- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04235842
수술 후 비만 수술 환자의 신체 운동
수술 후 Bariatric 수술 환자에서 신체 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
세 그룹이 연구됩니다.
- 대조군(CG)
- 중간 강도의 지속적인 유산소 운동 그룹(GMICT)
- 고강도 인터벌 유산소 운동 그룹(GHIIT)
CG는 칠레 Curicó의 San Juan de Dios 병원에서 채택한 일반적인 프로토콜을 따릅니다. 이 프로토콜은 세계보건기구(WHO)에 따라 정기적인 신체 운동(주당 150분의 적당한 신체 활동 또는 최소 75분의 격렬한 신체 활동)의 관련성에 대한 정보를 제공하는 것으로 구성되지만 감독 대상 환자는 포함하지 않습니다. 신체 운동 프로그램.
GMICT는 유산소 구성 요소가 중간 강도의 지속적인 운동 훈련(예비 심박수의 60%)인 신체 운동 프로그램을 받게 됩니다.
GHIIT는 GMICT와 동일한 운동 프로그램을 진행하지만, 유산소 구성 요소는 고강도 인터벌 운동 훈련(예비심박수 90%에서 1분 10세트, 세트 간 휴식 1분)이 될 것입니다.
모든 그룹은 참가자 그룹 할당에 눈이 먼 비만 전문 영양사가 처방한 영양 다이어트 계획을 받게 됩니다.
연구가 끝나면 CG는 더 효과적인 운동 프로그램을 즐길 수 있도록 초대됩니다.
결과는 4가지 시점에서 평가됩니다: 1) 수술 1주 전; 2) 수술 후 21일(운동 프로그램 시작 전 기준); 3) 운동 프로그램 시작 후 8주; 및 4) 개입 종료 후 1주.
주요 결과는 다음과 같습니다. 1) 체성분; 2) 심박수 변동성; 3) 6분 걷기 테스트 및 4) 삶의 질. 2차 결과는 다음과 같습니다: 1) 최대 호흡압; 2) 유량계; 3) 상지의 동력계; 4) 스쿼트 테스트 30초.
모든 절차는 물리 의학 및 재활 서비스 부서의 칠레 Curicó 병원에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maule Region
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Curicó, Maule Region, 칠레
- Hospital San Juan de Dios de Curicó
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀, 비만 수술을 받았고 신체 운동을 수행할 수 있는 의학적 승인을 받은 사람으로 상처 치유 과정 수술이 최종 단계에 있으며 수술에 대한 항혈전 치료와 함께 투여되었습니다. 올해 안에 거주지를 변경할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 배리아트릭 수술(열개 문합 및 수술 상처 열개) 후 즉각적인 합병증이 있었던 사람, 투석 중이거나 신경운동 질환을 앓고 있는 사람, 수술 후 동반이환 상실을 제시했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹(CG)
CG는 세계보건기구(WHO)에 따라 정기적인 신체 활동 실천에 관한 정보로 구성된 병원에서 정기적으로 제공하는 표준 적응증을 받게 됩니다.
그림과 표시가 포함된 전단지가 제공되며 수석 조사관이 설명합니다.
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실험적: 중강도 연속운동훈련그룹(GMICT)
GMICT는 유산소 구성요소가 일주일에 2일, 30분 동안 심박수의 60%로 수행되는 중간 강도의 지속적인 운동 훈련인 신체 운동 프로그램에 제출됩니다.
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사이클 에르고미터에서 수행되는 중간 강도의 지속적인 운동 훈련.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 운동그룹(GHIIT)
GHIIT는 유산소 구성 요소가 고강도 간격 운동 훈련이 되는 신체 운동 프로그램에 제출됩니다. 이 프로토콜은 예비 심박수의 90%에서 1분 스프린트 4회와 1회 교대로 구성된 프로토콜로 수행됩니다. -1분 휴식(1주차) 및 1분 휴식과 교대로 1분 스프린트를 10회 수행할 때까지 진행합니다.
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사이클 에르고미터에서 수행되는 고강도 인터벌 트레이닝.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방 (%)
기간: 16주
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4극 생체 전기 임피던스를 사용하여 체지방 비율을 측정하여 HIIT 및 MCIT가 체성분에 미치는 영향을 확인합니다.
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16주
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근육량(Kg)
기간: 16주
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사극 생체 전기 임피던스를 사용하여 근육량을 측정하여 HIIT 및 MCIT가 체성분에 미치는 영향을 확인합니다.
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16주
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골질량(Kg)
기간: 16주
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사극 생체 전기 임피던스를 사용하여 골량을 측정하여 HIIT 및 MCIT가 체성분에 미치는 영향을 확인합니다.
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16주
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심박수 변동성
기간: 16주
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앙와위 및 기립 자세에서 심장 자율 조절에 대한 HIIT 및 MCIT의 효과를 확인합니다.
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16주
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6분 도보 테스트(mts 이동)
기간: 16주
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6분 보행 테스트를 사용하여 HIIT 및 MCIT가 기능적 용량에 미치는 영향을 확인합니다.
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16주
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Moorehead-Ardelt 삶의 질 설문지(MAQ II)
기간: 16주
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Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire를 통해 HIIT와 MCIT가 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.
각 답변의 점수 범위는 -0.5(가장 불리한 상황)에서 +0.5(가장 유리한 상황)까지입니다.
얻은 점수에 따르면: -3 ~ -2.1: "매우 나쁨"; -2 ~ -1.1: "나쁨"; -1에서 1: "보통"; 1.1 내지 2: "좋음"; 및 2.1 내지 3: "매우 좋은" 삶의 질.
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16주
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Bariatric 분석 및 보고 결과 시스템(BAROS 점수)
기간: 16주
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Bariatric Analysis and Reporting Outcomes System에 의한 삶의 질에 대한 HIIT 및 MCIT의 효과를 결정합니다.
Moorehead-Ardelt 설문지는 수술 후 과체중 감소 또는 증가 비율, 병적 비만과 관련된 합병증 해결, 재수술 필요성 및 합병증을 포함합니다.
얻은 점수에 따라 다음과 같이 분류됩니다. ≤1: "실패"; > 1 내지 3: "보통"; > 3 내지 5: "좋음"; > 5 ~ 7: "매우 좋음"; 및 > 7 내지 9: 우수함.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기 및 호기 압력(cmH2O)
기간: 16주
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최대 흡기 및 호기 압력에 대한 HIIT 및 MCIT의 효과를 확인합니다.
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16주
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유량계(L/min)
기간: 16주
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최고 호기 흐름에 대한 HIIT 및 MCIT의 효과를 결정합니다.
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16주
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손 악력 시험(Kg)
기간: 16주
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최대 잡는 힘에 대한 HIIT 및 MCIT의 효과를 결정하기 위해 측정됩니다.
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16주
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30초 체어 스탠드 테스트(개수)
기간: 16주
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심폐 기능에 대한 HIIT 및 MCIT의 효과를 확인하기 위해 30초 동안의 스쿼트 횟수를 계산합니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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