Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi post-ERCP-choledocholitiázou a stavem žlučníku

18. listopadu 2021 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Ovlivňuje stav žlučníku výskyt postendoskopické retrográdní choledochopankreatografie (ERCP) - choledocholitiáza

V této retrospektivní studii vyšetřovatelé hodnotí vztah post-ERCP-choledocholitiázy (PEC ) a stav žlučníku jako rizikový faktor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud mají pacienti konkrementy ve společných žlučovodech (CBD), ERCP se široce používá k extrakci konkrementů namísto klinické operace. ERCP má mnoho výhod, jako je méně zranění nebo rychlejší zotavení. Podle literatury má však ERCP většinou 10% možnost onemocnět akutní purulentní cholecystitidou, která často vyžaduje urgentní zásah, proto je nutné vědět, zda stav žlučníku (chronické onemocnění) není jedním z důležitých rizikových faktorů PEC jako tloušťka stěny žlučníku, chronická cholecystitida, polypy, hrubý nebo zubní kámen.

.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rutinní ERCP pacienti s CBD kameny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rutinní ERCP pro pacienty s CBD kameny se žlučníkem in situ

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost souhlasit se studií
  • Nestabilní životní funkce Koagulační dysfunkce (INR>1,5) a nízký počet krevních destiček v periferní krvi (<50×10^9/l) nebo užívání antikoagulačních léků
  • Jakákoli předchozí operace pro CBD včetně ERCP
  • Předoperační koexistující onemocnění: akutní pankreatitida, krvácení do GI traktu, těžké onemocnění jater (jako je dekompenzovaná cirhóza jater, selhání jater atd.), septický šok
  • Biliárně-duodenální píštěl potvrzena během ERCP
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet akutních PEC (post-ERCP-cholecystitida)
Časové okno: 1 měsíc
Když se objeví PEC, teplota by měla být více než 38 stupňů Celsia, bolest v pravé horní části břicha, celkové množství bílých krvinek (WBC) je nad normou pro pacienty s tloušťkou stěny žlučníku pod ultrazvukovým vyšetřením.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pankreatitidou
Časové okno: 1 měsíc
Typická bolest břicha se zvýšením hladiny sérové ​​amylázy alespoň 3krát oproti normálnímu rozmezí do 24 hodin po ERCP.
1 měsíc
Počet účastníků s cholangitidou
Časové okno: 1 měsíc
Teplota by měla být vyšší než 38 stupňů Celsia, zimnice, bolest v pravé horní části břicha, krevní rutina ukazující celkové množství bílých krvinek (WBC) a množství polymorfonukleárních neutrofilů (PMN) jsou nad normou
1 měsíc
Počet účastníků s perforací
Časové okno: 1 měsíc
Typická bolest břicha, napětí břišních svalů a naznačují to i rentgenové důkazy
1 měsíc
Počet účastníků se stenty žlučovodů
Časové okno: 1 měsíc
Pokud je nutné zajistit drenáž pacienta, měl by být zaznamenán počet účastníků se stenty nebo endoskopickou nazobiliární drenáží (ENBD).
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gallbladder status and PEC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit