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La relazione tra la coledocolitiasi post-ERCP e lo stato della cistifellea

18 novembre 2021 aggiornato da: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Lo stato della cistifellea influenza l'insorgenza della coledocopancreatografia retrograda post-endoscopica (ERCP) - coledocolitiasi

In questo studio retrospettivo, i ricercatori valutano la relazione tra la coledocolitiasi post-ERCP (PEC) e lo stato della cistifellea come fattore di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando i pazienti hanno calcoli del dotto biliare comune (CBD), l'ERCP è ampiamente utilizzato per l'estrazione dei calcoli anziché per l'operazione clinica. ERCP ha molti vantaggi come meno infortuni o recupero più rapido. Tuttavia, secondo la letteratura, l'ERCP avrà una possibilità per lo più del 10% di contrarre una colecistite acuta purulenta, che spesso richiede un intervento di emergenza, pertanto è necessario sapere se lo stato della cistifellea (malattia cronica) è uno dei fattori di rischio importanti di PEC come lo spessore della parete della cistifellea, colecistite cronica, polipi, grossolanamente o calcolo.

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Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ERCP di routine con calcoli di CBD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ERCP di routine per i pazienti con calcoli di CBD con cistifellea in situ

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o incapacità di acconsentire allo studio
  • Segni vitali instabili Disfunzione della coagulazione (INR>1,5) e basso numero di piastrine nel sangue periferico (<50 × 10 ^ 9 / L) o utilizzo di farmaci anticoagulanti
  • Qualsiasi precedente intervento chirurgico per CBD inclusa ERCP
  • Malattie coesistenti preoperatorie: pancreatite acuta, emorragia del tratto gastrointestinale, grave malattia del fegato (come cirrosi epatica scompensata, insufficienza epatica e così via), shock settico
  • Fistola bilio-duodenale confermata durante ERCP
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di PEC acuta (post-ERCP-colecistite)
Lasso di tempo: 1 mese
Quando si verifica la PEC, la temperatura dovrebbe essere superiore a 38 gradi centigradi, dolore addominale superiore destro, la quantità totale di globuli bianchi (WBC) è superiore al normale per i pazienti che hanno lo spessore della parete della cistifellea sotto esame ecografico.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con pancreatite
Lasso di tempo: 1 mese
Dolore addominale tipico, con il livello di amilasi sierica che aumenta di almeno 3 volte rispetto al range normale entro 24 ore dopo l'ERCP.
1 mese
Numero di partecipanti con colangite
Lasso di tempo: 1 mese
La temperatura dovrebbe essere superiore a 38 gradi centigradi, brividi, con dolore addominale superiore destro, routine del sangue che mostra la quantità totale di globuli bianchi (WBC) e la quantità di neutrofili polimorfonucleati (PMN) sono al di sopra del normale
1 mese
Numero di partecipanti con perforazione
Lasso di tempo: 1 mese
Dolore addominale tipico, tensione muscolare addominale e ci sono anche prove radiografiche che suggeriscono
1 mese
Numero di partecipanti con stent del dotto biliare
Lasso di tempo: 1 mese
Se è necessario ottenere il drenaggio dei pazienti, è necessario registrare il numero di partecipanti con stent o drenaggio nasobiliare endoscopico (ENBD)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gallbladder status and PEC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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