- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04246645
Effet des exercices de stabilité de base sur les fonctions de la main chez les enfants atteints d'hémiparésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'atteinte des membres supérieurs est le principal handicap auquel sont confrontés les enfants hémiplégiques, comme l'incapacité d'utiliser les mains pour atteindre ; la préhension et la manipulation affectent leurs activités quotidiennes. peu d'attention a été accordée à la mise en perspective des mouvements anormaux détectables dans la paralysie cérébrale hémiplégique qui sont liés au niveau de stabilité de base et à la manière dont ils affectent les fonctions de la main.
Objectif : Le but était d'étudier l'efficacité des exercices de stabilité du tronc sur les fonctions de la main chez les paralysés cérébraux hémiplégiques.
Méthodes : Trente enfants infirmes moteurs cérébraux hémiparétiques des deux sexes, âgés de 6 à 8 ans, ont participé à cette étude. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes de nombre égal. Le groupe (A) a reçu les exercices de physiothérapie sélective et le groupe (B) a reçu le même programme d'exercices de physiothérapie sélective en plus des exercices de stabilité de base trois fois/semaine pendant 60 min pendant 12 semaines. Les performances motrices temporelles, la dextérité manuelle brute et les compétences du membre supérieur ont été évaluées à l'aide du test de Jebsen Taylor (JTHFT), du test Box and Block (BBT) et du test de compétence du membre supérieur de qualité (QUEST) respectivement avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le niveau de fonction motrice globale variait de II à III, selon le système de classification de la fonction motrice globale
- Tous les participants sont cognitivement capables et compétents pour interpréter et suivre les instructions
Critère d'exclusion:
- s'ils avaient des contractures fixes ou des déformations de la colonne vertébrale, des membres supérieurs ou inférieurs,
- troubles visuels ou respiratoires, chirurgie orthopédique sur leur membre supérieur atteint ;
- rhizotomie dorsale ;
- traitement par la toxine botulique dans la musculature des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- qui souhaitaient le recevoir pendant la période d'études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: GROUPE DE CONTRÔLE
reçu les exercices de physiothérapie sélective
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: GROUPE D'ÉTUDE
a reçu le même programme d'exercices de physiothérapie sélective en plus des exercices de stabilité de base trois fois/semaine pendant 60 min pendant 12 semaines
|
EXERCICES DE BASE SÉLECTIONNÉS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de Jebsen-Taylor
Délai: Test de Jebsen Taylor utilisé pour évaluer la dextérité manuelle brute avant l'intervention et après trois mois d'intervention. le score le plus bas indique une amélioration
|
échelle utilisée pour évaluer la dextérité manuelle brute
|
Test de Jebsen Taylor utilisé pour évaluer la dextérité manuelle brute avant l'intervention et après trois mois d'intervention. le score le plus bas indique une amélioration
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de boîte et de bloc
Délai: Box and Block Test utilisé pour évaluer la dextérité manuelle brute avant et après 3 mois d'intervention
|
échelle utilisée pour évaluer la dextérité manuelle brute
|
Box and Block Test utilisé pour évaluer la dextérité manuelle brute avant et après 3 mois d'intervention
|
|
Test de compétence des membres supérieurs de qualité
Délai: Échelle de test de compétence des membres supérieurs de qualité utilisée pour évaluer les compétences des membres supérieurs avant et après 3 mois d'intervention
|
échelle utilisée pour évaluer les compétences du membre supérieur
|
Échelle de test de compétence des membres supérieurs de qualité utilisée pour évaluer les compétences des membres supérieurs avant et après 3 mois d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hana 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .