Физические упражнения у пациентов после операции бариатрической хирургии
27 апреля 2026 г. обновлено: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule
Влияние физических упражнений на послеоперационных пациентов после бариатрической хирургии
Это исследование направлено на определение влияния двух типов физических упражнений на состав тела, сердечно-легочную функцию и качество жизни людей после бариатрической операции.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Подробное описание
Будут изучаться три группы:
- Контрольная группа (КГ)
- Группа непрерывных аэробных упражнений средней интенсивности (GMICT)
- Группа высокоинтенсивных интервальных аэробных упражнений (GHIIT)
CG будет следовать обычному протоколу, принятому в больнице Сан-Хуан-де-Диос, Курико, Чили. Протокол состоит в предоставлении информации о целесообразности регулярных занятий физическими упражнениями в соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения (150 минут умеренной физической активности в неделю или не менее 75 минут интенсивной физической активности), но не включает пациентов в контролируемое программа физических упражнений.
GMICT будет проходить программу физических упражнений, в которой аэробный компонент будет представлять собой непрерывную тренировку средней интенсивности (60% резерва сердечного ритма).
GHIIT будет проходить по той же программе упражнений, что и GMICT, но аэробный компонент будет представлять собой высокоинтенсивную интервальную тренировку (10 подходов по 1 минуте при 90% резерве сердечного ритма, с 1 минутой отдыха между подходами).
Все группы получат план диетического питания, предписанный специалистом по бариатрическому питанию, ослепленным групповым заданием участников.
В конце исследования КГ будет предложено насладиться программой упражнений, которая показала себя более эффективной.
Исходы будут оцениваться по четырем временным точкам: 1) за неделю до операции; 2) через 21 день после операции (исходный уровень до начала программы упражнений); 3) через 8 недель после начала программы упражнений; и 4) через неделю после окончания вмешательства.
Основные результаты: 1) состав тела; 2) вариабельность сердечного ритма; 3) тест шестиминутной ходьбы и 4) качество жизни. Вторичными исходами будут: 1) максимальное респираторное давление; 2) расходомер; 3) динамометрия верхней конечности; и 4) тест на приседания за 30 секунд.
Все процедуры будут проводиться в больнице Курико, Чили, в отделении физиотерапии и службы реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maule Region
-
Curicó, Maule Region, Чили
- Hospital San Juan de Dios de Curicó
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет, обоего пола, перенесшие бариатрические операции, с медицинским разрешением на выполнение физических упражнений, что оперативный процесс заживления раны находится в завершающей фазе, которым назначено последующее антитромботическое лечение до операции, которым не планируют менять место жительства в течение текущего года.
Критерий исключения:
- Лица, перенесшие непосредственные осложнения после бариатрической операции (расхождение анастомоза и расхождение операционной раны), имеющие декомпенсацию любой сопутствующей патологии после операции, находящиеся в процессе диализа или страдающие нейромоторными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
КГ получит стандартные показания, которые обычно предоставляет больница, а именно информацию о практике регулярной физической активности согласно Всемирной организации здравоохранения.
Будет предоставлен буклет с иллюстрациями и указаниями, который будет объяснен главным исследователем.
|
|
|
Экспериментальный: Группа непрерывных тренировок умеренной интенсивности (GMICT)
GMICT будет соответствовать программе физических упражнений, в которой аэробный компонент будет представлять собой непрерывную тренировку умеренной интенсивности, выполняемую с 60% резерва сердечного ритма два дня в неделю в течение 30 минут.
|
Непрерывная тренировка средней интенсивности на велоэргометре.
|
|
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок (GHIIT)
GHIIT будет представлена программа физических упражнений, в которой аэробный компонент будет представлять собой высокоинтенсивную интервальную тренировку, выполняемую по протоколу, состоящему из четырех одноминутных спринтов с 90% резерва сердечного ритма, чередующихся с одним -минутный отдых (на первой неделе) и прогрессирование до достижения 10 подходов одноминутного спринта, чередующихся с одноминутным отдыхом.
|
Высокоинтенсивная интервальная тренировка на велоэргометре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Телесный жир (%)
Временное ограничение: 16 недель
|
Определить влияние HIIT и MCIT на состав тела путем измерения процента жира в организме с использованием тетраполярного биоэлектрического импеданса.
|
16 недель
|
|
Мышечная масса (кг)
Временное ограничение: 16 недель
|
Определить влияние HIIT и MCIT на состав тела путем измерения мышечной массы с использованием тетраполярного биоэлектрического импеданса.
|
16 недель
|
|
Костная масса (кг)
Временное ограничение: 16 недель
|
Определить влияние HIIT и MCIT на состав тела путем измерения костной массы с использованием тетраполярного биоэлектрического импеданса.
|
16 недель
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 16 недель
|
Определить влияние HIIT и MCIT на автономный контроль сердца в положении лежа на спине и в ортостатическом положении.
|
16 недель
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (пройдено мтс)
Временное ограничение: 16 недель
|
Определить влияние HIIT и MCIT на функциональные возможности с помощью теста шестиминутной ходьбы.
|
16 недель
|
|
Опросник качества жизни Мурхеда-Ардельта (MAQ II)
Временное ограничение: 16 недель
|
Определить влияние HIIT и MCIT на качество жизни с помощью опросника качества жизни Мурхеда-Ардельта.
Оценка каждого ответа колеблется от -0,5 (самая неблагоприятная ситуация) до +0,5 (самая благоприятная ситуация).
По полученным оценкам: от -3 до -2,1: «очень плохо»; от -2 до -1,1: «плохо»; -1 к 1: «удовлетворительно»; от 1,1 до 2: «хорошо»; и от 2,1 до 3: «очень хорошее» качество жизни.
|
16 недель
|
|
Система бариатрического анализа и отчетности (оценка BAROS)
Временное ограничение: 16 недель
|
Определить влияние HIIT и MCIT на качество жизни с помощью системы бариатрического анализа и отчетности.
Анкета Moorehead-Ardelt включает процент избыточного веса, потерянного или полученного после операции, разрешение сопутствующих заболеваний, связанных с патологическим ожирением, потребность в повторной операции и осложнения.
В соответствии с полученной оценкой он классифицируется как: ≤1: «неудача»; > от 1 до 3: «удовлетворительно»; > от 3 до 5: «хорошо»; > от 5 до 7: «очень хорошо»; и > от 7 до 9: отлично.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха и выдоха (смH2O)
Временное ограничение: 16 недель
|
Определить влияние HIIT и MCIT на максимальное давление вдоха и выдоха.
|
16 недель
|
|
Расходомер (л/мин)
Временное ограничение: 16 недель
|
Определить влияние HIIT и MCIT на пиковую скорость выдоха.
|
16 недель
|
|
Испытание на силу захвата рук (кг)
Временное ограничение: 16 недель
|
Чтобы определить влияние HIIT и MCIT на максимальную хватательную силу, будет измерено.
|
16 недель
|
|
30-секундный тест на стуле (количество)
Временное ограничение: 16 недель
|
Чтобы определить влияние HIIT и MCIT на сердечно-легочную функцию, будет подсчитано количество приседаний за 30 секунд.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Moorehead MK, Ardelt-Gattinger E, Lechner H, Oria HE. The validation of the Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II. Obes Surg. 2003 Oct;13(5):684-92. doi: 10.1381/096089203322509237.
- Guiraud T, Nigam A, Gremeaux V, Meyer P, Juneau M, Bosquet L. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):587-605. doi: 10.2165/11631910-000000000-00000.
- Jung ME, Bourne JE, Beauchamp MR, Robinson E, Little JP. High-intensity interval training as an efficacious alternative to moderate-intensity continuous training for adults with prediabetes. J Diabetes Res. 2015;2015:191595. doi: 10.1155/2015/191595. Epub 2015 Mar 30.
- Herring LY, Stevinson C, Carter P, Biddle SJH, Bowrey D, Sutton C, Davies MJ. The effects of supervised exercise training 12-24 months after bariatric surgery on physical function and body composition: a randomised controlled trial. Int J Obes (Lond). 2017 Jun;41(6):909-916. doi: 10.1038/ijo.2017.60. Epub 2017 Mar 6.
- Kessler HS, Sisson SB, Short KR. The potential for high-intensity interval training to reduce cardiometabolic disease risk. Sports Med. 2012 Jun 1;42(6):489-509. doi: 10.2165/11630910-000000000-00000.
- Alcaraz Garcia AM, Ferrer Marquez M, Parron Carreno T. [Quality of life in obese patients and change after bariatric surgery medium and long term]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2033-46. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8792. Spanish.
- Amaya Garcia MJ, Vilchez Lopez FJ, Campos Martin C, Sanchez Vera P, Pereira Cunill JL. [Micronutrients in bariatric surgery]. Nutr Hosp. 2012 Mar-Apr;27(2):349-61. doi: 10.1590/S0212-16112012000200004. Spanish.
- Carrasco F, Klaassen J, Papapietro K, Reyes E, Rodriguez L, Csendes A, Guzman S, Hernandez F, Pizarro T, Sepulveda A. [A proposal of guidelines for surgical management of obesity]. Rev Med Chil. 2005 Jun;133(6):699-706. doi: 10.4067/s0034-98872005000600013. Epub 2005 Jul 22. Erratum In: Rev Med Chil. 2005 Aug;133(8):986. Spanish.
- Brzozowska MM, Sainsbury A, Eisman JA, Baldock PA, Center JR. Bariatric surgery, bone loss, obesity and possible mechanisms. Obes Rev. 2013 Jan;14(1):52-67. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01050.x. Epub 2012 Oct 25.
- Cocks M, Shaw CS, Shepherd SO, Fisher JP, Ranasinghe A, Barker TA, Wagenmakers AJ. Sprint interval and moderate-intensity continuous training have equal benefits on aerobic capacity, insulin sensitivity, muscle capillarisation and endothelial eNOS/NAD(P)Hoxidase protein ratio in obese men. J Physiol. 2016 Apr 15;594(8):2307-21. doi: 10.1113/jphysiol.2014.285254. Epub 2015 Feb 24.
- Coleman KJ, Caparosa SL, Nichols JF, Fujioka K, Koebnick C, McCloskey KN, Xiang AH, Ngor EW, Levy SS. Understanding the Capacity for Exercise in Post-Bariatric Patients. Obes Surg. 2017 Jan;27(1):51-58. doi: 10.1007/s11695-016-2240-y.
- De Tursi Rispoli L, Vazquez Tarragon A, Vazquez Prado A, Saez Tormo G, Mahmoud Ismail A, Gumbau Puchol V. [Oxidative stress; a comparative study between normal and morbid obesity group population]. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):671-5. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6355. Spanish.
- Delgado Floody P, Cofre Lizama A, Alarcon Hormazabal M, Osorio Poblete A, Caamano Navarrete F, Jerez Mayorga D. [EVALUATION OF A COMPREHENSIVE PROGRAM OF FOUR MONTHS OF DURATION ON THE PREOPERATIVE CONDITIONS OF OBESE PATIENTS CANDIDATES FOR BARIATRIC SURGERY]. Nutr Hosp. 2015 Sep 1;32(3):1022-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.3.9350. Spanish.
- Delgado Floody P, Jerez Mayorga D, Caamano Navarrete F, Concha Diaz M, Ovalle Elgueta H, Osorio Poblete A. [EFFECTIVENESS OF COMPREHENSIVE TREATMENT ON THE PREOPERATIVE CONDITIONS OF OBESE WOMEN CANDIDATES FOR BARIATRIC SURGERY]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2570-5. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9761. Spanish.
- Delgado Floody P, Jerez Mayorga D, Caamano Navarrete F, Osorio Poblete A, Thuillier Lepeley N, Alarcon Hormazabal M. [TWELVE WEEKS OF PHYSICAL EXERCISE INTERVAL WITH SURCHARGE IMPROVES THE ANTHROPOMETRIC VARIABLES OF OBESE MORBID AND OBESE WITH COMORBIDITIES CANDIDATES TO BARIATRIC SURGERY]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):2007-11. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9610. Spanish.
- Delgado Floody P, Caamano Navarrete F, Jerez Mayorga D, Campos Jara C, Ramirez Campillo R, Osorio Poblete A, Alarcon Hormazabal M, Thuillier Lepeley N, Saldivia Mansilla C. [Effects of a multidisciplinary program on morbid obese patients and patients with comorbility who are likely to be candidates for bariatric surgery]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2011-6. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8569. Spanish.
- Delgado Floody P, Caamano Navarrete F, Ovalle Elgueta H, Concha Diaz M, Jerez Mayorga D, Osorio Poblete A. Efectos de un programa de ejercicio fisico estructurado sobre los niveles de condicion fisica y el estado nutricional de obesos morbidos y obesos con comorbilidades. Nutr Hosp. 2016 Mar 25;33(2):107. doi: 10.20960/nh.107. Spanish.
- Delgado Floody P, Caamano Navarrete F, Osorio Poblete A, Jerez Mayorga D. Variaciones en el estado nutricional, presion arterial y capacidad cardiorrespiratoria de obesos candidatos a cirugia bariatrica: beneficios del ejercicio fisico con apoyo multidisciplinar. Nutr Hosp. 2016 Feb 16;33(1):16. doi: 10.20960/nh.v33i1.16. Spanish.
- Folope V, Chapelle C, Grigioni S, Coeffier M, Dechelotte P. Impact of eating disorders and psychological distress on the quality of life of obese people. Nutrition. 2012 Jul;28(7-8):e7-e13. doi: 10.1016/j.nut.2011.12.005. Epub 2012 Apr 7.
- Hewitt S, Sovik TT, Aasheim ET, Kristinsson J, Jahnsen J, Birketvedt GS, Bohmer T, Eriksen EF, Mala T. Secondary hyperparathyroidism, vitamin D sufficiency, and serum calcium 5 years after gastric bypass and duodenal switch. Obes Surg. 2013 Mar;23(3):384-90. doi: 10.1007/s11695-012-0772-3.
- Lund MT, Hansen M, Wimmelmann CL, Taudorf LR, Helge JW, Mortensen EL, Dela F. Increased post-operative cardiopulmonary fitness in gastric bypass patients is explained by weight loss. Scand J Med Sci Sports. 2016 Dec;26(12):1428-1434. doi: 10.1111/sms.12593. Epub 2015 Dec 4.
- Matsuo T, Saotome K, Seino S, Shimojo N, Matsushita A, Iemitsu M, Ohshima H, Tanaka K, Mukai C. Effects of a low-volume aerobic-type interval exercise on VO2max and cardiac mass. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jan;46(1):42-50. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182a38da8.
- Papapietro K, Massardo T, Riffo A, Diaz E, Araya AV, Adjemian D, Montesinos G, Castro G. [Bone mineral density disminution post Roux-Y bypass surgery]. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):631-6. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6400. Spanish.
- Tschentscher M, Eichinger J, Egger A, Droese S, Schonfelder M, Niebauer J. High-intensity interval training is not superior to other forms of endurance training during cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(1):14-20. doi: 10.1177/2047487314560100. Epub 2014 Nov 17.
- Sim AY, Wallman KE, Fairchild TJ, Guelfi KJ. High-intensity intermittent exercise attenuates ad-libitum energy intake. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):417-22. doi: 10.1038/ijo.2013.102. Epub 2013 Jun 4.
- Herrera-Santelices A, Tabach-Apraiz A, Andaur-Caceres K, Zamuner AR. Effect of physical exercise in bariatric surgery patients: protocol of a randomized controlled clinical trial. Trials. 2021 Feb 1;22(1):107. doi: 10.1186/s13063-021-05056-4.
- Carrasco F, Papapietro K, Csendes A, Salazar G, Echenique C, Lisboa C, Diaz E, Rojas J. Changes in resting energy expenditure and body composition after weight loss following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2007 May;17(5):608-16. doi: 10.1007/s11695-007-9117-z.
Полезные ссылки
- Selection of candidates for bariatric surgery
- Epidemiology of obesity in Chile
- Historias de vida: una metodología de investigación cualitativa.
- Recomendaciones de la SECO para la práctica de la cirugía bariátrica y metabólica
- ¿Cómo analizar datos cualitativos?.
- Evaluación mediante score BAROS de los resultados del bypass gástrico en el tratamiento de la obesidad mórbida
- Alteraciones hepáticas en el paciente con obesidad mórbida sometido a cirugía bariátrica
- Tratamiento con cirugía bariátrica en el paciente obeso.
- Encuesta Nacional De Salud 2016-2017, primeros resultados
- Nota Descriptiva Obesidad y Sobrepeso
- Exercise reduces lean mass loss in obese patients undergoing bariatric surgery
- Evaluation of a structured program of physical exercise in morbidly obese patients awaiting bariatric surgery
- Quality of life: A theoretical review
- BODY COMPOSITION ASSESSMENT IN SPORTS MEDICINE. STATEMENT OF SPANISH GROUP OF KINANTHROPOMETRY OF SPANISH FEDERATION OF SPORTS MEDICINE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение, Морбид
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 284/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В целях защиты конфиденциальности данные будут храниться и кодироваться.
В конце исследования данные могут быть доступны по разумному запросу и при условии сохранения конфиденциальности данных участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .