Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między kamicą żółciową po ERCP a stanem pęcherzyka żółciowego

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Czy status pęcherzyka żółciowego wpływa na występowanie poendoskopowej choledochopankreatografii wstecznej (ERCP) -kamicy żółciowej

W tym badaniu retrospektywnym badacze oceniają związek kamicy żółciowej po ERCP (PEC) ze stanem pęcherzyka żółciowego jako czynnikiem ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy pacjenci mają kamienie wspólnego przewodu żółciowego (CBD), ERCP jest szeroko stosowany do usuwania kamienia zamiast operacji klinicznej. ERCP ma wiele zalet, takich jak mniej obrażeń lub szybsza rekonwalescencja. Jednak według danych literaturowych ECPW ma przeważnie 10% prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego ropnego zapalenia pęcherzyka żółciowego, które często wymaga interwencji doraźnej, dlatego należy wiedzieć, czy stan pęcherzyka żółciowego (choroba przewlekła) jest jednym z ważnych czynników ryzyka PEC jak grubość ściany pęcherzyka żółciowego, przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego, polipy, prymitywnie lub kamień nazębny.

.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rutynowi pacjenci ERCP z kamieniami CBD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rutynowe ERCP dla pacjentów z kamieniem CBD z pęcherzykiem żółciowym in situ

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć lub niemożność wyrażenia zgody na badanie
  • Niestabilne parametry życiowe Zaburzenia krzepnięcia (INR>1,5) i małej liczby płytek krwi obwodowej (<50×10 ^9/L) lub stosujących leki przeciwzakrzepowe
  • Każda wcześniejsza operacja na CBD, w tym ERCP
  • Choroby współistniejące przed operacją: ostre zapalenie trzustki, krwotok z przewodu pokarmowego, ciężkie choroby wątroby (takie jak niewyrównana marskość wątroby, niewydolność wątroby itp.), wstrząs septyczny
  • Przetoka żółciowo-dwunastnicza potwierdzona podczas ECPW
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ostrych PEC (zapalenie pęcherzyka żółciowego po ERCP)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kiedy pojawia się PEC, temperatura powinna przekraczać 38 stopni Celsjusza, ból w prawym nadbrzuszu, całkowita ilość białych krwinek (WBC) jest powyżej normy u pacjentów, u których w badaniu ultrasonograficznym stwierdzono grubość ściany pęcherzyka żółciowego.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zapaleniem trzustki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Typowy ból brzucha, z poziomem amylazy w surowicy wzrastającym co najmniej 3 razy w stosunku do normalnego zakresu w ciągu 24 godzin po ERCP.
1 miesiąc
Liczba uczestników z zapaleniem dróg żółciowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Temperatura powinna być wyższa niż 38 stopni Celsjusza, dreszcze, z bólem w prawej górnej części brzucha, rutynowe badanie krwi pokazujące całkowitą ilość białych krwinek (WBC) i ilość neutrofili polimorfojądrowych (PMN) są powyżej normy
1 miesiąc
Liczba uczestników z perforacją
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Typowy ból brzucha, napięcie mięśni brzucha, na co wskazują również dowody radiologiczne
1 miesiąc
Liczba Uczestników ze stentami dróg żółciowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
W przypadku konieczności drenażu pacjentów należy odnotować liczbę uczestników ze stentami lub endoskopowym drenażem nosowo-żółciowym (ENBD)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gallbladder status and PEC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj