- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04246645
Effect van kernstabiliteitsoefeningen op handfuncties bij kinderen met hemiparese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Verminderde bovenste extremiteit is de grootste handicap waarmee kinderen met hemiplegie worden geconfronteerd, namelijk het onvermogen om handen te gebruiken om te reiken; grijpen en manipuleren hebben invloed op hun dagelijkse activiteiten. er is weinig aandacht besteed aan het verkrijgen van perspectief over abnormale bewegingen die waarneembaar zijn bij hemiplegische hersenverlamming die verband houden met iemands niveau van kernstabiliteit en hoe ze hun handfuncties beïnvloeden.
Doelstelling: Het doel was om de effectiviteit van core-stabiliteitsoefeningen op handfuncties bij hemiplegische cerebrale parese te onderzoeken.
Methoden: Dertig kinderen met hemiparetische hersenverlamming van beide geslachten, variërend in leeftijd van 6 tot 8 jaar, namen deel aan deze studie. Ze werden willekeurig ingedeeld in twee groepen van gelijk aantal. Groep (A) kreeg de selectieve fysiotherapie-oefeningen en groep (B) kreeg hetzelfde programma voor selectieve fysiotherapie-oefeningen naast de kernstabiliteitsoefeningen drie keer per week gedurende 60 minuten gedurende 12 weken. Tijdsmotorische prestaties, grove handvaardigheid en vaardigheden van de bovenste extremiteit werden beoordeeld door respectievelijk de Jebsen Taylor Test (JTHFT), Box and Block Test (BBT) en Quality Upper Extremity Skill Test (QUEST) te gebruiken voor en na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het niveau van grove motorische functie varieerde van II tot III, volgens het Gross Motor Function Classification System
- Alle deelnemers zijn cognitief in staat en bekwaam om instructies te interpreteren en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- als ze vaste contracturen of misvormingen van de wervelkolom, bovenste of onderste ledematen hadden,
- visuele of ademhalingsstoornissen, orthopedische chirurgie aan de betrokken bovenste extremiteit;
- dorsale rhizotomie;
- behandeling met botulinetoxine in de musculatuur van de bovenste ledematen gedurende de afgelopen 6 maanden
- die deze binnen de studieperiode wensten te ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: CONTROLEGROEP
ontving de selectieve fysiotherapeutische oefeningen
|
|
|
EXPERIMENTEEL: STUDIEGROEP
kreeg gedurende 12 weken drie keer per week gedurende 60 minuten hetzelfde selectieve oefenprogramma voor fysiotherapie naast kernstabiliteitsoefeningen
|
GESELECTEERDE KERNOEFENING
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylor-test
Tijdsspanne: De Jebsen Taylor-test werd gebruikt om de grove handvaardigheid te beoordelen vóór de ingreep en na drie maanden na de ingreep. de laagste score duidt op verbetering
|
schaal die wordt gebruikt om de grove handvaardigheid te beoordelen
|
De Jebsen Taylor-test werd gebruikt om de grove handvaardigheid te beoordelen vóór de ingreep en na drie maanden na de ingreep. de laagste score duidt op verbetering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: Box- en bloktest gebruikt om grove handvaardigheid te beoordelen voor en na 3 maanden interventie
|
schaal die wordt gebruikt om de grove handvaardigheid te beoordelen
|
Box- en bloktest gebruikt om grove handvaardigheid te beoordelen voor en na 3 maanden interventie
|
|
Kwaliteitstest bovenste extremiteit vaardigheid
Tijdsspanne: Kwaliteit Bovenste Extremiteit Vaardigheidstest schaal gebruikt om vaardigheden van de bovenste extremiteit te beoordelen voor en na 3 maanden interventie
|
schaal die wordt gebruikt om de vaardigheden van de bovenste extremiteit te beoordelen
|
Kwaliteit Bovenste Extremiteit Vaardigheidstest schaal gebruikt om vaardigheden van de bovenste extremiteit te beoordelen voor en na 3 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hana 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .