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Exercício Físico em Pacientes em Pós-operatório de Cirurgia Bariátrica

27 de abril de 2026 atualizado por: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule

Efeitos do Exercício Físico em Pacientes em Pós-operatório de Cirurgia Bariátrica

Este estudo tem como objetivo determinar o efeito de dois tipos de treinamento físico na composição corporal, função cardiopulmonar e qualidade de vida em pessoas após a cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Três grupos serão estudados:

  1. Grupo de controle (GC)
  2. Grupo de exercícios aeróbicos contínuos de intensidade moderada (GMICT)
  3. Grupo de exercícios aeróbicos intervalados de alta intensidade (GHIIT)

O CG seguirá o protocolo usual adotado pelo hospital San Juan de Dios, Curicó, Chile. O protocolo consiste em fornecer informações sobre a relevância da prática regular de exercícios físicos de acordo com a Organização Mundial da Saúde (150 minutos de atividade física moderada por semana ou pelo menos 75 minutos de atividade física intensa), mas não incluir os pacientes em um treinamento supervisionado programa de exercícios físicos.

O GMICT será submetido a um programa de exercício físico em que a componente aeróbica será um treino de exercício contínuo de intensidade moderada (60% da frequência cardíaca de reserva).

O GHIIT será submetido ao mesmo programa de exercícios do GMICT, mas o componente aeróbico será um treinamento intervalado de alta intensidade (10 séries de 1 min a 90% da frequência cardíaca de reserva, com 1 min de descanso entre as séries).

Todos os grupos receberão um plano de dieta nutricional prescrito por um nutricionista especializado em bariátrica, cego para a atribuição do grupo de participantes.

Ao final do estudo, o GC será convidado a desfrutar do programa de exercícios mostrando-se mais eficaz.

Os resultados serão avaliados em quatro momentos: 1) uma semana antes da cirurgia; 2) 21 dias após a cirurgia (basal antes de iniciar o programa de exercícios); 3) 8 semanas após o início do programa de exercícios; e 4) uma semana após o término da intervenção.

Os principais resultados são: 1) composição corporal; 2) variabilidade da frequência cardíaca; 3) teste de caminhada de seis minutos e 4) qualidade de vida. Os desfechos secundários serão: 1) pressões respiratórias máximas; 2) medidor de vazão; 3) dinamometria de membro superior; e 4) teste de agachamento em 30 segundos.

Todos os procedimentos serão realizados no Hospital de Curicó, Chile, no Departamento de Medicina Física e Serviço de Reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile
        • Hospital San Juan de Dios de Curicó

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos entre os 18 e os 65 anos, de ambos os sexos, que tenham sido submetidos a cirurgia bariátrica, com autorização médica para a realização de exercício físico, que o processo cicatricial da ferida operatória se encontre em fase final, que tenham sido administrados com tratamento antitrombos subsequente à cirurgia, que não tem planos de mudar de local de residência no ano corrente.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que tiveram complicações imediatas após a cirurgia bariátrica (anastomose de deiscência e deiscência da ferida operatória), apresentaram alguma descompensação de comorbidade após a cirurgia, que estão em processo de diálise ou que sofrem de doença neuromotora.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo Controle (GC)
O GC receberá as indicações padrão fornecidas rotineiramente pelo hospital que consistem em informações sobre a prática de atividade física regular de acordo com a Organização Mundial de Saúde. Será fornecido um folheto com ilustrações e indicações que será explicado pelo investigador principal.
Experimental: Grupo de treinamento físico contínuo de intensidade moderada (GMICT)
O GMICT será submetido a um programa de exercícios físicos em que a componente aeróbica será um treinamento físico contínuo de intensidade moderada, realizado a 60% da frequência cardíaca de reserva, dois dias por semana, durante 30 minutos.
Treinamento físico contínuo de intensidade moderada realizado em cicloergômetro.
Experimental: Grupo de exercícios de treinamento intervalado de alta intensidade (GHIIT)
O GHIIT será submetido a um programa de exercícios físicos cujo componente aeróbio será um treinamento físico intervalado de alta intensidade, realizado em um protocolo composto por quatro sprints de um minuto a 90% da frequência cardíaca de reserva, alternados com um -min de descanso (na semana 1) e progredindo até atingir 10 séries de sprint de um minuto alternadas com um minuto de descanso.
Treinamento intervalado de alta intensidade realizado em cicloergômetro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corpo gordo (%)
Prazo: 16 semanas
Determinar os efeitos do HIIT e do MCIT na composição corporal, medindo o percentual de gordura corporal usando uma impedância bioelétrica tetrapolar.
16 semanas
Massa muscular (Kg)
Prazo: 16 semanas
Determinar os efeitos do HIIT e MCIT na composição corporal, medindo a massa muscular usando uma impedância bioelétrica tetrapolar.
16 semanas
Massa óssea (Kg)
Prazo: 16 semanas
Determinar os efeitos do HIIT e MCIT na composição corporal medindo a massa óssea usando uma impedância bioelétrica tetrapolar.
16 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 16 semanas
Determinar os efeitos do HIIT e MCIT no controle autonômico cardíaco nas posições supina e ortostática.
16 semanas
Teste de caminhada de seis minutos (mts percorridos)
Prazo: 16 semanas
Determinar os efeitos do HIIT e MCIT na capacidade funcional por meio do teste de caminhada de seis minutos.
16 semanas
Questionário de Qualidade de Vida Moorehead-Ardelt (MAQ II)
Prazo: 16 semanas
Determinar os efeitos do HIIT e MCIT na qualidade de vida pelo Questionário de Qualidade de Vida Moorehead-Ardelt. A pontuação de cada resposta varia de -0,5 (situação mais desfavorável) a +0,5 (situação mais favorável). De acordo com a pontuação obtida: -3 a -2,1: "muito ruim"; -2 a -1,1: "ruim"; -1 a 1: "regular"; 1,1 a 2: "bom"; e 2,1 a 3: qualidade de vida "muito boa".
16 semanas
Sistema de Análise Bariátrica e Relatório de Resultados (Pontuação BAROS)
Prazo: 16 semanas
Determinar os efeitos do HIIT e MCIT na qualidade de vida pelo Bariatric Analysis and Reporting Outcomes System. O questionário Moorehead-Ardelt incorpora a porcentagem de excesso de peso perdido ou ganho após a cirurgia, resolução de comorbidades associadas à obesidade mórbida, necessidade de reoperação e complicações. De acordo com o escore obtido, é categorizado em: ≤1: "falha"; > 1 a 3: "razoável"; > 3 a 5: "bom"; > 5 a 7: "muito bom"; e > 7 a 9: excelente.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressões inspiratórias e expiratórias máximas (cmH2O)
Prazo: 16 semanas
Determinar os efeitos do HIIT e do MCIT nas pressões inspiratória e expiratória máximas.
16 semanas
Fluxômetro (L/min)
Prazo: 16 semanas
Determinar os efeitos do HIIT e MCIT no pico de fluxo expiratório.
16 semanas
Teste de força de preensão manual (Kg)
Prazo: 16 semanas
Para determinar os efeitos do HIIT e MCIT na força preênsil máxima serão medidos.
16 semanas
Teste de levantar da cadeira de 30 segundos (contagem)
Prazo: 16 semanas
Para determinar os efeitos do HIIT e MCIT na função cardiopulmonar, será contado o número de agachamentos em 30 segundos.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A fim de proteger a privacidade, os dados serão armazenados e codificados. No final do estudo, os dados podem estar disponíveis mediante solicitação razoável e garantir que a confidencialidade dos dados dos participantes seja preservada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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