Exercice physique chez les patients en chirurgie bariatrique postopératoire
27 avril 2026 mis à jour par: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule
Effets de l'exercice physique chez les patients en chirurgie bariatrique postopératoire
Cette étude vise à déterminer l'effet de deux types d'entraînement physique sur la composition corporelle, la fonction cardiopulmonaire et la qualité de vie chez les personnes ayant subi une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
Trois groupes seront étudiés :
- Groupe témoin (CG)
- Groupe d'exercices aérobiques continus d'intensité modérée (GMICT)
- Groupe d'exercices aérobiques à intervalles de haute intensité (GHIIT)
Le CG suivra le protocole habituel adopté par l'hôpital San Juan de Dios, Curicó, Chili. Le protocole consiste à délivrer des informations sur la pertinence de pratiquer une activité physique régulière selon l'Organisation Mondiale de la Santé (150 minutes d'activité physique modérée par semaine ou au moins 75 minutes d'activité physique intense), mais n'inclut pas les patients dans un cadre supervisé. programme d'exercices physiques.
Le GMICT suivra un programme d'exercice physique dans lequel la composante aérobie sera un entraînement physique continu d'intensité modérée (60% de la réserve de fréquence cardiaque).
Le GHIIT suivra le même programme d'exercices que le GMICT, mais la composante aérobie sera un entraînement par intervalles de haute intensité (10 séries de 1 min à 90 % de réserve de fréquence cardiaque, avec 1 min de repos entre les séries).
Tous les groupes recevront un plan de régime nutritionnel prescrit par un nutritionniste bariatrique spécialiste en aveugle de l'affectation du groupe des participants.
A la fin de l'étude, le CG sera invité à profiter du programme d'exercices se montrant plus efficace.
Les résultats seront évalués à quatre moments : 1) une semaine avant la chirurgie ; 2) 21 jours après la chirurgie (base avant le début du programme d'exercices); 3) 8 semaines après le début du programme d'exercices ; et 4) une semaine après la fin de l'intervention.
Les principaux résultats sont : 1) la composition corporelle ; 2) variabilité de la fréquence cardiaque ; 3) test de marche de six minutes et 4) qualité de vie. Les résultats secondaires seront : 1) les pressions respiratoires maximales ; 2) débitmètre ; 3) dynamométrie du membre supérieur ; et 4) test de squat en 30 secondes.
Toutes les procédures seront effectuées à l'hôpital de Curicó, au Chili, au département de médecine physique et de réadaptation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maule Region
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Curicó, Maule Region, Chili
- Hospital San Juan de Dios de Curicó
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans, des deux sexes, qui ont subi une chirurgie bariatrique, avec une autorisation médicale pour effectuer des exercices physiques, que le processus de cicatrisation opératoire est en phase finale, qui ont été administrées avec un traitement anti-thrombus ultérieur à la chirurgie, qui n'envisage pas de changer de lieu de résidence dans l'année en cours.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant eu des complications immédiates après chirurgie bariatrique (anastomose de déhiscence et déhiscence de plaie opératoire), présentant une décompensation de comorbidité après chirurgie, qui sont en cours de dialyse ou qui souffrent d'une maladie neuromotrice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
Le CG recevra les indications standards fournies régulièrement par l'hôpital qui consistent en des informations sur la pratique d'une activité physique régulière selon l'Organisation Mondiale de la Santé.
Un dépliant avec des illustrations et des indications sera fourni et sera expliqué par le chercheur principal.
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Expérimental: Groupe d'entraînement physique continu d'intensité modérée (GMICT)
Le GMICT sera soumis à un programme d'exercices physiques dans lequel la composante aérobie sera un entraînement physique continu d'intensité modérée, effectué à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque, deux jours par semaine, pendant 30 minutes.
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Entraînement physique continu d'intensité modérée effectué sur un vélo ergomètre.
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Expérimental: Groupe d'exercices d'entraînement par intervalles à haute intensité (GHIIT)
Le GHIIT sera soumis à un programme d'exercices physiques dans lequel la composante aérobique sera un entraînement par intervalles de haute intensité, réalisé selon un protocole composé de quatre sprints d'une minute à 90 % de la réserve de fréquence cardiaque, alternés avec un -min de repos (à la semaine 1) et progression jusqu'à atteindre 10 séries de sprint d'une minute alternées avec une minute de repos.
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Entraînement par intervalles à haute intensité effectué sur un vélo ergomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Graisse corporelle (%)
Délai: 16 semaines
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Déterminer les effets du HIIT et du MCIT sur la composition corporelle en mesurant le pourcentage de graisse corporelle à l'aide d'une impédance bioélectrique tétrapolaire.
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16 semaines
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Masse musculaire (Kg)
Délai: 16 semaines
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Déterminer les effets du HIIT et du MCIT sur la composition corporelle en mesurant la masse musculaire à l'aide d'une impédance bioélectrique tétrapolaire.
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16 semaines
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Masse osseuse (Kg)
Délai: 16 semaines
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Déterminer les effets du HIIT et du MCIT sur la composition corporelle en mesurant la masse osseuse à l'aide d'une impédance bioélectrique tétrapolaire.
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16 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 16 semaines
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Déterminer les effets du HIIT et du MCIT sur le contrôle autonome cardiaque en décubitus dorsal et orthostatique.
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16 semaines
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Test de marche de six minutes (mètres parcourus)
Délai: 16 semaines
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Déterminer les effets du HIIT et du MCIT sur la capacité fonctionnelle à l'aide du test de marche de six minutes.
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16 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie de Moorehead-Ardelt (MAQ II)
Délai: 16 semaines
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Déterminer les effets du HIIT et du MCIT sur la qualité de vie par le Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire.
Le score de chaque réponse varie de -0,5 (situation la plus défavorable) à +0,5 (situation la plus favorable).
Selon la note obtenue : -3 à -2,1 : « très mauvais » ; -2 à -1,1 : "médiocre" ; -1 à 1 : "juste" ; 1.1 à 2 : « bien » ; et 2,1 à 3 : "très bonne" qualité de vie.
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16 semaines
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Système d'analyse bariatrique et de rapport des résultats (score BAROS)
Délai: 16 semaines
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Déterminer les effets du HIIT et du MCIT sur la qualité de vie par le Bariatric Analysis and Reporting Outcomes System.
Le questionnaire de Moorehead-Ardelt intègre le pourcentage de surpoids perdu ou gagné après la chirurgie, la résolution des comorbidités associées à l'obésité morbide, la nécessité d'une réintervention et les complications.
Selon le score obtenu, il est catégorisé comme suit : ≤1 : « échec » ; > 1 à 3 : « passable » ; > 3 à 5 : « bien » ; > 5 à 7 : « très bien » ; et > 7 à 9 : excellent.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pressions inspiratoire et expiratoire maximales (cmH2O)
Délai: 16 semaines
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Déterminer les effets du HIIT et du MCIT sur les pressions inspiratoires et expiratoires maximales.
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16 semaines
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Débitmètre (L/min)
Délai: 16 semaines
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Déterminer les effets du HIIT et du MCIT sur le débit expiratoire de pointe.
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16 semaines
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Test de force de préhension (Kg)
Délai: 16 semaines
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Pour déterminer les effets du HIIT et du MCIT sur la force de préhension maximale seront mesurés.
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16 semaines
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Test de position debout de 30 secondes (décompte)
Délai: 16 semaines
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Pour déterminer les effets du HIIT et du MCIT sur la fonction cardiopulmonaire, le nombre de squats en 30 secondes sera compté.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Moorehead MK, Ardelt-Gattinger E, Lechner H, Oria HE. The validation of the Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II. Obes Surg. 2003 Oct;13(5):684-92. doi: 10.1381/096089203322509237.
- Guiraud T, Nigam A, Gremeaux V, Meyer P, Juneau M, Bosquet L. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):587-605. doi: 10.2165/11631910-000000000-00000.
- Jung ME, Bourne JE, Beauchamp MR, Robinson E, Little JP. High-intensity interval training as an efficacious alternative to moderate-intensity continuous training for adults with prediabetes. J Diabetes Res. 2015;2015:191595. doi: 10.1155/2015/191595. Epub 2015 Mar 30.
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- Delgado Floody P, Jerez Mayorga D, Caamano Navarrete F, Concha Diaz M, Ovalle Elgueta H, Osorio Poblete A. [EFFECTIVENESS OF COMPREHENSIVE TREATMENT ON THE PREOPERATIVE CONDITIONS OF OBESE WOMEN CANDIDATES FOR BARIATRIC SURGERY]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2570-5. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9761. Spanish.
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- Delgado Floody P, Caamano Navarrete F, Jerez Mayorga D, Campos Jara C, Ramirez Campillo R, Osorio Poblete A, Alarcon Hormazabal M, Thuillier Lepeley N, Saldivia Mansilla C. [Effects of a multidisciplinary program on morbid obese patients and patients with comorbility who are likely to be candidates for bariatric surgery]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2011-6. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8569. Spanish.
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- Matsuo T, Saotome K, Seino S, Shimojo N, Matsushita A, Iemitsu M, Ohshima H, Tanaka K, Mukai C. Effects of a low-volume aerobic-type interval exercise on VO2max and cardiac mass. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jan;46(1):42-50. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182a38da8.
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- Tschentscher M, Eichinger J, Egger A, Droese S, Schonfelder M, Niebauer J. High-intensity interval training is not superior to other forms of endurance training during cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(1):14-20. doi: 10.1177/2047487314560100. Epub 2014 Nov 17.
- Sim AY, Wallman KE, Fairchild TJ, Guelfi KJ. High-intensity intermittent exercise attenuates ad-libitum energy intake. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):417-22. doi: 10.1038/ijo.2013.102. Epub 2013 Jun 4.
- Herrera-Santelices A, Tabach-Apraiz A, Andaur-Caceres K, Zamuner AR. Effect of physical exercise in bariatric surgery patients: protocol of a randomized controlled clinical trial. Trials. 2021 Feb 1;22(1):107. doi: 10.1186/s13063-021-05056-4.
- Carrasco F, Papapietro K, Csendes A, Salazar G, Echenique C, Lisboa C, Diaz E, Rojas J. Changes in resting energy expenditure and body composition after weight loss following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2007 May;17(5):608-16. doi: 10.1007/s11695-007-9117-z.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Première publication (Réel)
22 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité morbide
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 284/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Afin de protéger la vie privée, les données seront stockées et codées.
À la fin de l'étude, les données peuvent être disponibles sur demande raisonnable et en veillant à ce que la confidentialité des données des participants soit préservée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .