Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem post-ERCP-choledocholithiasis og galdeblærestatus

18. november 2021 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Påvirker galdeblærens status forekomsten af ​​post-endoskopisk retrograd koledochopankreatografi (ERCP) - koledocholithiasis

I denne retrospektive undersøgelse evaluerer efterforskerne forholdet mellem post-ERCP-choledocholithiasis (PEC ) og galdeblærens status som en risikofaktor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når patienter har almindelige galdegange (CBD) sten, er ERCP i vid udstrækning brugt til stenudvinding i stedet for klinisk operation. ERCP har mange fordele som færre skader eller hurtigere restitution. Ifølge litteraturen har ERCP dog en for det meste 10% mulighed for at få en akut purulent kolecystitis, som ofte kræver akut indgreb, derfor er det nødvendigt at vide, om galdeblærestatus (kronisk sygdom) er en af ​​de vigtige risikofaktorer ved PEC som galdeblærens vægtykkelse, kronisk kolecystitis, polypper, råt eller tandsten.

.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rutinemæssig ERCP-patienter med CBD-sten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rutinemæssig ERCP for CBD-stenpatienter med galdeblære in situ

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje eller manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  • Ustabile vitale tegn Koagulationsdysfunktion (INR>1,5) og lavt antal perifere blodplader (<50×10 ^9 / L) eller brug af antikoagulationsmedicin
  • Enhver tidligere operation for CBD inklusive ERCP
  • Præoperative sameksisterende sygdomme: akut pancreatitis, mave-tarm-kanalblødning, alvorlig leversygdom (såsom dekompenseret levercirrhose, leversvigt og så videre), septisk shock
  • Biliær-duodenal fistel bekræftet under ERCP
  • Gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal akutte PEC (post-ERCP-cholecystitis)
Tidsramme: 1 måned
Når PEC opstår, bør temperaturen være mere end 38 celsius grader, højre øvre abdominale smerter, den samlede mængde af hvide blodlegemer (WBC) er over normalen for de patienter, der med galdeblærens vægtykkelse under ultralydsundersøgelse.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med pancreatitis
Tidsramme: 1 måned
Typiske mavesmerter, hvor niveauet af serumamylase stiger mindst 3 gange det normale inden for 24 timer efter ERCP.
1 måned
Antal deltagere med kolangitis
Tidsramme: 1 måned
Temperaturen skal være mere end 38 celsius grader, kulderystelser, med smerter i højre øvre del af maven, blodrutine, der viser den samlede mængde af hvide blodlegemer (WBC), og mængden af ​​polymorfonukleær neutrofil (PMN) er over det normale
1 måned
Antal deltagere med perforering
Tidsramme: 1 måned
Typiske mavesmerter, mavemuskelspændinger, og der er også radiografiske beviser, der tyder på
1 måned
Antal deltagere med galdevejsstents
Tidsramme: 1 måned
Hvis det er nødvendigt at få patienten drænet, skal antallet af deltagere med stents eller endoskopisk nasobiliær drænage (ENBD) registreres
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gallbladder status and PEC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med ERCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner