La relación entre la coledocolitiasis posterior a la CPRE y el estado de la vesícula biliar
18 de noviembre de 2021 actualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
¿El estado de la vesícula biliar influye en la aparición de coledocopancreatografía retrógrada posendoscópica (CPRE) - coledocolitiasis?
En este estudio retrospectivo, los investigadores evalúan la relación de la coledocolitiasis (PEC) post-CPRE y el estado de la vesícula biliar como factor de riesgo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cuando los pacientes tienen cálculos del conducto biliar común (CBD), la CPRE se usa ampliamente para la extracción de cálculos en lugar de la operación clínica. La CPRE tiene muchas ventajas, como menos lesiones o una recuperación más rápida. Sin embargo, según la literatura, la CPRE tendrá una posibilidad mayoritariamente del 10% de contraer una colecistitis purulenta aguda, que muchas veces requiere una intervención de urgencia, por lo que es necesario saber si el estado de la vesícula biliar (enfermedad crónica) es uno de los factores de riesgo importantes de PEC como el grosor de la pared de la vesícula biliar, colecistitis crónica, pólipos, crudo o cálculo.
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Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con CPRE de rutina con cálculos de CBD
Descripción
Criterios de inclusión:
- CPRE de rutina para pacientes con cálculos de CBD con vesícula biliar in situ
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad o incapacidad para dar su consentimiento para el estudio.
- Signos vitales inestables Disfunción de la coagulación (INR>1,5) y recuento bajo de plaquetas en sangre periférica (<50×10 ^9/L) o usando medicamentos anticoagulantes
- Cualquier cirugía previa para el CBD, incluida la CPRE
- Enfermedades coexistentes preoperatorias: pancreatitis aguda, hemorragia del tracto gastrointestinal, enfermedad hepática grave (como cirrosis hepática descompensada, insuficiencia hepática, etc.), shock séptico
- Fístula bilioduodenal confirmada durante CPRE
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de PEC aguda (post-CPRE-colecistitis)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuando se produce la PEC, la temperatura debe ser superior a 38 grados centígrados, dolor abdominal superior derecho, la cantidad total de glóbulos blancos (WBC) está por encima de lo normal para los pacientes con el grosor de la pared de la vesícula biliar bajo examen de ultrasonido.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con pancreatitis
Periodo de tiempo: 1 mes
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Dolor abdominal típico, con el nivel de amilasa sérica aumentando al menos 3 veces del rango normal dentro de las 24 horas posteriores a la CPRE.
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1 mes
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Número de participantes con colangitis
Periodo de tiempo: 1 mes
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La temperatura debe ser superior a 38 grados centígrados, escalofríos, dolor abdominal superior derecho, análisis de sangre que muestra la cantidad total de glóbulos blancos (WBC) y la cantidad de neutrófilos polimorfonucleares (PMN) por encima de lo normal
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1 mes
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Número de participantes con perforación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Dolor abdominal típico, tensión de los músculos abdominales, y también hay evidencia radiográfica que sugiere
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1 mes
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Número de participantes con stents de conducto biliar
Periodo de tiempo: 1 mes
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Si es necesario obtener el drenaje de los pacientes, se debe registrar el número de participantes con stents o drenaje nasobiliar endoscópico (ENBD).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cao J, Ding X, Wu H, Shen Y, Zheng R, Peng C, Wang L, Zou X. Classification of the cystic duct patterns and endoscopic transpapillary cannulation of the gallbladder to prevent post-ERCP cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2019 Aug 5;19(1):139. doi: 10.1186/s12876-019-1053-6.
- Zhang X, Yue P, Zhang J, Yang M, Chen J, Zhang B, Luo W, Wang M, Da Z, Lin Y, Zhou W, Zhang L, Zhu K, Ren Y, Yang L, Li S, Yuan J, Meng W, Leung JW, Li X. A novel machine learning model and a public online prediction platform for prediction of post-ERCP-cholecystitis (PEC). EClinicalMedicine. 2022 May 13;48:101431. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101431. eCollection 2022 Jun.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gallbladder status and PEC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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