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ERCP 후 담석 결석증과 담낭 상태의 관계

2021년 11월 18일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

담낭 상태가 내시경 후 역행 담췌관조영술(ERCP)-담석담석증의 발생에 영향을 미치는가?

본 후향적 연구에서 연구자들은 ERCP 후 담석증(PEC)과 담낭 상태와의 관계를 위험인자로 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자가 총담관(CBD) 결석을 가지고 있을 때, ERCP는 임상 수술 대신 결석 추출에 널리 사용됩니다. ERCP는 부상이 적거나 회복이 빠른 등 많은 장점이 있습니다. 그러나 문헌에 따르면 ERCP는 급성 화농성 담낭염에 걸릴 가능성이 대부분 10%로 응급 처치가 필요한 경우가 많으므로 담낭 상태(만성 질환)가 담낭염의 중요한 위험 요인 중 하나인지 여부를 알아야 합니다. 담낭 벽 두께, 만성 담낭염, 용종, 조악한 또는 결석과 같은 PEC.

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연구 유형

관찰

등록 (실제)

1117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CBD 결석이 있는 일상적인 ERCP 환자

설명

포함 기준:

  • 제자리 담낭이 있는 CBD 결석 환자를 위한 일상적인 ERCP

제외 기준:

  • 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없음
  • 불안정한 활력 징후 응고 기능 장애(INR>1.5) 말초 혈소판 수치가 낮거나(<50×10 ^9/L) 항응고제를 사용하거나
  • ERCP를 포함한 CBD에 대한 이전 수술
  • 수술 전 동반 질환 : 급성 췌장염, 위장관 출혈, 중증 간질환(비대상성 간경화, 간부전 등), 패혈성 쇼크
  • ERCP 동안 확인된 담도-십이지장 누공
  • 임산부 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 PEC(post-ERCP-담낭염)의 수
기간: 1 개월
PEC가 발생하면 체온이 38도 이상이어야 하며, 우측 상복부 통증, 초음파 검사에서 담낭벽 두께가 있는 환자의 경우 백혈구 총량이 정상 이상입니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장염 참가자 수
기간: 1 개월
ERCP 후 24시간 이내에 혈청 아밀라아제 수치가 정상 범위의 최소 3배 이상 증가하는 전형적인 복통.
1 개월
담관염 참가자 수
기간: 1 개월
체온 38도 이상, 오한, 우측 상복부 통증 동반, 혈중 백혈구(WBC) 총량을 나타내는 혈액 일과, 다형핵 호중구(PMN) 양이 정상 이상
1 개월
천공 참가자 수
기간: 1 개월
전형적인 복통, 복근 긴장, 방사선학적 증거도 있음
1 개월
담관 스텐트를 사용하는 참가자 수
기간: 1 개월
환자의 배액이 필요한 경우 스텐트 또는 내시경적 비담즙배액술(ENBD)이 있는 참가자 수를 기록해야 합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gallbladder status and PEC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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