Esercizio fisico nei pazienti di chirurgia bariatrica postoperatoria
27 aprile 2026 aggiornato da: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule
Effetti dell'esercizio fisico nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica postoperatoria
Questo studio mira a determinare l'effetto di due tipi di allenamento fisico sulla composizione corporea, sulla funzione cardiopolmonare e sulla qualità della vita nelle persone dopo aver subito un intervento di chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno studiati tre gruppi:
- Gruppo di controllo (CG)
- Gruppo di esercizio aerobico continuo di intensità moderata (GMICT)
- Gruppo di esercizi aerobici ad intervalli ad alta intensità (GHIIT)
Il CG seguirà il consueto protocollo adottato dall'ospedale San Juan de Dios, Curicó, Cile. Il protocollo consiste nel fornire informazioni sulla rilevanza della pratica regolare dell'esercizio fisico secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (150 minuti di attività fisica moderata a settimana o almeno 75 minuti di attività fisica intensa), ma non includere i pazienti in un programma supervisionato programma di esercizio fisico.
Il GMICT sarà sottoposto a un programma di esercizio fisico in cui la componente aerobica sarà un allenamento continuo di intensità moderata (60% della riserva di frequenza cardiaca).
Il GHIIT sarà sottoposto allo stesso programma di esercizi del GMICT, ma la componente aerobica sarà un allenamento ad intervalli ad alta intensità (10 serie da 1 minuto al 90% della riserva di frequenza cardiaca, con 1 minuto di riposo tra le serie).
Tutti i gruppi riceveranno un piano dietetico nutrizionale prescritto da un nutrizionista bariatrico specializzato all'oscuro dell'assegnazione del gruppo dei partecipanti.
Al termine dello studio, il CG sarà invitato a fruire del programma di esercizi che si dimostrerà più efficace.
I risultati saranno valutati in quattro momenti: 1) una settimana prima dell'intervento; 2) 21 giorni dopo l'intervento (basale prima dell'inizio del programma di esercizi); 3) 8 settimane dopo l'inizio del programma di esercizi; e 4) una settimana dopo la fine dell'intervento.
I risultati principali sono: 1) composizione corporea; 2) variabilità della frequenza cardiaca; 3) test del cammino di sei minuti e 4) qualità della vita. Gli esiti secondari saranno: 1) pressioni respiratorie massime; 2) flussimetro; 3) dinamometria dell'arto superiore; e 4) squat test in 30 secondi.
Tutte le procedure saranno eseguite nell'Ospedale di Curicó, in Cile, presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Servizio di Riabilitazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maule Region
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Curicó, Maule Region, Chile
- Hospital San Juan de Dios de Curicó
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra i 18 e i 65 anni, ambosessi, sottoposti a chirurgia bariatrica, con autorizzazione medica all'esercizio fisico, che è in fase conclusiva il processo di cicatrizzazione della ferita, a cui è stato somministrato con successivo trattamento antitrombo alla chirurgia, che non hanno intenzione di cambiare il proprio luogo di residenza entro l'anno in corso.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno avuto complicanze immediate dopo chirurgia bariatrica (deiscenze anastomosi e deiscenza della ferita operatoria), che hanno presentato scompenso di comorbidità postoperatoria, che sono in corso di dialisi o che soffrono di patologie neuromotorie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Il CG riceverà le indicazioni standard fornite routinariamente dall'ospedale che consistono in informazioni sulla pratica di un'attività fisica regolare secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Verrà fornito un foglio illustrativo con illustrazioni e indicazioni che verrà spiegato dal ricercatore principale.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento con esercizio continuo a intensità moderata (GMICT)
Il GMICT sarà sottoposto ad un programma di esercizio fisico in cui la componente aerobica sarà un allenamento continuo di moderata intensità, eseguito al 60% della riserva di frequenza cardiaca, due giorni alla settimana, per 30 minuti.
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Allenamento con esercizio continuo di moderata intensità eseguito al cicloergometro.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di allenamento ad intervalli ad alta intensità (GHIIT)
Il GHIIT sarà sottoposto ad un programma di esercizio fisico in cui la componente aerobica sarà un allenamento ad intervalli ad alta intensità, eseguito in un protocollo composto da quattro sprint da un minuto al 90% della riserva di frequenza cardiaca, alternati con uno -min di riposo (alla settimana 1) e progressi fino a raggiungere 10 serie di sprint da un minuto alternati con un minuto di riposo.
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Interval training ad alta intensità eseguito al cicloergometro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Per determinare gli effetti di HIIT e MCIT sulla composizione corporea misurando la percentuale di grasso corporeo utilizzando un'impedenza bioelettrica tetrapolare.
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16 settimane
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Massa muscolare (Kg)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Per determinare gli effetti di HIIT e MCIT sulla composizione corporea misurando la massa muscolare utilizzando un'impedenza bioelettrica tetrapolare.
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16 settimane
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Massa ossea (Kg)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Per determinare gli effetti di HIIT e MCIT sulla composizione corporea misurando la massa ossea utilizzando un'impedenza bioelettrica tetrapolare.
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16 settimane
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 16 settimane
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Per determinare gli effetti di HIIT e MCIT sul controllo autonomo cardiaco in posizione supina e ortostatica.
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16 settimane
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Test del cammino di sei minuti (metri percorsi)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Per determinare gli effetti di HIIT e MCIT sulla capacità funzionale utilizzando il test del cammino di sei minuti.
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16 settimane
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Questionario Moorehead-Ardelt sulla qualità della vita (MAQ II)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Determinare gli effetti di HIIT e MCIT sulla qualità della vita mediante il questionario Moorehead-Ardelt sulla qualità della vita.
Il punteggio di ciascuna risposta va da -0,5 (situazione più sfavorevole) a +0,5 (situazione più favorevole).
In base al punteggio ottenuto: da -3 a -2,1: "molto scarso"; Da -2 a -1.1: "scarso"; -1 a 1: "discreto"; 1.1 a 2: "buono"; e da 2.1 a 3: qualità della vita "molto buona".
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16 settimane
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Sistema di analisi e refertazione dei risultati bariatrici (punteggio BAROS)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Determinare gli effetti di HIIT e MCIT sulla qualità della vita mediante il sistema di analisi e segnalazione dei risultati bariatrici.
Il questionario Moorehead-Ardelt incorpora la percentuale di sovrappeso perso o guadagnato dopo l'intervento chirurgico, la risoluzione delle comorbidità associate all'obesità patologica, la necessità di reintervento e le complicanze.
In base al punteggio ottenuto, viene classificato come: ≤1: "fallimento"; > da 1 a 3: "discreto"; > da 3 a 5: "buono"; > da 5 a 7: "molto buono"; e > da 7 a 9: eccellente.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massime pressioni inspiratorie ed espiratorie (cmH2O)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Determinare gli effetti di HIIT e MCIT sulle massime pressioni inspiratorie ed espiratorie.
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16 settimane
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Flussometro (L/min)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Per determinare gli effetti di HIIT e MCIT sul flusso espiratorio di picco.
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16 settimane
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Prova di forza della presa della mano (Kg)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Per determinare gli effetti di HIIT e MCIT sulla massima forza prensile saranno misurati.
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16 settimane
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Test in piedi su sedia di 30 secondi (conteggio)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Per determinare gli effetti di HIIT e MCIT sulla funzione cardiopolmonare verrà conteggiato il numero di squat in 30 secondi.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Moorehead MK, Ardelt-Gattinger E, Lechner H, Oria HE. The validation of the Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II. Obes Surg. 2003 Oct;13(5):684-92. doi: 10.1381/096089203322509237.
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Collegamenti utili
- Selection of candidates for bariatric surgery
- Epidemiology of obesity in Chile
- Historias de vida: una metodología de investigación cualitativa.
- Recomendaciones de la SECO para la práctica de la cirugía bariátrica y metabólica
- ¿Cómo analizar datos cualitativos?.
- Evaluación mediante score BAROS de los resultados del bypass gástrico en el tratamiento de la obesidad mórbida
- Alteraciones hepáticas en el paciente con obesidad mórbida sometido a cirugía bariátrica
- Tratamiento con cirugía bariátrica en el paciente obeso.
- Encuesta Nacional De Salud 2016-2017, primeros resultados
- Nota Descriptiva Obesidad y Sobrepeso
- Exercise reduces lean mass loss in obese patients undergoing bariatric surgery
- Evaluation of a structured program of physical exercise in morbidly obese patients awaiting bariatric surgery
- Quality of life: A theoretical review
- BODY COMPOSITION ASSESSMENT IN SPORTS MEDICINE. STATEMENT OF SPANISH GROUP OF KINANTHROPOMETRY OF SPANISH FEDERATION OF SPORTS MEDICINE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Obesità
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità, morboso
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 284/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al fine di proteggere la privacy, i dati verranno archiviati e codificati.
Al termine dello studio, i dati potranno essere disponibili su ragionevole richiesta e garantendo la riservatezza dei dati dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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