Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne u pacjentów po operacji bariatrycznej

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule

Wpływ ćwiczeń fizycznych na pacjentów po operacji bariatrycznej

Celem pracy jest określenie wpływu dwóch typów ćwiczeń fizycznych na skład ciała, czynność krążeniowo-oddechową oraz jakość życia osób po operacjach bariatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badane będą trzy grupy:

  1. Grupa kontrolna (CG)
  2. Grupa ciągłych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (GMICT)
  3. Grupa aerobowych ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (GHIIT)

CG będzie postępować zgodnie ze zwykłym protokołem przyjętym przez szpital San Juan de Dios, Curicó, Chile. Protokół polega na dostarczeniu informacji na temat zasadności wykonywania regularnych ćwiczeń fizycznych według Światowej Organizacji Zdrowia (150 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej lub co najmniej 75 minut intensywnej aktywności fizycznej), ale nie obejmuje pacjentów objętych nadzorem program ćwiczeń fizycznych.

GMCT przejdzie program ćwiczeń fizycznych, w którym elementem aerobowym będzie ciągły trening fizyczny o umiarkowanej intensywności (60% rezerwy tętna).

GHIIT przejdzie ten sam program ćwiczeń co GMICT, ale elementem aerobowym będzie trening interwałowy o wysokiej intensywności (10 serii po 1 min przy 90% rezerwy tętna, z 1 min przerwy między seriami).

Wszystkie grupy otrzymają dietetyczny plan żywieniowy przepisany przez specjalistę dietetyka bariatrycznego, który nie zna przydziału do grupy uczestników.

Pod koniec badania CG zostanie zaproszona do korzystania z programu ćwiczeń, który okaże się bardziej skuteczny.

Wyniki będą oceniane w czterech punktach czasowych: 1) tydzień przed operacją; 2) 21 dni po operacji (stan wyjściowy przed rozpoczęciem programu ćwiczeń); 3) 8 tygodni po rozpoczęciu programu ćwiczeń; oraz 4) tydzień po zakończeniu interwencji.

Główne wyniki to: 1) skład ciała; 2) zmienność rytmu serca; 3) sześciominutowy test marszu i 4) jakość życia. Wtórnymi wynikami będą: 1) maksymalne ciśnienie oddechowe; 2) przepływomierz; 3) dynamometria kończyny górnej; oraz 4) test przysiadu w ciągu 30 sekund.

Wszystkie zabiegi będą wykonywane w Szpitalu Curicó w Chile, na Oddziale Medycyny Fizycznej i Służby Rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile
        • Hospital San Juan de Dios de Curicó

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat, obojga płci, które przeszły operację bariatryczną, posiadające uprawnienia lekarskie do wykonywania ćwiczeń fizycznych, u których proces gojenia rany operacyjnej jest w końcowej fazie, które zostały poddane zabiegowi przeciwzakrzepowemu z późniejszym leczeniem operacyjnym, które nie planuje zmiany miejsca zamieszkania w bieżącym roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których wystąpiły natychmiastowe powikłania po operacji bariatrycznej (zespolenie rozejście i rozejście się rany operacyjnej), wykazywały jakąkolwiek dekompensację chorób współistniejących po operacji, które są dializowane lub cierpią na choroby neuromotoryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
GK będzie otrzymywać standardowe wskazania rutynowo dostarczane przez szpital, czyli informacje dotyczące praktykowania regularnej aktywności fizycznej według Światowej Organizacji Zdrowia. Zostanie dostarczona ulotka z ilustracjami i wskazówkami, która zostanie wyjaśniona przez głównego badacza.
Eksperymentalny: Grupa do ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności (GMICT)
GMCT zostanie objęty programem ćwiczeń fizycznych, którego częścią aerobową będzie ciągły trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności, wykonywany przy 60% rezerwy tętna, dwa dni w tygodniu przez 30 minut.
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Ciągły trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności wykonywany na ergometrze rowerowym.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (GHIIT)
GHIIT zostanie poddany programowi ćwiczeń fizycznych, którego częścią aerobową będzie trening interwałowy o dużej intensywności, wykonywany według protokołu składającego się z czterech jednominutowych sprintów z 90% rezerwą tętna, naprzemiennie z jednym -min odpoczynek (w pierwszym tygodniu) i progresja aż do osiągnięcia 10 serii jednominutowego sprintu na zmianę z jednominutowym przerwą.
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności wykonywany na ergometrze rowerowym.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności wykonywany na ergometrze rowerowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz (%)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby określić wpływ HIIT i MCIT na skład ciała, mierząc procent tkanki tłuszczowej za pomocą tetrapolarnej impedancji bioelektrycznej.
16 tygodni
Masa mięśniowa (kg)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby określić wpływ HIIT i MCIT na skład ciała poprzez pomiar masy mięśniowej za pomocą tetrapolarnej impedancji bioelektrycznej.
16 tygodni
Masa kostna (kg)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby określić wpływ HIIT i MCIT na skład ciała poprzez pomiar masy kostnej za pomocą tetrapolarnej impedancji bioelektrycznej.
16 tygodni
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 16 tygodni
Określenie wpływu HIIT i MCIT na autonomiczną kontrolę serca w pozycji leżącej i ortostatycznej.
16 tygodni
Sześciominutowy test marszu (przebyte mts)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby określić wpływ HIIT i MCIT na wydolność funkcjonalną za pomocą sześciominutowego testu marszu.
16 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Mooreheada-Ardelta (MAQ II)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby określić wpływ HIIT i MCIT na jakość życia za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Moorehead-Ardelt. Ocena każdej odpowiedzi waha się od -0,5 (najbardziej niekorzystna sytuacja) do +0,5 (najbardziej korzystna sytuacja). Zgodnie z uzyskaną punktacją: -3 do -2,1: „bardzo słabo”; -2 do -1,1: „słaby”; -1 do 1: „zadowalający”; 1,1 do 2: „dobry”; i 2,1 do 3: „bardzo dobra” jakość życia.
16 tygodni
System analizy bariatrycznej i raportowania wyników (BAROS Score)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby określić wpływ HIIT i MCIT na jakość życia za pomocą systemu analizy bariatrycznej i raportowania wyników. Kwestionariusz Mooreheada-Ardelta uwzględnia odsetek nadwagi utraconej lub uzyskanej po operacji, ustąpienie chorób współistniejących z otyłością olbrzymią, konieczność reoperacji i powikłania. Zgodnie z uzyskanym wynikiem jest on klasyfikowany jako: ≤1: „niepowodzenie”; > 1 do 3: „zadowalający”; > 3 do 5: „dobry”; > 5 do 7: „bardzo dobrze”; i > 7 do 9: doskonała.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe (cmH2O)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby określić wpływ HIIT i MCIT na maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe.
16 tygodni
Przepływomierz (l/min)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby określić wpływ HIIT i MCIT na szczytowy przepływ wydechowy.
16 tygodni
Test wytrzymałości dłoni (kg)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby określić wpływ HIIT i MCIT na maksymalną siłę chwytu, zostanie zmierzony.
16 tygodni
30-sekundowy test stania na krześle (liczba)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby określić wpływ HIIT i MCIT na funkcje krążeniowo-oddechowe, policzona zostanie liczba przysiadów w ciągu 30 sekund.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica del Maule

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 284/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu ochrony prywatności dane będą przechowywane i kodowane. Pod koniec badania dane mogą być dostępne na uzasadnione żądanie i przy zapewnieniu zachowania poufności danych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj