Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging bij postoperatieve patiënten met bariatrische chirurgie

27 april 2026 bijgewerkt door: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule

Effecten van lichaamsbeweging bij postoperatieve bariatrische chirurgiepatiënten

Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van twee soorten bewegingstraining op de lichaamssamenstelling, de cardiopulmonale functie en de kwaliteit van leven bij mensen na een bariatrische operatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er worden drie groepen bestudeerd:

  1. Controlegroep (CG)
  2. Groep continue aerobics met matige intensiteit (GMICT)
  3. Interval aërobe oefengroep met hoge intensiteit (GHIIT)

De CG zal het gebruikelijke protocol volgen dat is aangenomen door het ziekenhuis San Juan de Dios, Curicó, Chili. Het protocol bestaat uit het verstrekken van informatie over de relevantie van regelmatige lichaamsbeweging volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (150 minuten activiteit per week matige fysieke activiteit of ten minste 75 minuten intense fysieke activiteit), maar neemt de patiënten niet op in een bewaakte programma voor lichaamsbeweging.

De GMICT zal een bewegingsprogramma ondergaan waarbij de aërobe component een matige intensieve training is (60% van de hartslagreserve).

De GHIIT ondergaat hetzelfde oefenprogramma als de GMICT, maar de aerobe component is een intervaltraining met hoge intensiteit (10 sets van 1 min op 90% van de hartslagreserve, met 1 min rust tussen de sets).

Alle groepen krijgen een voedingsdieetplan voorgeschreven door een gespecialiseerde bariatrische voedingsdeskundige die blind is voor de groepsopdracht van de deelnemers.

Aan het einde van het onderzoek zal de CG worden uitgenodigd om te genieten van het oefenprogramma dat effectiever blijkt te zijn.

De resultaten worden op vier tijdstippen beoordeeld: 1) een week voor de operatie; 2) 21 dagen na de operatie (uitgangswaarde voor aanvang van het oefenprogramma); 3) 8 weken na aanvang van het beweegprogramma; en 4) een week na het einde van de interventie.

De belangrijkste uitkomsten zijn: 1) lichaamssamenstelling; 2) hartslagvariatie; 3) zes minuten looptest en 4) kwaliteit van leven. Secundaire uitkomsten zijn: 1) maximale ademhalingsdruk; 2) debietmeter; 3) dynamometrie van de bovenste ledematen; en 4) hurktest in 30 seconden.

Alle procedures worden uitgevoerd in het ziekenhuis van Curicó, Chili, op de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chili
        • Hospital San Juan de Dios de Curicó

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen 18 en 65 jaar oud, beide geslachten, die bariatrische chirurgie hebben ondergaan, met medische toestemming voor het uitvoeren van lichamelijke inspanning, waarvan het wondgenezingsproces in de eindfase is, die zijn toegediend met aansluitende antitrombusbehandeling voor chirurgie, die geen plannen hebben om binnen het lopende jaar van woonplaats te veranderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die onmiddellijke complicaties hebben gehad na bariatrische chirurgie (dehiscentie anastomose en operatieve wonddehiscentie), comorbiditeit decompensatie vertoonden na de operatie, die dialyse ondergaan of die lijden aan een neuromotorische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
De CG zal de standaardindicaties ontvangen die routinematig door het ziekenhuis worden verstrekt en die bestaan ​​uit informatie over het beoefenen van regelmatige fysieke activiteit volgens de Wereldgezondheidsorganisatie. Er wordt een folder met illustraties en indicaties verstrekt, die door de hoofdonderzoeker wordt toegelicht.
Experimenteel: Trainingsgroep met matige intensiteit (GMICT)
De GMICT zal worden onderworpen aan een fysiek oefenprogramma waarin de aerobe component bestaat uit een continue inspanningstraining met matige intensiteit, uitgevoerd op 60% van de hartslagreserve, twee dagen per week, gedurende 30 minuten.
Continue trainingstraining met matige intensiteit uitgevoerd op de fietsergometer.
Experimenteel: Intervaltraining oefengroep met hoge intensiteit (GHIIT)
De GHIIT zal worden onderworpen aan een fysiek oefenprogramma waarin de aerobe component een intervaltraining met hoge intensiteit zal zijn, uitgevoerd in een protocol dat bestaat uit vier sprints van één minuut op 90% van de hartslagreserve, afgewisseld met één sprint van één minuut op 90% van de hartslagreserve. -min rust (in week 1) en doorgaan tot het bereiken van 10 periodes van één minuut sprint, afgewisseld met één minuut rust.
Intervaltraining met hoge intensiteit uitgevoerd op de fietsergometer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: 16 weken
De effecten van HIIT en MCIT op de lichaamssamenstelling bepalen door het percentage lichaamsvet te meten met behulp van een tetrapolaire bio-elektrische impedantie.
16 weken
Spiermassa (Kg)
Tijdsspanne: 16 weken
De effecten van HIIT en MCIT op de lichaamssamenstelling bepalen door spiermassa te meten met behulp van een tetrapolaire bio-elektrische impedantie.
16 weken
Botmassa (Kg)
Tijdsspanne: 16 weken
De effecten van HIIT en MCIT op de lichaamssamenstelling bepalen door de botmassa te meten met behulp van een tetrapolaire bio-elektrische impedantie.
16 weken
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 16 weken
Om de effecten van HIIT en MCIT op cardiale autonome controle in liggende en orthostatische posities te bepalen.
16 weken
Zes minuten looptest (mts afgelegd)
Tijdsspanne: 16 weken
Om de effecten van HIIT en MCIT op de functionele capaciteit te bepalen met behulp van de zes minuten durende looptest.
16 weken
Moorehead-Ardelt vragenlijst over kwaliteit van leven (MAQ II)
Tijdsspanne: 16 weken
Om de effecten van HIIT en MCIT op de kwaliteit van leven te bepalen door de Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire. De score van elk antwoord varieert van -0,5 (meest ongunstige situatie) tot +0,5 (meest gunstige situatie). Volgens de verkregen score: -3 tot -2,1: "zeer slecht"; -2 tot -1,1: "slecht"; -1 tot 1: "redelijk"; 1.1 tot 2: "goed"; en 2.1 tot 3: "zeer goede" kwaliteit van leven.
16 weken
Systeem voor analyse en rapportage van bariatrische resultaten (BAROS-score)
Tijdsspanne: 16 weken
Om de effecten van HIIT en MCIT op de kwaliteit van leven te bepalen door middel van het Bariatric Analysis and Reporting Outcomes System. Moorehead-Ardelt-vragenlijst bevat het percentage overgewicht dat is verloren of is aangekomen na een operatie, het verdwijnen van comorbiditeiten geassocieerd met morbide obesitas, de noodzaak van heroperatie en complicaties. Volgens de verkregen score wordt deze gecategoriseerd als: ≤1: "mislukt"; > 1 tot 3: "redelijk"; > 3 tot 5: "goed"; > 5 t/m 7: "zeer goed"; en > 7 tot 9: uitstekend.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratoire en expiratoire druk (cmH2O)
Tijdsspanne: 16 weken
Om de effecten van HIIT en MCIT op de maximale inspiratoire en expiratoire druk te bepalen.
16 weken
Debietmeter (L/min)
Tijdsspanne: 16 weken
Om de effecten van HIIT en MCIT op de expiratoire piekstroom te bepalen.
16 weken
Handgreepsterktetest (Kg)
Tijdsspanne: 16 weken
Om te bepalen wat de effecten zijn van HIIT en MCIT op de maximale grijpkracht wordt gemeten.
16 weken
Stoelstandtest van 30 seconden (telling)
Tijdsspanne: 16 weken
Om de effecten van HIIT en MCIT op de cardiopulmonale functie te bepalen, wordt het aantal squats in 30 seconden geteld.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ter bescherming van de privacy worden gegevens opgeslagen en gecodeerd. Aan het einde van het onderzoek kunnen gegevens beschikbaar zijn op een redelijk verzoek en om ervoor te zorgen dat de vertrouwelijkheid van de gegevens van de deelnemers behouden blijft.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren