Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická studie o složení těla, tréninku, výkonu a zotavení

12. ledna 2022 aktualizováno: Pharmanex

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, jednocentrická studie k určení účinků předtréninkových a regeneračních přípravků na bolestivost, výkonnost, toleranci a bezpečnost u zdravých dospělých, kteří procházejí školicím programem

Chronická fáze studie bude hodnotit účinky požití vícesložkového doplňku před cvičením a po něm na adaptaci na 6týdenní cvičební program sestávající z rezistentního tréninku a vysoce intenzivního aerobního cvičení pomocí randomizovaného, ​​dvojitého -slepý, placebem kontrolovaný design. Účastníci absolvují registrační/seznamovací návštěvu, základní testovací relaci, následovanou 6týdenní cvičební intervencí pod dohledem a po testování identickou se základním testováním. Účastníci budou během základního sezení randomizováni do skupin, které obdrží buď 1) aktivní léčbu (před suplementací), 2) placebo (nekalorický nápoj) nebo 3) kontrolu, které se neúčastní cvičení ani nekonzumují léčbu. Během 6týdenního silového tréninkového programu pod dohledem účastníci absolvují středně intenzivní zahřátí, posilovací trénink celého těla (2x týdně) a intervalový trénink (1x týdně). Třicet minut před každým tréninkem a do 15 minut po cvičení účastníci zkonzumují svůj náhodně přidělený léčebný nápoj. Tělesné složení, krevní markery poškození/regenerace svalů, síla a výkonnostní testy budou měřeny před (základní) a po tréninku (Post), aby se vyhodnotily účinky suplementace. Veškerý sběr dat bude provádět hlavní řešitel a výzkumní asistenti. Všechny subjekty se budou hlásit do Laboratoře aplikované fyziologie a centra lidské výkonnosti ve Fetzer Hall pro všechna testování a školení, která budou trvat přibližně 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkem je dospělá osoba ve věku 25–50 let
  • Účastník má zaznamenané BMI 20-35 kg/m2
  • Účastník cvičí méně než 3 hodiny týdně po dobu alespoň 8 týdnů před studií
  • Účastník poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Účastník je ochoten a schopen dodržovat protokol
  • Účastník je zjevně zdravý a nejsou u něj hlášeny metabolické poruchy, srdeční onemocnění, arytmie, onemocnění štítné žlázy, ledvin, jater, autoimunitní nebo neurologická onemocnění, jak bylo zjištěno v dotazníku o zdravotní anamnéze
  • Účastník souhlasí s tím, že během studie bude dodržovat současnou dietu a cvičební rutinu
  • Účastník souhlasí s tím, že se zdrží užívání jakéhokoli protizánětlivého doplňku 48 hodin před cvičením nebo pro bolest nebo léky související s cvičením, aby se zabránilo jakékoli další nutriční nebo drogové ochraně proti poškození svalů způsobenému cvičením.
  • Účastník souhlasí s tím, že bude mít na sobě akcelerometr ke sledování aktivity během celé studie
  • Účastník má klidový (5 minut vsedě) krevní tlak systolického tlaku mezi 140-90 mmHg a diastolický tlak mezi 90-50 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Účastník je v současné době zařazen do samostatného klinického hodnocení nebo programu hubnutí zahrnujícího dietu, cvičení, fyzickou aktivitu nebo potenciální požití aktivního léku nebo doplňku stravy Účastník užívá nebo trvale užíval jeden z následujících doplňků stravy během 12 týdnů před k zápisu: Beta-alanin, Kreatin, HMB, Karnosin, Vitamín D
  • Účastník důsledně konzumoval syrovátkový protein/rostlinný protein a/nebo 1 000 mg rybího oleje během předchozích 4 týdnů před registrací
  • Účastník za předchozí měsíc přibral nebo ztratil ≥ 8 liber
  • Účastník má známou alergii nebo citlivost na placebo nebo aktivní složky
  • Účastník užil tabák více než tři dny v týdnu (v průměru) v předchozích 6 měsících nebo se odmítá zdržet veškerého užívání tabáku po dobu trvání studie
  • Účastnice je těhotná nebo těhotenství plánuje
  • Účastník má jakýkoli muskuloskeletální problém, který mu brání v účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Tato paže nebude zasahovat
Aktivní komparátor: Předtréninkové plus a Protein recovery plus

Předtréninkové plus: směs kofeinu, cholin bitartrátu, sacharidů, HMB, vitamínu D3 smíchaná s vodou a spotřebovaná do 30 minut před cvičením

Protein recovery plus: směs syrovátkového proteinu, kaseinátu, sacharidů, vitamínu C, alfa-tokoferolu, vitamínu D3, glukosaminu smíchaná s vodou a konzumovaná 15 minut po cvičení
Doplněk stravy: Předtréninkové plus a Protein recovery plus
produkty konzumované před a po cvičení
Jiný: 6týdenní program odporového tréninku
účastníci absolvují středně intenzivní rozcvičku, posilovací trénink celého těla (2x týdně) a intervalový trénink (1x týdně)
Komparátor placeba: Placebo
Nekalorický prášek smíchaný s vodou a konzumovaný do 30 minut před cvičením a do 15 minut po cvičení
Jiný: 6týdenní program odporového tréninku
účastníci absolvují středně intenzivní rozcvičku, posilovací trénink celého těla (2x týdně) a intervalový trénink (1x týdně)
Jiný: Placebo
placebo produkt konzumovaný před a po cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla
Časové okno: základní stav, týden 8
Změňte sílu od výchozí hodnoty měřením maximálně 1 opakování pro leg press a bench press
základní stav, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest svalů
Časové okno: základní stav, týden 8
Změna od výchozí hodnoty bolesti svalů pomocí vizuální analogové stupnice (vodorovná čára 100 mm, kde nula nepředstavuje žádnou bolest a stovka představuje maximální míru bolesti. Účastníci budou požádáni, aby umístili jednu vertikálu, která představuje jejich aktuální bolest. Váha bude měřena kalibrovaným pravítkem, přičemž vyšší čísla představují větší bolestivost.)
základní stav, týden 8
Zotavení
Časové okno: základní stav, týden 8
Změna od výchozí hodnoty poškození svalů měřením kreatinkinázy a isoprostanů
základní stav, týden 8
Objem tréninku
Časové okno: základní stav, týden 8
Změna celkového tréninkového objemu od výchozí hodnoty měřená součinem sérií x dokončených opakování x vnější zátěže použité ve cvičení
základní stav, týden 8
Výkon
Časové okno: základní stav, týden 8
Změna výkonu od základní linie měřením vertikálního skoku protipohybu
základní stav, týden 8
Složení těla
Časové okno: základní stav, týden 8
Změna tělesného složení od výchozí hodnoty pomocí měření DXA tukové hmoty (kg) a netukové hmoty (kg)
základní stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmanex

Spolupracovníci

University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-PHX-0001 Chronic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti

Klinické studie na Předtréninkové plus a Protein recovery plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit