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Die Beziehung zwischen Post-ERCP-Choledocholithiasis und Gallenblasenstatus

18. November 2021 aktualisiert von: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Beeinflusst der Gallenblasenstatus das Auftreten einer postendoskopischen retrograden Choledochopankreatikographie (ERCP) -Choledocholithiasis?

In dieser retrospektiven Studie bewerten die Forscher den Zusammenhang zwischen der Post-ERCP-Choledocholithiasis (PEC) und dem Gallenblasenstatus als Risikofaktor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Patienten Gallengangssteine ​​(CBD) haben, wird ERCP häufig zur Steinextraktion anstelle einer klinischen Operation eingesetzt. ERCP hat viele Vorteile wie weniger Verletzungen oder schnellere Genesung. Allerdings hat die ERCP laut Literatur eine meist 10%ige Wahrscheinlichkeit, eine akute eitrige Cholezystitis zu bekommen, die oft eine Notfallintervention erfordert, daher ist es notwendig zu wissen, ob der Gallenblasenstatus (chronische Erkrankung) einer der wichtigen Risikofaktoren ist PEC wie die Wanddicke der Gallenblase, chronische Cholezystitis, Polypen, grob oder Zahnstein.

.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Routinemäßige ERCP-Patienten mit CBD-Steinen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Routine-ERCP für CBD-Steinpatienten mit Gallenblase in situ

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen
  • Instabile Vitalfunktionen Gerinnungsstörung (INR>1,5) und niedriger peripherer Blutplättchenzahl (<50 × 10 ^9 / L) oder Verwendung von Antikoagulanzien
  • Jede vorherige Operation für CBD, einschließlich ERCP
  • Präoperative Begleiterkrankungen: akute Pankreatitis, Magen-Darm-Blutung, schwere Lebererkrankung (wie z. B. dekompensierte Leberzirrhose, Leberversagen etc.), septischer Schock
  • Gallen-Duodenal-Fistel während ERCP bestätigt
  • Schwangere oder Stillende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der akuten PEC (Post-ERCP-Cholezystitis)
Zeitfenster: 1 Monat
Wenn die PEC auftritt, sollte die Temperatur mehr als 38 Grad Celsius betragen, Schmerzen im rechten Oberbauch, die Gesamtmenge der weißen Blutkörperchen (WBC) ist über dem Normalwert für die Patienten, bei denen die Wandstärke der Gallenblase unter Ultraschalluntersuchung liegt.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Pankreatitis
Zeitfenster: 1 Monat
Typische Bauchschmerzen, wobei der Serum-Amylase-Spiegel innerhalb von 24 Stunden nach der ERCP um mindestens das 3-fache des normalen Bereichs ansteigt.
1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit Cholangitis
Zeitfenster: 1 Monat
Die Temperatur sollte mehr als 38 Grad Celsius betragen, Schüttelfrost, Schmerzen im rechten Oberbauch, die Blutroutine, die die Gesamtmenge der weißen Blutkörperchen (WBC) zeigt, und die Menge der polymorphkernigen Neutrophilen (PMN) sind über dem Normalwert
1 Monat
Teilnehmerzahl mit Perforation
Zeitfenster: 1 Monat
Typische Bauchschmerzen, Bauchmuskelverspannungen und es gibt auch Röntgenbefunde die darauf hindeuten
1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit Gallengangstents
Zeitfenster: 1 Monat
Wenn eine Drainage des Patienten erforderlich ist, sollte die Anzahl der Teilnehmer mit Stents oder endoskopischer nasobiliärer Drainage (ENBD) aufgezeichnet werden
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gallbladder status and PEC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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