Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoittelu leikkauksen jälkeisillä bariatrisilla potilailla

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule

Fyysisen harjoituksen vaikutukset leikkauksen jälkeisillä bariatrisilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahden tyyppisen harjoittelun vaikutus kehon koostumukseen, sydän- ja keuhkojen toimintaan sekä ihmisten elämänlaatuun bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmea ryhmää tutkitaan:

  1. Kontrolliryhmä (CG)
  2. Ryhmä kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa aerobista harjoittelua (GMICT)
  3. Korkean intensiteetin intervalliaerobinen harjoitusryhmä (GHIIT)

CG noudattaa tavanomaista protokollaa, jonka San Juan de Dios, Curicó, Chile on hyväksynyt. Protokolla sisältää tietoa säännöllisen liikunnan merkityksestä Maailman terveysjärjestön mukaan (150 minuuttia liikuntaa viikossa kohtalaista fyysistä tai vähintään 75 minuuttia intensiivistä fyysistä aktiivisuutta), mutta potilaat eivät sisälly valvottuun kuntoutukseen. fyysinen harjoitusohjelma.

GMICT:lle tehdään fyysinen harjoitusohjelma, jossa aerobisena osana on kohtalaisen intensiivinen jatkuva harjoittelu (60 % sykereservistä).

GHIIT käy läpi saman harjoitusohjelman kuin GMICT, mutta aerobinen komponentti on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (10 sarjaa 1 min 90 % sykereservillä, 1 min lepo sarjojen välillä).

Kaikki ryhmät saavat ravitsemusruokavaliosuunnitelman, jonka on määrännyt bariatrinen ravitsemusterapeutti, joka on sokeutunut osallistujien ryhmätehtävään.

Tutkimuksen lopussa CG kutsutaan nauttimaan harjoitusohjelmasta, joka näyttää olevan tehokkaampi.

Tulokset arvioidaan neljällä aikapisteellä: 1) viikkoa ennen leikkausta; 2) 21 päivää leikkauksen jälkeen (perustilanne ennen harjoitusohjelman aloittamista); 3) 8 viikkoa harjoitusohjelman alkamisesta; ja 4) viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Tärkeimmät tulokset ovat: 1) kehon koostumus; 2) sykkeen vaihtelu; 3) kuuden minuutin kävelytesti ja 4) elämänlaatu. Toissijaiset tulokset ovat: 1) maksimaaliset hengityspaineet; 2) virtausmittari; 3) yläraajan dynamometria; ja 4) kyykkytesti 30 sekunnissa.

Kaikki toimenpiteet suoritetaan Chilen Curicón sairaalassa fyysisen lääketieteen ja kuntoutuspalvelun osastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile
        • Hospital San Juan de Dios de Curicó

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat, molempia sukupuolta olevat henkilöt, joille on tehty bariatrinen leikkaus, lääkärin lupa harjoittaa fyysistä harjoittelua, joiden haavan paranemisprosessi on loppuvaiheessa ja joille on annettu myöhempää antitrombushoitoa leikkaukseen, jotka ei aio vaihtaa asuinpaikkaansa kuluvan vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöillä, joilla on ollut välittömiä komplikaatioita bariatrisen leikkauksen jälkeen (dehiscentian anastomosis ja operatiivinen haavan irtoaminen), esiintyi mahdollisia liitännäissairauksien dekompensaatioita leikkauksen jälkeen, jotka ovat dialyysihoidossa tai jotka kärsivät neuromotorisesta sairaudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
CG saa sairaalan rutiininomaiset indikaatiot, jotka sisältävät tietoja säännöllisen liikunnan harjoittamisesta Maailman terveysjärjestön mukaan. Toimitetaan esite, jossa on kuvia ja ohjeita, ja päätutkija selittää sen.
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun harjoitusryhmä (GMICT)
GMICT:lle tehdään fyysinen harjoitusohjelma, jossa aerobinen komponentti on kohtalaisen intensiivinen jatkuva harjoittelu, joka suoritetaan 60 %:lla sykereservistä, kahtena päivänä viikossa, 30 minuuttia.
Muut: Fyysinen harjoitus
Keskitehoinen jatkuva harjoittelu pyöräergometrillä.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä (GHIIT)
GHIIT lähetetään fyysiseen harjoitusohjelmaan, jossa aerobinen komponentti on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, joka suoritetaan protokollalla, joka koostui neljästä yhden minuutin sprintistä 90 % sykereservistä, vuorotellen yhdellä -min lepo (viikolla 1) ja eteneminen, kunnes saavutetaan 10 minuutin sprinttiä vuorotellen yhden minuutin tauon kanssa.
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu pyöräergometrillä.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu pyöräergometrillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasva (%)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Määrittää HIIT:n ja MCIT:n vaikutukset kehon koostumukseen mittaamalla kehon rasvaprosenttia tetrapolaarisen biosähköisen impedanssin avulla.
16 viikkoa
Lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Selvittää HIIT:n ja MCIT:n vaikutukset kehon koostumukseen mittaamalla lihasmassaa tetrapolaarisen biosähköisen impedanssin avulla.
16 viikkoa
Luun massa (kg)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Selvittää HIIT:n ja MCIT:n vaikutukset kehon koostumukseen mittaamalla luumassaa käyttämällä tetrapolaarista biosähköistä impedanssia.
16 viikkoa
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Selvittää HIIT:n ja MCIT:n vaikutukset sydämen autonomiseen säätelyyn makuu- ja ortostaattisissa asennoissa.
16 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti (kuljetut mt)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Selvitä HIIT:n ja MCIT:n vaikutukset toimintakykyyn kuuden minuutin kävelytestillä.
16 viikkoa
Moorehead-Ardelt Life Quality Questionnaire (MAQ II)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Määrittää HIIT:n ja MCIT:n vaikutukset elämänlaatuun Moorehead-Ardeltin elämänlaatukyselyn avulla. Kunkin vastauksen pisteet vaihtelevat välillä -0,5 (epäsuotuisin tilanne) +0,5 (suotuisin tilanne). Saatujen pisteiden mukaan: -3 - -2,1: "erittäin huono"; -2 - -1,1: "huono"; -1-1: "reilu"; 1,1-2: "hyvä"; ja 2.1-3: "erittäin hyvä" elämänlaatu.
16 viikkoa
Bariatric Analysis and Reporting Outcomes System (BAROS Score)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Määrittää HIIT:n ja MCIT:n vaikutukset elämänlaatuun Bariatric Analysis and Reporting Outcomes System -järjestelmän avulla. Moorehead-Ardelt-kysely sisältää leikkauksen jälkeen menetetyn tai nousseen ylipainon prosentuaalisen osuuden, sairaalloiseen liikalihavuuteen liittyvien sairauksien ratkaisun, uusintaleikkauksen tarpeen ja komplikaatiot. Saatujen pisteiden mukaan se luokitellaan seuraavasti: ≤1: "epäonnistuminen"; > 1-3: "reilu"; > 3-5: "hyvä"; > 5-7: "erittäin hyvä"; ja > 7-9: erinomainen.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi sisään- ja uloshengityspaineet (cmH2O)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Selvittää HIIT:n ja MCIT:n vaikutukset maksimaaliseen sisään- ja uloshengityspaineeseen.
16 viikkoa
Virtausmittari (l/min)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Määrittää HIIT:n ja MCIT:n vaikutukset uloshengityksen huippuvirtaukseen.
16 viikkoa
Käden otteen lujuustesti (kg)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
HIIT:n ja MCIT:n vaikutusten määrittämiseksi suurinta puristusvoimaa mitataan.
16 viikkoa
30 sekunnin tuolin seisontatesti (laskenta)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
HIIT:n ja MCIT:n vaikutusten määrittämiseksi kardiopulmonaaliseen toimintaan lasketaan kyykkyjen määrä 30 sekunnissa.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica del Maule

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 284/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityisyyden suojaamiseksi tiedot tallennetaan ja koodataan. Tutkimuksen päätyttyä tiedot voivat olla saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ja varmistaen, että osallistujien tietojen luottamuksellisuus säilyy.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa