La relation entre la lithiase post-ERCP-cholédocholithiase et l'état de la vésicule biliaire
18 novembre 2021 mis à jour par: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
L'état de la vésicule biliaire influence-t-il l'apparition de la cholédochopancréatographie rétrograde post-endoscopique (CPRE) -cholédocholithiase ?
Dans cette étude rétrospective, les chercheurs évaluent la relation entre la post-ERCP-cholédocholithiase (PEC) et l'état de la vésicule biliaire en tant que facteur de risque.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Lorsque les patients ont des calculs du canal cholédoque (CBD), la CPRE est largement utilisée pour l'extraction de calculs au lieu d'une opération clinique. La CPRE présente de nombreux avantages, comme moins de blessures ou une récupération plus rapide. Cependant, selon la littérature, la CPRE aura une probabilité de 10 % pour obtenir une cholécystite aiguë purulente, qui nécessite souvent une intervention d'urgence, par conséquent, il est nécessaire de savoir si l'état de la vésicule biliaire (maladie chronique) est l'un des facteurs de risque importants de PEC comme l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire, la cholécystite chronique, les polypes, grossièrement ou le calcul.
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Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients CPRE de routine avec des calculs CBD
La description
Critère d'intégration:
- CPRE de routine pour les patients atteints de calculs CBD avec vésicule biliaire in situ
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de consentir à l'étude
- Signes vitaux instables Dysfonctionnement de la coagulation (INR>1,5) et faible numération plaquettaire du sang périphérique (<50×10 ^9 / L) ou utilisation d'anticoagulants
- Toute chirurgie antérieure pour CBD, y compris CPRE
- Maladies coexistantes préopératoires : pancréatite aiguë, hémorragie du tractus gastro-intestinal, maladie hépatique grave (telle que cirrhose du foie décompensée, insuffisance hépatique, etc.), choc septique
- Fistule biliaire-duodénale confirmée au cours de la CPRE
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de PEC aiguës (post-ERCP-cholécystite)
Délai: 1 mois
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Lorsque le PEC se produit, la température doit être supérieure à 38 degrés Celsius, douleur abdominale supérieure droite, la quantité totale de globules blancs (WBC) est supérieure à la normale pour les patients qui ont l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire sous examen échographique.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints de pancréatite
Délai: 1 mois
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Douleur abdominale typique, le niveau d'amylase sérique augmentant au moins 3 fois par rapport à la normale dans les 24 heures suivant la CPRE.
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1 mois
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Nombre de participants atteints de cholangite
Délai: 1 mois
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La température doit être supérieure à 38 degrés Celsius, des frissons, avec des douleurs abdominales supérieures droites, une routine sanguine indiquant la quantité totale de globules blancs (WBC) et la quantité de neutrophiles polymorphonucléaires (PMN) sont supérieures à la normale
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1 mois
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Nombre de participants avec perforation
Délai: 1 mois
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Douleurs abdominales typiques, tension des muscles abdominaux, et il existe également des preuves radiographiques suggérant
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1 mois
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Nombre de participants avec des stents pour voies biliaires
Délai: 1 mois
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S'il est nécessaire d'obtenir le drainage des patients, le nombre de participants avec des stents ou un drainage nasobiliaire endoscopique (ENBD) doit être enregistré
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cao J, Ding X, Wu H, Shen Y, Zheng R, Peng C, Wang L, Zou X. Classification of the cystic duct patterns and endoscopic transpapillary cannulation of the gallbladder to prevent post-ERCP cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2019 Aug 5;19(1):139. doi: 10.1186/s12876-019-1053-6.
- Zhang X, Yue P, Zhang J, Yang M, Chen J, Zhang B, Luo W, Wang M, Da Z, Lin Y, Zhou W, Zhang L, Zhu K, Ren Y, Yang L, Li S, Yuan J, Meng W, Leung JW, Li X. A novel machine learning model and a public online prediction platform for prediction of post-ERCP-cholecystitis (PEC). EClinicalMedicine. 2022 May 13;48:101431. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101431. eCollection 2022 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Première publication (Réel)
21 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gallbladder status and PEC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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