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片麻痺児の手の機能に対するコアスタビリティエクササイズの効果

2021年1月26日 更新者:hanaa mohsen
背景:上肢障害は、片麻痺の子供が手を伸ばすことができないという主要な障害です。把握と操作は日常生活に影響を与えます。 半身麻痺の脳性まひで検出される異常な動きは、コアの安定性のレベルに関連しており、それらが手の機能にどのように影響するかについては、ほとんど注目されていません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景:上肢障害は、片麻痺の子供が手を伸ばすことができないという主要な障害です。把握と操作は日常生活に影響を与えます。 半身麻痺の脳性まひで検出される異常な動きは、コアの安定性のレベルに関連しており、それらが手の機能にどのように影響するかについては、ほとんど注目されていません。

目的: 片麻痺性脳性まひの手の機能に対する体幹安定訓練の有効性を調査することを目的としました。

方法: この研究には、年齢が 6 歳から 8 歳までの男女の片麻痺の脳性麻痺児 30 人が登録されました。 彼らは無作為に同数の 2 つのグループに割り当てられました。 グループ (A) は選択的理学療法エクササイズを受け、グループ (B) は同じ選択的理学療法エクササイズ プログラムに加えてコアスタビリティ エクササイズを週 3 回、60 分間、12 週間受けました。 時間の運動能力、全体的な手先の器用さ、および上肢のスキルは、治療の前後に、それぞれジェブセン テイラー テスト (JTHFT)、ボックス アンド ブロック テスト (BBT)、および品質上肢スキル テスト (QUEST) を使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Badr Univesity in Cairo (BUC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~8年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 総運動機能分類システムによると、総運動機能のレベルはIIからIIIの範囲でした
  • すべての参加者は認知能力があり、指示を解釈して従う能力があります

除外基準:

  • 脊椎、上肢または下肢の拘縮または変形が固定されている場合、
  • 視覚障害または呼吸障害、関連する上肢の整形外科手術;
  • 背根茎切開;
  • -過去6か月間の上肢の筋肉組織のボツリヌス毒素療法
  • 在学期間中の受取りを希望した者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
選択的な理学療法の演習を受けた
実験的:研究グループ
コアスタビリティエクササイズに加えて、同じ選択的理学療法エクササイズプログラムを週3回、60分間、12週間受けました
選択されたコア演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジェブセン・テイラー検定
時間枠:Jebsen Taylor Test は、介入前と介入の 3 か月後に総合的な手先の器用さを評価するために使用されました。最低のスコアは改善を示します
全体的な手先の器用さを評価するために使用される尺度
Jebsen Taylor Test は、介入前と介入の 3 か月後に総合的な手先の器用さを評価するために使用されました。最低のスコアは改善を示します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックス アンド ブロック テスト
時間枠:ボックス アンド ブロック テストを使用して、介入の 3 か月前と 3 か月後に全体的な手先の器用さを評価しました。
全体的な手先の器用さを評価するために使用される尺度
ボックス アンド ブロック テストを使用して、介入の 3 か月前と 3 か月後に全体的な手先の器用さを評価しました。
品質上肢技能検定
時間枠:品質上肢スキル テスト スケールは、3 か月間の介入前後の上肢のスキルを評価するために使用されます。
上肢のスキルを評価するために使用されるスケール
品質上肢スキル テスト スケールは、3 か月間の介入前後の上肢のスキルを評価するために使用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月22日

一次修了 (実際)

2020年3月20日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月28日

最初の投稿 (実際)

2020年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hana 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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