Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening hos pasienter med postoperativ fedmekirurgi

27. april 2026 oppdatert av: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule

Effekter av fysisk trening hos pasienter med postoperativ fedmekirurgi

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av to typer treningstrening på kroppssammensetning, hjerte-lungefunksjon og livskvalitet hos mennesker etter å ha gjennomgått fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tre grupper vil bli studert:

  1. Kontrollgruppe (CG)
  2. Gruppe med moderat intensitet kontinuerlig aerobic trening (GMICT)
  3. Høyintensiv intervall aerobic treningsgruppe (GHIIT)

CG vil følge den vanlige protokollen vedtatt av sykehuset San Juan de Dios, Curicó, Chile. Protokollen består i å levere informasjon om relevansen av å delta i regelmessig fysisk treningspraksis i henhold til Verdens helseorganisasjon (150 minutter med aktivitet per uke moderat fysisk eller minst 75 minutter med intens fysisk aktivitet), men inkluderer ikke pasientene i en overvåket fysisk treningsprogram.

GMICT vil gjennomgå et fysisk treningsprogram der den aerobe komponenten vil være en kontinuerlig treningstrening med moderat intensitet (60 % av pulsreserven).

GHIIT vil gjennomgå det samme treningsprogrammet som GMICT, men den aerobe komponenten vil være en intervalltrening med høy intensitet (10 sett à 1 min ved 90 % av pulsreserven, med 1 min hvile mellom settene).

Alle grupper vil motta en ernæringsmessig diettplan foreskrevet av en spesialist bariatrisk ernæringsfysiolog som er blindet for deltakernes gruppeoppgave.

På slutten av studien vil CG bli invitert til å nyte treningsprogrammet som viser seg å være mer effektivt.

Utfall vil bli vurdert på fire tidspunkter: 1) en uke før operasjonen; 2) 21 dager etter operasjonen (grunnlinje før start treningsprogram); 3) 8 uker etter begynnelsen av treningsprogrammet; og 4) en uke etter avsluttet intervensjon.

Hovedresultater er: 1) kroppssammensetning; 2) hjertefrekvensvariasjon; 3) seks minutters gangtest og 4) livskvalitet. Sekundære utfall vil være: 1) maksimalt respirasjonstrykk; 2) strømningsmåler; 3) dynamometri av øvre lemmer; og 4) knebøytest på 30 sekunder.

Alle prosedyrer vil bli utført på sykehuset i Curicó, Chile, ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabiliteringstjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile
        • Hospital San Juan de Dios de Curicó

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 18 og 65 år, begge kjønn, som har gjennomgått fedmekirurgi, med medisinsk tillatelse til å utføre fysisk trening, som er i sluttfasen av sårhelingsprosessen, som har blitt administrert med påfølgende anti-trombebehandling til operasjon, som har ingen planer om å endre bosted innen inneværende år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har hatt umiddelbare komplikasjoner etter fedmekirurgi (dehiscensanastomose og operative sårdehiscens), presenterte enhver komorbiditetsdekompensasjon etter operasjonen, som er i ferd med dialyse eller som lider av nevromotorisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
CG vil motta standardindikasjoner rutinemessig gitt av sykehuset som består av informasjon om utøvelse av regelmessig fysisk aktivitet i henhold til Verdens helseorganisasjon. En brosjyre med illustrasjoner og indikasjoner vil bli gitt og vil bli forklart av hovedetterforskeren.
Eksperimentell: Kontinuerlig treningstreningsgruppe med moderat intensitet (GMICT)
GMICT vil bli underkastet et fysisk treningsprogram der den aerobe komponenten vil være en kontinuerlig treningstrening med moderat intensitet, utført med 60 % av pulsreserven, to dager i uken, i 30 minutter.
Annen: Fysisk trening
Kontinuerlig treningstrening med moderat intensitet utført på syklusergometer.
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltreningsgruppe (GHIIT)
GHIIT-en vil bli underkastet et fysisk treningsprogram der den aerobe komponenten vil være en intervalltrening med høy intensitet, utført i en protokoll som besto av fire ett-minutters sprint på 90 % av hjertefrekvensreserven, vekslet med en. -min hvile (i uke 1) og fremgang til du når 10 omganger med ett minutts sprint vekslet med ett minutts hvile.
Annen: Høyintensiv intervalltrening utført på syklusergometer.
Høyintensiv intervalltrening utført på syklusergometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfett (%)
Tidsramme: 16 uker
For å bestemme effekten av HIIT og MCIT på kroppssammensetning ved å måle prosent av kroppsfett ved å bruke en tetrapolar bioelektrisk impedans.
16 uker
Muskelmasse (Kg)
Tidsramme: 16 uker
For å bestemme effekten av HIIT og MCIT på kroppssammensetning ved å måle muskelmasse ved å bruke en tetrapolar bioelektrisk impedans.
16 uker
Benmasse (Kg)
Tidsramme: 16 uker
For å bestemme effekten av HIIT og MCIT på kroppssammensetning ved å måle beinmasse ved å bruke en tetrapolar bioelektrisk impedans.
16 uker
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 16 uker
For å bestemme effekten av HIIT og MCIT på kardial autonom kontroll i liggende og ortostatiske stillinger.
16 uker
Seks minutters gangtest (meter tilbakelagt)
Tidsramme: 16 uker
For å bestemme effekten av HIIT og MCIT på funksjonell kapasitet ved hjelp av seks-minutters gåtest.
16 uker
Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire (MAQ II)
Tidsramme: 16 uker
For å bestemme effekten av HIIT og MCIT på livskvalitet ved Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire. Poengsummen for hvert svar varierer fra -0,5 (mest ugunstig situasjon) til +0,5 (mest gunstig situasjon). I henhold til oppnådd poengsum: -3 til -2,1: "veldig dårlig"; -2 til -1.1: "dårlig"; -1 til 1: "rettferdig"; 1.1 til 2: "bra"; og 2,1 til 3: "veldig god" livskvalitet.
16 uker
System for bariatrisk analyse og rapportering av resultater (BAROS-score)
Tidsramme: 16 uker
For å bestemme effekten av HIIT og MCIT på livskvalitet ved hjelp av Bariatric Analysis and Reporting Outcomes System. Moorehead-Ardelt spørreskjema inkluderer prosentandelen av overvekt tapt eller oppnådd etter operasjon, oppløsning av komorbiditeter assosiert med sykelig fedme, behov for reoperasjon og komplikasjoner. I henhold til oppnådd poengsum er den kategorisert som: ≤1: "feil"; > 1 til 3: "rettferdig"; > 3 til 5: "bra"; > 5 til 7: "veldig bra"; og > 7 til 9: utmerket.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (cmH2O)
Tidsramme: 16 uker
For å bestemme effekten av HIIT og MCIT på maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk.
16 uker
Strømningsmåler (L/min)
Tidsramme: 16 uker
For å bestemme effekten av HIIT og MCIT på den maksimale ekspirasjonsstrømmen.
16 uker
Håndgrepsstyrketest (Kg)
Tidsramme: 16 uker
For å bestemme effekten av HIIT og MCIT på den maksimale gripkraften vil bli målt.
16 uker
30-sekunders test av stolstativ (telling)
Tidsramme: 16 uker
For å bestemme effekten av HIIT og MCIT på kardiopulmonal funksjon vil antall knebøy på 30 sekunder telles.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Católica del Maule

Etterforskere

  • Studieleder: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 284/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte personvernet vil data lagres og kodes. På slutten av studien kan data være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel og sikre at deltakernes datakonfidensialitet vil bli bevart.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere