A relação entre pós-CPRE-coledocolitíase e estado da vesícula biliar
18 de novembro de 2021 atualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
O estado da vesícula biliar influencia a ocorrência de coledocopancreatografia retrógrada pós-endoscópica (CPRE) - coledocolitíase
Neste estudo retrospectivo, os investigadores avaliam a relação pós-CPRE-coledocolitíase (PEC ) e o estado da vesícula biliar como um fator de risco.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quando os pacientes têm cálculos do ducto biliar comum (CBD), a CPRE é amplamente usada para extração de cálculos em vez de operação clínica. A CPRE tem muitas vantagens, como menos lesões ou recuperação mais rápida. No entanto, de acordo com a literatura, a CPRE terá em torno de 10% de chance de desenvolver uma colecistite purulenta aguda, que muitas vezes requer intervenção de emergência, portanto, é necessário saber se o estado da vesícula biliar (doença crônica) é um dos fatores de risco importantes de PEC como a espessura da parede da vesícula biliar, colecistite crônica, pólipos, grosseiramente ou cálculo.
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Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de CPRE de rotina com cálculos de CBD
Descrição
Critério de inclusão:
- CPRE de rotina para pacientes com cálculos de CBD com vesícula biliar in situ
Critério de exclusão:
- Relutância ou incapacidade de consentir no estudo
- Sinais vitais instáveis Disfunção da coagulação (INR>1,5) e baixa contagem de plaquetas no sangue periférico (<50×10 ^9 / L) ou uso de anticoagulantes
- Qualquer cirurgia anterior para CBD, incluindo CPRE
- Doenças coexistentes pré-operatórias: pancreatite aguda, hemorragia do trato gastrointestinal, doença hepática grave (como cirrose hepática descompensada, insuficiência hepática e assim por diante), choque séptico
- Fístula bilioduodenal confirmada durante CPRE
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de PEC aguda (pós-CPRE-colecistite)
Prazo: 1 mês
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Quando ocorre a PEC, a temperatura deve ser superior a 38 graus Celsius, dor abdominal superior direita, a quantidade total de glóbulos brancos (WBC) está acima do normal para os pacientes que apresentam espessura da parede da vesícula biliar sob exame de ultrassom.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com pancreatite
Prazo: 1 mês
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Dor abdominal típica, com o nível de amilase sérica aumentando pelo menos 3 vezes acima da faixa normal dentro de 24 horas após a CPRE.
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1 mês
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Número de participantes com colangite
Prazo: 1 mês
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A temperatura deve ser superior a 38 graus Celsius, calafrios, com dor abdominal superior direita, rotina de sangue mostrando a quantidade total de glóbulos brancos (WBC) e a quantidade de neutrófilos polimorfonucleares (PMN) acima do normal
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1 mês
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Número de participantes com perfuração
Prazo: 1 mês
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Dor abdominal típica, tensão muscular abdominal e também há evidências radiográficas sugerindo
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1 mês
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Número de participantes com stents de vias biliares
Prazo: 1 mês
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Se for necessário obter a drenagem do paciente, o número de participantes com stents ou drenagem nasobiliar endoscópica (ENBD) deve ser registrado
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cao J, Ding X, Wu H, Shen Y, Zheng R, Peng C, Wang L, Zou X. Classification of the cystic duct patterns and endoscopic transpapillary cannulation of the gallbladder to prevent post-ERCP cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2019 Aug 5;19(1):139. doi: 10.1186/s12876-019-1053-6.
- Zhang X, Yue P, Zhang J, Yang M, Chen J, Zhang B, Luo W, Wang M, Da Z, Lin Y, Zhou W, Zhang L, Zhu K, Ren Y, Yang L, Li S, Yuan J, Meng W, Leung JW, Li X. A novel machine learning model and a public online prediction platform for prediction of post-ERCP-cholecystitis (PEC). EClinicalMedicine. 2022 May 13;48:101431. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101431. eCollection 2022 Jun.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gallbladder status and PEC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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