Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERCP:n jälkeisen koledokolitiaasin ja sappirakon tilan välinen suhde

torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Vaikuttaako sappirakon tila endoskooppisen retrogradisen koledokopankreatografian (ERCP) esiintymiseen - koledokolitiaasi

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ERCP:n jälkeisen koledokolitiaasin (PEC) ja sappirakon tilan suhdetta riskitekijänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilailla on yhteisiä sappitiehyitä (CBD), ERCP:tä käytetään laajalti kivenpoistoon kliinisen leikkauksen sijaan. ERCP:llä on monia etuja, kuten vähemmän loukkaantumisia tai nopeampi toipuminen. Kirjallisuuden mukaan ERCP:llä on kuitenkin enimmäkseen 10 % mahdollisuus saada akuutti märkivä kolekystiitti, joka vaatii usein kiireellistä hoitoa, joten on välttämätöntä tietää, onko sappirakon tila (krooninen sairaus) yksi tärkeimmistä riskitekijöistä PEC kuten sappirakon seinämän paksuus, krooninen kolekystiitti, polyypit, karkeasti tai hammaskiven.

.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rutiininomaiset ERCP-potilaat, joilla on CBD-kiviä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rutiininomainen ERCP CBD-kivipotilaille, joilla on sappirakko in situ

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua tutkimukseen
  • Epästabiilit elintoiminnot Hyytymishäiriö (INR > 1,5) ja alhainen ääreisveren verihiutaleiden määrä (<50 × 10 ^9 / l) tai käytetään antikoagulaatiolääkkeitä
  • Mikä tahansa aikaisempi CBD-leikkaus, mukaan lukien ERCP
  • Preoperatiiviset rinnakkaiset sairaudet: akuutti haimatulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuoto, vakava maksasairaus (kuten dekompensoitunut maksakirroosi, maksan vajaatoiminta ja niin edelleen), septinen sokki
  • Sappi- pohjukaissuolen fistula varmistettu ERCP:n aikana
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin PEC:n määrä (post-ERCP-kolekystiitti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
PEC:n esiintyessä lämpötilan tulee olla yli 38 celsiusastetta, oikean ylävatsakipua, valkosolujen (WBC) kokonaismäärä on normaalia korkeampi potilailla, joilla on sappirakon seinämän paksuus ultraäänitutkimuksessa.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haimatulehdusta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tyypillinen vatsakipu, jossa seerumin amylaasitaso nousee vähintään 3 kertaa normaaliarvoon verrattuna 24 tunnin sisällä ERCP:stä.
1 kuukausi
Kolangiittia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lämpötilan tulee olla yli 38 celsiusastetta, vilunväristykset ja oikean ylävatsakipu, verirutiini, joka näyttää valkosolujen (WBC) kokonaismäärän, ja polymorfonukleaaristen neutrofiilien (PMN) määrä on normaalia korkeampi.
1 kuukausi
Rei'itettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tyypillinen vatsakipu, vatsalihasten jännitys, ja myös radiografiset todisteet viittaavat
1 kuukausi
Niiden osallistujien määrä, joilla on sappitiestentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Jos potilaille on tarpeen saada drenaatti, stenttiä tai endoskooppista nasobiliaarista drenaatiota (ENBD) käyttävien osallistujien lukumäärä tulee kirjata
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gallbladder status and PEC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa