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ERCP後の総胆管結石症と胆嚢の状態との関係

2021年11月18日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

胆嚢の状態は、内視鏡的逆行性総胆管膵管造影（ERCP）後の発生に影響しますか -総胆管結石症

このレトロスペクティブ研究では、研究者らはERCP後の総胆管結石症(PEC)と胆嚢の状態との関係を危険因子として評価しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者に総胆管（CBD）結石がある場合、ERCPは臨床手術の代わりに結石の抽出に広く使用されています。 ERCP には、怪我が少ない、回復が早いなど、多くの利点があります。 ただし、文献によると、ERCP はほとんど 10% の確率で急性化膿性胆嚢炎を発症する可能性があり、緊急の介入が必要になることが多いため、胆嚢の状態 (慢性疾患) が重篤な危険因子の 1 つであるかどうかを知る必要があります。胆嚢壁の厚さ、慢性胆嚢炎、ポリープ、粗雑または結石のようなPEC。

.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CBD石を使用する通常のERCP患者

説明

包含基準:

  • 胆嚢がその場にあるCBD結石患者のためのルーチンERCP

除外基準:

  • -研究に同意したくない、または同意できない
  • 不安定なバイタルサイン 凝固障害 (INR>1.5) および末梢血血小板数が低い（<50×10 ^9 / L）または抗凝固薬を使用している
  • -ERCPを含むCBDの以前の手術
  • 術前併存疾患：急性膵炎、消化管出血、重篤な肝疾患（非代償性肝硬変、肝不全など）、敗血症性ショック
  • ERCP中に確認された胆道十二指腸瘻
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性PEC（ERCP後胆嚢炎）の数
時間枠：1ヶ月
PEC が発生すると、温度は摂氏 38 度以上になるはずです。右上腹部の痛み、白血球 (WBC) の総量は、超音波検査で胆嚢の壁が厚い患者の正常値を上回っています。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵炎の参加者数
時間枠：1ヶ月
ERCP 後 24 時間以内に血清アミラーゼ値が正常範囲の少なくとも 3 倍に上昇する、典型的な腹痛。
1ヶ月
胆管炎の参加者数
時間枠：1ヶ月
体温は摂氏 38 度以上、悪寒、右上腹部の痛み、白血球 (WBC) の総量を示す採血ルーチン、および多形核好中球 (PMN) の量が正常以上である必要があります。
1ヶ月
穿孔のある参加者の数
時間枠：1ヶ月
典型的な腹痛、腹部の筋肉の緊張、および X 線写真による証拠もあります。
1ヶ月
胆管ステントを装着した参加者数
時間枠：1ヶ月
患者のドレナージが必要な場合は、ステントまたは内視鏡的鼻胆道ドレナージ (ENBD) を使用した参加者の数を記録する必要があります。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月31日

一次修了 (実際)

2021年11月18日

研究の完了 (実際)

2021年11月18日

試験登録日

最初に提出

2020年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月17日

最初の投稿 (実際)

2020年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月18日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gallbladder status and PEC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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