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術後肥満手術患者における運動

2026年4月27日 更新者:Antonio Roberto Zamunér、Universidad Católica del Maule

術後肥満手術患者における運動の効果

この研究は、肥満手術を受けた人々の体組成、心肺機能、および生活の質に対する 2 種類の運動トレーニングの効果を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

3つのグループが研究されます:

  1. 対照群(CG)
  2. 中強度連続有酸素運動グループ(GMICT)
  3. 高強度インターバル有酸素運動グループ(GHIIT)

CG は、チリのクリコにあるサン ファン デ ディオス病院で採用されている通常のプロトコルに従います。 このプロトコルは、世界保健機関による定期的な身体運動の実践の関連性に関する情報を提供することで構成されています (週に 150 分間の中等度の身体活動、または少なくとも 75 分間の激しい身体活動)。身体運動プログラム。

GMICT は、有酸素成分が中強度の連続運動トレーニング (予備心拍数の 60%) となる身体運動プログラムを受けます。

GHIIT は GMICT と同じ運動プログラムを受けますが、有酸素コンポーネントは高強度のインターバル運動トレーニングになります (心拍数予備力の 90% で 1 分間を 10 セット、セット間に 1 分間の休憩を挟みます)。

すべてのグループは、参加者のグループ割り当てを知らされていない専門の肥満栄養士によって処方された栄養食計画を受け取ります。

研究の最後に、CG はより効果的であることを示す運動プログラムを楽しむように招待されます。

結果は 4 つの時点で評価されます: 1) 手術の 1 週間前。 2) 手術後 21 日 (運動プログラムを開始する前のベースライン); 3) 運動プログラム開始から 8 週間後。 4) 介入終了後 1 週間。

主な結果は次のとおりです。1) 体組成。 2) 心拍変動。 3) 6 分間の歩行テストと 4) 生活の質。 副次的な結果は次のとおりです。1) 最大呼吸圧。 2) 流量計; 3) 上肢のダイナモメトリー。 4) 30 秒でスクワット テスト。

すべての手順は、チリのクリコ病院の物理医学およびリハビリテーション サービス部門で行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maule Region
      • Curicó、Maule Region、チリ
        • Hospital San Juan de Dios de Curicó

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの男女で、肥満外科手術を受け、身体運動を行うための医学的許可があり、創傷治癒過程の手術が最終段階にあり、その後の抗血栓治療が行われている人、年内に居住地を変更する予定はない。

除外基準:

  • 肥満外科手術(裂開吻合および手術創裂開)の直後に合併症を起こした人、手術後に代償不全を併発した人、透析中の人、または神経運動疾患に苦しんでいる人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ (CG)
CG は、世界保健機関による定期的な身体活動の実践に関する情報からなる、病院から定期的に提供される標準的な適応を受け取ります。 イラストと適応症を記載したリーフレットが提供され、研究責任者が説明します。
実験的:中強度継続運動トレーニンググループ(GMICT)
GMICT は、有酸素性コンポーネントとして、予備心拍数の 60% で 30 分間、予備心拍数の 60% で実行される中強度の継続的な運動トレーニングである身体運動プログラムに参加します。
サイクルエルゴメーターで行う中強度の連続運動トレーニング。
実験的:高強度インターバルトレーニングエクササイズグループ (GHIIT)
GHIIT は、有酸素性コンポーネントが高強度のインターバル運動トレーニングである身体運動プログラムに参加します。このプログラムは、心拍数予備力の 90% で 1 分間のスプリントを 4 回、交互に 1 回行うというプロトコルで実行されます。 - 1 分間の休憩 (1 週目)、1 分間のスプリントを 1 分間の休憩と交互に 10 回繰り返すまで続けます。
サイクルエルゴメーターで行う高強度インターバルトレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪 (%)
時間枠:16週間
四極生体電気インピーダンスを使用して体脂肪率を測定することにより、体組成に対する HIIT および MCIT の効果を判断します。
16週間
筋肉量 (Kg)
時間枠:16週間
四極生体電気インピーダンスを使用して筋肉量を測定することにより、体組成に対する HIIT および MCIT の効果を判断する。
16週間
骨量 (Kg)
時間枠:16週間
四極生体電気インピーダンスを使用して骨量を測定することにより、体組成に対する HIIT および MCIT の影響を判断します。
16週間
心拍変動
時間枠:16週間
仰臥位および起立位での心臓の自律神経制御に対​​する HIIT および MCIT の効果を判断すること。
16週間
6 分間の歩行テスト (mts traveled)
時間枠:16週間
6 分間の歩行テストを使用して、HIIT と MCIT が機能的能力に及ぼす影響を判断します。
16週間
Moorehead-Ardelt 生活の質アンケート (MAQ II)
時間枠:16週間
Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire により、HIIT および MCIT が生活の質に及ぼす影響を判断すること。 各回答のスコアは、-0.5 (最も不利な状況) から +0.5 (最も有利な状況) の範囲です。 得られたスコアによると: -3 ~ -2.1: 「非常に悪い」。 -2 から -1.1: 「悪い」; -1 対 1: 「公正」; 1.1 から 2: 「良い」;および 2.1 ~ 3: 生活の質が「非常に良い」。
16週間
Bariatric Analysis and Reporting Outcomes System (BAROSスコア)
時間枠:16週間
肥満分析および結果報告システムにより、生活の質に対する HIIT および MCIT の効果を判断すること。 Moorehead-Ardelt アンケートには、手術後の過体重の減少または増加の割合、病的肥満に関連する併存疾患の解消、再手術の必要性および合併症が組み込まれています。 得られたスコアに応じて、次のように分類されます。 > 1 から 3: 「普通」; > 3 ~ 5: 「良い」; > 5 から 7: 「非常に良い」; 7 から 9 を超える: 優良。
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大吸気圧と呼気圧 (cmH2O)
時間枠:16週間
最大吸気圧と呼気圧に対する HIIT と MCIT の効果を判断すること。
16週間
流量計(L/分)
時間枠:16週間
ピーク呼気流量に対する HIIT と MCIT の効果を判断する。
16週間
ハンドグリップ強度テスト (Kg)
時間枠:16週間
HIIT と MCIT の効果を判断するために、最大の把持力が測定されます。
16週間
30秒椅子立ちテスト(カウント)
時間枠:16週間
心肺機能に対する HIIT と MCIT の効果を判断するために、30 秒間のスクワットの回数がカウントされます。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Antonio R Zamunér, PhD、Universidad Católica del Maule

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月2日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月17日

最初の投稿 (実際)

2020年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシーを保護するために、データは暗号化されて保存されます。 研究の終了時に、合理的な要求に応じてデータを利用できる場合があり、参加者のデータの機密性が保持されることを保証します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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