä tulehdusta ehkäiseviä lisäravinteita 48 tuntia ennen harjoittelua tai harjoitukseen liittyvään kipuun tai lääkkeisiin estääkseen lisäravinteeseen tai lääkkeisiin liittyvän suojan harjoituksen aiheuttamia lihasvaurioita vastaan.
- Osallistuja sitoutuu käyttämään kiihtyvyysmittaria seuratakseen aktiivisuutta koko tutkimuksen ajan
- Osallistujan lepoverenpaine (istuessaan 5 minuuttia) systolinen paine on 140-90 mmHg ja diastolinen paine 90-50 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on tällä hetkellä ilmoittautunut erilliseen kliiniseen tutkimukseen tai painonpudotusohjelmaan, joka sisältää ruokavalion, liikunnan, fyysisen aktiivisuuden tai aktiivisen lääkkeen tai ravintolisän mahdollisen nauttimisen. Osallistuja käyttää tai on jatkuvasti käyttänyt jotakin seuraavista ravintolisistä 12 viikon aikana ennen ilmoittautumiseen: beeta-alaniini, kreatiini, HMB, karnosiini, D-vitamiini
- Osallistuja on jatkuvasti kuluttanut heraproteiinia/kasviproteiinia ja/tai 1000 mg kalaöljyä viimeisten 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
- Osallistuja on lihonut tai laihtunut ≥ 8 paunaa edellisen kuukauden aikana
- Osallistujalla on tunnettu allergia tai herkkyys lumelääkkeelle tai vaikuttaville aineosille
- Osallistuja on käyttänyt tupakkaa yli kolme päivää viikossa (keskimäärin) viimeisen 6 kuukauden aikana tai kieltäytyy pidättäytymästä kaikesta tupakan käytöstä tutkimuksen ajan
- Osallistuja on raskaana tai suunnittelee raskautta
- Osallistujalla on jokin tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka estää häntä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsi ei saa interventiota
|
|
|
Active Comparator: Pre-workout plus ja Protein recovery plus
Pre-workout plus: sekoitus kofeiinia, koliinibitartraattia, hiilihydraattia, HMB:tä, D3-vitamiinia sekoitettuna veteen ja nautittu 30 minuuttia ennen harjoittelua Proteiinin palautus plus: sekoitus heraproteiinia, kaseinaattia, hiilihydraatteja, C-vitamiinia, alfa-tokoferolia, D3-vitamiinia, glukosamiinia sekoitettuna veteen ja kulutettuna 15 minuuttia harjoituksen jälkeen |
ennen harjoittelua ja sen jälkeen kulutetut tuotteet
osallistujat suorittavat kohtalaisen intensiivisen lämmittelyn, koko kehon vastustusharjoittelun (2 x viikossa) ja intervalliharjoittelun (1 x viikossa)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kaloriton jauhe sekoitetaan veteen ja nautitaan 30 minuuttia ennen harjoittelua ja 15 minuutin sisällä harjoituksen jälkeen
|
osallistujat suorittavat kohtalaisen intensiivisen lämmittelyn, koko kehon vastustusharjoittelun (2 x viikossa) ja intervalliharjoittelun (1 x viikossa)
lumelääkevalmistetta kulutettuna ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
|
Muuta voimaa perustasosta mittaamalla 1 maksimitoisto jalkapunnerissa ja penkkipunnerissa
|
lähtötaso, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasarkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
|
Muutos lähtötasosta lihaskipujen suhteen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (vaakasuora 100 mm:n viiva, jossa nolla tarkoittaa, ettei arkuutta ole, ja sata tarkoittaa arkojen enimmäismäärää).
Osallistujia pyydetään asettamaan yksi pystysuora, joka edustaa heidän nykyistä arkuuttaan.
Asteikko mitataan kalibroidulla viivaimella, jossa suuremmat luvut edustavat enemmän arkuutta.)
|
lähtötaso, viikko 8
|
|
Elpyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
|
Muutos lähtötasosta lihasvaurioissa mittaamalla kreatiinikinaasi ja isoprostaanit
|
lähtötaso, viikko 8
|
|
Koulutuksen määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
|
Muutos lähtötasosta harjoituksen kokonaismäärässä mitattuna sarjojen x suoritettujen toistojen x harjoitusrutiinissa käytetyn ulkoisen kuormituksen tulolla
|
lähtötaso, viikko 8
|
|
Esitys
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
|
Muuta suorituskykyä lähtötasosta mittaamalla vastaliikkeen pystysuora hyppy
|
lähtötaso, viikko 8
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
|
Muutos kehon koostumuksen lähtötasosta käyttämällä DXA-mittauksia rasvamassa (kg) ja laihamassa (kg)
|
lähtötaso, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-PHX-0001 Chronic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .