術後肥満手術患者における運動
術後肥満手術患者における運動の効果
調査の概要
詳細な説明
3つのグループが研究されます:
- 対照群(CG)
- 中強度連続有酸素運動グループ(GMICT)
- 高強度インターバル有酸素運動グループ(GHIIT)
CG は、チリのクリコにあるサン ファン デ ディオス病院で採用されている通常のプロトコルに従います。 このプロトコルは、世界保健機関による定期的な身体運動の実践の関連性に関する情報を提供することで構成されています (週に 150 分間の中等度の身体活動、または少なくとも 75 分間の激しい身体活動)。身体運動プログラム。
GMICT は、有酸素成分が中強度の連続運動トレーニング (予備心拍数の 60%) となる身体運動プログラムを受けます。
GHIIT は GMICT と同じ運動プログラムを受けますが、有酸素コンポーネントは高強度のインターバル運動トレーニングになります (心拍数予備力の 90% で 1 分間を 10 セット、セット間に 1 分間の休憩を挟みます)。
すべてのグループは、参加者のグループ割り当てを知らされていない専門の肥満栄養士によって処方された栄養食計画を受け取ります。
研究の最後に、CG はより効果的であることを示す運動プログラムを楽しむように招待されます。
結果は 4 つの時点で評価されます: 1) 手術の 1 週間前。 2) 手術後 21 日 (運動プログラムを開始する前のベースライン); 3) 運動プログラム開始から 8 週間後。 4) 介入終了後 1 週間。
主な結果は次のとおりです。1) 体組成。 2) 心拍変動。 3) 6 分間の歩行テストと 4) 生活の質。 副次的な結果は次のとおりです。1) 最大呼吸圧。 2) 流量計; 3) 上肢のダイナモメトリー。 4) 30 秒でスクワット テスト。
すべての手順は、チリのクリコ病院の物理医学およびリハビリテーション サービス部門で行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maule Region
-
Curicó、Maule Region、チリ
- Hospital San Juan de Dios de Curicó
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの男女で、肥満外科手術を受け、身体運動を行うための医学的許可があり、創傷治癒過程の手術が最終段階にあり、その後の抗血栓治療が行われている人、年内に居住地を変更する予定はない。
除外基準:
- 肥満外科手術(裂開吻合および手術創裂開)の直後に合併症を起こした人、手術後に代償不全を併発した人、透析中の人、または神経運動疾患に苦しんでいる人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:コントロールグループ (CG)
CG は、世界保健機関による定期的な身体活動の実践に関する情報からなる、病院から定期的に提供される標準的な適応を受け取ります。
イラストと適応症を記載したリーフレットが提供され、研究責任者が説明します。
|
|
|
実験的:中強度継続運動トレーニンググループ(GMICT)
GMICT は、有酸素性コンポーネントとして、予備心拍数の 60% で 30 分間、予備心拍数の 60% で実行される中強度の継続的な運動トレーニングである身体運動プログラムに参加します。
|
サイクルエルゴメーターで行う中強度の連続運動トレーニング。
|
|
実験的:高強度インターバルトレーニングエクササイズグループ (GHIIT)
GHIIT は、有酸素性コンポーネントが高強度のインターバル運動トレーニングである身体運動プログラムに参加します。このプログラムは、心拍数予備力の 90% で 1 分間のスプリントを 4 回、交互に 1 回行うというプロトコルで実行されます。 - 1 分間の休憩 (1 週目)、1 分間のスプリントを 1 分間の休憩と交互に 10 回繰り返すまで続けます。
|
サイクルエルゴメーターで行う高強度インターバルトレーニング。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体脂肪 (%)
時間枠:16週間
|
四極生体電気インピーダンスを使用して体脂肪率を測定することにより、体組成に対する HIIT および MCIT の効果を判断します。
|
16週間
|
|
筋肉量 (Kg)
時間枠:16週間
|
四極生体電気インピーダンスを使用して筋肉量を測定することにより、体組成に対する HIIT および MCIT の効果を判断する。
|
16週間
|
|
骨量 (Kg)
時間枠:16週間
|
四極生体電気インピーダンスを使用して骨量を測定することにより、体組成に対する HIIT および MCIT の影響を判断します。
|
16週間
|
|
心拍変動
時間枠:16週間
|
仰臥位および起立位での心臓の自律神経制御に対する HIIT および MCIT の効果を判断すること。
|
16週間
|
|
6 分間の歩行テスト (mts traveled)
時間枠:16週間
|
6 分間の歩行テストを使用して、HIIT と MCIT が機能的能力に及ぼす影響を判断します。
|
16週間
|
|
Moorehead-Ardelt 生活の質アンケート (MAQ II)
時間枠:16週間
|
Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire により、HIIT および MCIT が生活の質に及ぼす影響を判断すること。
各回答のスコアは、-0.5 (最も不利な状況) から +0.5 (最も有利な状況) の範囲です。
得られたスコアによると: -3 ~ -2.1: 「非常に悪い」。 -2 から -1.1: 「悪い」; -1 対 1: 「公正」; 1.1 から 2: 「良い」;および 2.1 ~ 3: 生活の質が「非常に良い」。
|
16週間
|
|
Bariatric Analysis and Reporting Outcomes System (BAROSスコア)
時間枠:16週間
|
肥満分析および結果報告システムにより、生活の質に対する HIIT および MCIT の効果を判断すること。
Moorehead-Ardelt アンケートには、手術後の過体重の減少または増加の割合、病的肥満に関連する併存疾患の解消、再手術の必要性および合併症が組み込まれています。
得られたスコアに応じて、次のように分類されます。 > 1 から 3: 「普通」; > 3 ~ 5: 「良い」; > 5 から 7: 「非常に良い」; 7 から 9 を超える: 優良。
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大吸気圧と呼気圧 (cmH2O)
時間枠:16週間
|
最大吸気圧と呼気圧に対する HIIT と MCIT の効果を判断すること。
|
16週間
|
|
流量計(L/分)
時間枠:16週間
|
ピーク呼気流量に対する HIIT と MCIT の効果を判断する。
|
16週間
|
|
ハンドグリップ強度テスト (Kg)
時間枠:16週間
|
HIIT と MCIT の効果を判断するために、最大の把持力が測定されます。
|
16週間
|
|
30秒椅子立ちテスト(カウント)
時間枠:16週間
|
心肺機能に対する HIIT と MCIT の効果を判断するために、30 秒間のスクワットの回数がカウントされます。
|
16週間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Antonio R Zamunér, PhD、Universidad Católica del Maule
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Moorehead MK, Ardelt-Gattinger E, Lechner H, Oria HE. The validation of the Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II. Obes Surg. 2003 Oct;13(5):684-92. doi: 10.1381/096089203322509237.
- Guiraud T, Nigam A, Gremeaux V, Meyer P, Juneau M, Bosquet L. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):587-605. doi: 10.2165/11631910-000000000-00000.
- Jung ME, Bourne JE, Beauchamp MR, Robinson E, Little JP. High-intensity interval training as an efficacious alternative to moderate-intensity continuous training for adults with prediabetes. J Diabetes Res. 2015;2015:191595. doi: 10.1155/2015/191595. Epub 2015 Mar 30.
- Herring LY, Stevinson C, Carter P, Biddle SJH, Bowrey D, Sutton C, Davies MJ. The effects of supervised exercise training 12-24 months after bariatric surgery on physical function and body composition: a randomised controlled trial. Int J Obes (Lond). 2017 Jun;41(6):909-916. doi: 10.1038/ijo.2017.60. Epub 2017 Mar 6.
- Kessler HS, Sisson SB, Short KR. The potential for high-intensity interval training to reduce cardiometabolic disease risk. Sports Med. 2012 Jun 1;42(6):489-509. doi: 10.2165/11630910-000000000-00000.
- Alcaraz Garcia AM, Ferrer Marquez M, Parron Carreno T. [Quality of life in obese patients and change after bariatric surgery medium and long term]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2033-46. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8792. Spanish.
- Amaya Garcia MJ, Vilchez Lopez FJ, Campos Martin C, Sanchez Vera P, Pereira Cunill JL. [Micronutrients in bariatric surgery]. Nutr Hosp. 2012 Mar-Apr;27(2):349-61. doi: 10.1590/S0212-16112012000200004. Spanish.
- Carrasco F, Klaassen J, Papapietro K, Reyes E, Rodriguez L, Csendes A, Guzman S, Hernandez F, Pizarro T, Sepulveda A. [A proposal of guidelines for surgical management of obesity]. Rev Med Chil. 2005 Jun;133(6):699-706. doi: 10.4067/s0034-98872005000600013. Epub 2005 Jul 22. Erratum In: Rev Med Chil. 2005 Aug;133(8):986. Spanish.
- Brzozowska MM, Sainsbury A, Eisman JA, Baldock PA, Center JR. Bariatric surgery, bone loss, obesity and possible mechanisms. Obes Rev. 2013 Jan;14(1):52-67. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01050.x. Epub 2012 Oct 25.
- Cocks M, Shaw CS, Shepherd SO, Fisher JP, Ranasinghe A, Barker TA, Wagenmakers AJ. Sprint interval and moderate-intensity continuous training have equal benefits on aerobic capacity, insulin sensitivity, muscle capillarisation and endothelial eNOS/NAD(P)Hoxidase protein ratio in obese men. J Physiol. 2016 Apr 15;594(8):2307-21. doi: 10.1113/jphysiol.2014.285254. Epub 2015 Feb 24.
- Coleman KJ, Caparosa SL, Nichols JF, Fujioka K, Koebnick C, McCloskey KN, Xiang AH, Ngor EW, Levy SS. Understanding the Capacity for Exercise in Post-Bariatric Patients. Obes Surg. 2017 Jan;27(1):51-58. doi: 10.1007/s11695-016-2240-y.
- De Tursi Rispoli L, Vazquez Tarragon A, Vazquez Prado A, Saez Tormo G, Mahmoud Ismail A, Gumbau Puchol V. [Oxidative stress; a comparative study between normal and morbid obesity group population]. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):671-5. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6355. Spanish.
- Delgado Floody P, Cofre Lizama A, Alarcon Hormazabal M, Osorio Poblete A, Caamano Navarrete F, Jerez Mayorga D. [EVALUATION OF A COMPREHENSIVE PROGRAM OF FOUR MONTHS OF DURATION ON THE PREOPERATIVE CONDITIONS OF OBESE PATIENTS CANDIDATES FOR BARIATRIC SURGERY]. Nutr Hosp. 2015 Sep 1;32(3):1022-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.3.9350. Spanish.
- Delgado Floody P, Jerez Mayorga D, Caamano Navarrete F, Concha Diaz M, Ovalle Elgueta H, Osorio Poblete A. [EFFECTIVENESS OF COMPREHENSIVE TREATMENT ON THE PREOPERATIVE CONDITIONS OF OBESE WOMEN CANDIDATES FOR BARIATRIC SURGERY]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2570-5. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9761. Spanish.
- Delgado Floody P, Jerez Mayorga D, Caamano Navarrete F, Osorio Poblete A, Thuillier Lepeley N, Alarcon Hormazabal M. [TWELVE WEEKS OF PHYSICAL EXERCISE INTERVAL WITH SURCHARGE IMPROVES THE ANTHROPOMETRIC VARIABLES OF OBESE MORBID AND OBESE WITH COMORBIDITIES CANDIDATES TO BARIATRIC SURGERY]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):2007-11. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9610. Spanish.
- Delgado Floody P, Caamano Navarrete F, Jerez Mayorga D, Campos Jara C, Ramirez Campillo R, Osorio Poblete A, Alarcon Hormazabal M, Thuillier Lepeley N, Saldivia Mansilla C. [Effects of a multidisciplinary program on morbid obese patients and patients with comorbility who are likely to be candidates for bariatric surgery]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2011-6. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8569. Spanish.
- Delgado Floody P, Caamano Navarrete F, Ovalle Elgueta H, Concha Diaz M, Jerez Mayorga D, Osorio Poblete A. Efectos de un programa de ejercicio fisico estructurado sobre los niveles de condicion fisica y el estado nutricional de obesos morbidos y obesos con comorbilidades. Nutr Hosp. 2016 Mar 25;33(2):107. doi: 10.20960/nh.107. Spanish.
- Delgado Floody P, Caamano Navarrete F, Osorio Poblete A, Jerez Mayorga D. Variaciones en el estado nutricional, presion arterial y capacidad cardiorrespiratoria de obesos candidatos a cirugia bariatrica: beneficios del ejercicio fisico con apoyo multidisciplinar. Nutr Hosp. 2016 Feb 16;33(1):16. doi: 10.20960/nh.v33i1.16. Spanish.
- Folope V, Chapelle C, Grigioni S, Coeffier M, Dechelotte P. Impact of eating disorders and psychological distress on the quality of life of obese people. Nutrition. 2012 Jul;28(7-8):e7-e13. doi: 10.1016/j.nut.2011.12.005. Epub 2012 Apr 7.
- Hewitt S, Sovik TT, Aasheim ET, Kristinsson J, Jahnsen J, Birketvedt GS, Bohmer T, Eriksen EF, Mala T. Secondary hyperparathyroidism, vitamin D sufficiency, and serum calcium 5 years after gastric bypass and duodenal switch. Obes Surg. 2013 Mar;23(3):384-90. doi: 10.1007/s11695-012-0772-3.
- Lund MT, Hansen M, Wimmelmann CL, Taudorf LR, Helge JW, Mortensen EL, Dela F. Increased post-operative cardiopulmonary fitness in gastric bypass patients is explained by weight loss. Scand J Med Sci Sports. 2016 Dec;26(12):1428-1434. doi: 10.1111/sms.12593. Epub 2015 Dec 4.
- Matsuo T, Saotome K, Seino S, Shimojo N, Matsushita A, Iemitsu M, Ohshima H, Tanaka K, Mukai C. Effects of a low-volume aerobic-type interval exercise on VO2max and cardiac mass. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jan;46(1):42-50. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182a38da8.
- Papapietro K, Massardo T, Riffo A, Diaz E, Araya AV, Adjemian D, Montesinos G, Castro G. [Bone mineral density disminution post Roux-Y bypass surgery]. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):631-6. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6400. Spanish.
- Tschentscher M, Eichinger J, Egger A, Droese S, Schonfelder M, Niebauer J. High-intensity interval training is not superior to other forms of endurance training during cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(1):14-20. doi: 10.1177/2047487314560100. Epub 2014 Nov 17.
- Sim AY, Wallman KE, Fairchild TJ, Guelfi KJ. High-intensity intermittent exercise attenuates ad-libitum energy intake. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):417-22. doi: 10.1038/ijo.2013.102. Epub 2013 Jun 4.
- Herrera-Santelices A, Tabach-Apraiz A, Andaur-Caceres K, Zamuner AR. Effect of physical exercise in bariatric surgery patients: protocol of a randomized controlled clinical trial. Trials. 2021 Feb 1;22(1):107. doi: 10.1186/s13063-021-05056-4.
- Carrasco F, Papapietro K, Csendes A, Salazar G, Echenique C, Lisboa C, Diaz E, Rojas J. Changes in resting energy expenditure and body composition after weight loss following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2007 May;17(5):608-16. doi: 10.1007/s11695-007-9117-z.
便利なリンク
- Selection of candidates for bariatric surgery
- Epidemiology of obesity in Chile
- Historias de vida: una metodología de investigación cualitativa.
- Recomendaciones de la SECO para la práctica de la cirugía bariátrica y metabólica
- ¿Cómo analizar datos cualitativos?.
- Evaluación mediante score BAROS de los resultados del bypass gástrico en el tratamiento de la obesidad mórbida
- Alteraciones hepáticas en el paciente con obesidad mórbida sometido a cirugía bariátrica
- Tratamiento con cirugía bariátrica en el paciente obeso.
- Encuesta Nacional De Salud 2016-2017, primeros resultados
- Nota Descriptiva Obesidad y Sobrepeso
- Exercise reduces lean mass loss in obese patients undergoing bariatric surgery
- Evaluation of a structured program of physical exercise in morbidly obese patients awaiting bariatric surgery
- Quality of life: A theoretical review
- BODY COMPOSITION ASSESSMENT IN SPORTS MEDICINE. STATEMENT OF SPANISH GROUP OF KINANTHROPOMETRY OF SPANISH FEDERATION OF SPORTS MEDICINE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 284/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。